Magatartási problémákkal küzdő és érzéketlen-érzelmi vonásokkal küzdő gyermekek viselkedési kezelése
2015. december 10. frissítette: Florida International University
Új viselkedési kezelési protokoll kidolgozása magatartási problémákkal és érzéketlen-érzelemtelen tulajdonságokkal rendelkező gyermekek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy módosítsa a viselkedésterápiát, hogy az optimalizálható legyen a viselkedési problémákkal és érzéketlen-érzelemtelen tulajdonságokkal küzdő gyermekek számára a jutalmazási összetevők hangsúlyozásával és a büntetés összetevőinek hangsúlytalanításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta, hogy a szokásos viselkedési kezelések nem tűnnek elegendőnek a magatartási problémákkal (CP) és érzéketlen érzelmekkel (CU) rendelkező gyermekek számára.
Más kutatások azt sugallják, hogy a CPCU-ban szenvedő gyermekek kevésbé reagálnak a büntetésekre, amint azt ellenőrzött laboratóriumi feladatokkal értékelték.
E két megállapítás alapján azt feltételezték, hogy a jutalmazás hangsúlyozására és a büntetés kihangsúlyozására módosított viselkedési kezelés előnyös lenne CPCU-s gyermekek kezelésére.
Ezt a hipotézist egy kezelésfejlesztési vizsgálatban tesztelték, amelynek három fázisa volt.
A 2010-ben lezajlott 1. szakaszban megtervezték a beavatkozást, valamint kezelési eljárásokat és kézikönyveket dolgoztak ki.
A 2011-ben lezajlott 2. fázis során kísérleti vizsgálatot végeztek, amelyben a beavatkozást iteratív módon tesztelték egy 12, magatartási problémákkal és érzéketlen-érzelemtelen tulajdonságokkal küzdő gyermekből álló csoportban.
A 3. fázisban egy nagyobb vizsgálatot végeztek keresztezési terv alkalmazásával, ahol a résztvevők fele négy hétig kapott szokásos viselkedési kezelést, majd négy hétig módosított viselkedési kezelést, a többi résztvevő pedig fordított sorrendben kapott kezelést. A kezeléseket a következő módszerrel értékelték: szülők értékelései, tanácsadói értékelései és a kezelések során tanúsított viselkedés gyakorisága.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33199
- Florida International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ellenzéki dacos zavar vagy magatartászavar klinikai diagnózisa
- 7-12 éves korig
- t-pontszám: 65 vagy több az antiszociális folyamatokat vizsgáló eszköz CU-skáláján, a szülők vagy a tanárok értékelése szerint
- legalább a szülő/gondozó folyékonyan beszél angolul
- képes részt venni erőteljes szabadtéri tevékenységekben
- szülő/gondozó beleegyezése, hogy a pszichoaktív gyógyszeres kezelést állandóan tartsák a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- A teljes skálájú intelligenciahányados (IQ) kevesebb, mint 75
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallják a kezelésben való részvételt
- pervazív fejlődési rendellenesség, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség, szexuális rendellenesség, organikus mentális rendellenesség vagy étkezési zavar jelenlegi vagy korábbi klinikai diagnózisa
- funkcionális károsodás hiánya
- jelenlegi vagy múltbeli görcsrohamok vagy egyéb neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jutalom-hangsúlyos kezelés
Ez a kezelés viselkedésterápiából állt, amelyet úgy módosítottak, hogy megfeleljen a CPCU-s gyermekek egyedi tanulási stílusának.
Ezt a jutalmak hangsúlyozásával és a büntetések hangsúlyozásával valósították meg.
Ezt a kezelést nyári kezelési program segítségével végezték.
|
Intenzív viselkedési kezelés egy nyári tábor keretein belül, a jutalomkomponensek kiemelésével és a büntetés összetevőinek hangsúlytalanításával
|
|
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
Ez a kezelés standard viselkedésterápiából állt, amelyben a jutalmazási és büntetés-összetevőket kiegyensúlyozott módon alkalmazták, ahogy az általában járóbeteg-körülmények között történik.
Ezt a kezelést nyári kezelési program segítségével végezték.
|
Intenzív viselkedési kezelés egy nyári tábor keretein belül, a jutalmazással és a büntetéssel egyaránt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magatartási problémák
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók minden magatartási problémát feljegyeztek, mint hazugságot, lopást, vagyon szándékos megsemmisítését és szándékos agressziót.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
|
Negatív verbalizációk
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók minden negatív verbalizációs esetet rögzítettek, amelyeket a személyzettel szembeni verbális bántalmazásként, a társak kötekedéseként és a káromkodásként határoztak meg.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
|
Panaszkodni
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók minden panaszt rögzítettek.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
|
Félbeszakítás
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók minden megszakítást feljegyeztek.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
|
Meg nem felelés
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók minden egyes szabálytalanságot feljegyeztek.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
|
Szabálysértések
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók minden szabálysértési esetet rögzítettek.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
|
Pozitív kortárs viselkedés
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók feljegyezték a társaikkal folytatott pozitív viselkedés minden esetét, amelyet úgy határoztak meg, mint a segítőkészséget, az ugratás megosztását és figyelmen kívül hagyását.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
|
Percek az időtúllépésben
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók feljegyezték, hogy a gyerekek összesen hány percet töltöttek időtúllépésben szándékos agresszió, szándékos vagyonmegsemmisítés vagy ismételt be nem tartás miatt.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
|
Időtúllépések száma
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók feljegyezték a szándékos agresszió, szándékos tulajdon megsemmisítése vagy ismételt be nem tartása miatt kiszolgált Time Out gyermekek teljes számát.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
|
Fizikai gazdálkodás jegyzőkönyvei
Időkeret: Heti
|
A tanácsadók feljegyezték, hogy a gyermekeket összesen hány percben kellett fizikailag kezelni a saját magukra vagy másokra veszélyes viselkedés miatt.
A kezelés minden hetére kiszámítottuk a napi átlagos számot.
|
Heti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IOWA figyelmetlen/túlaktív skála – tanácsadó
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a tanácsadók értékelték minden gyermek általános figyelmetlen-túlaktív-impulzív viselkedését a héten.
Az értékeléshez Likert-skálát használtak, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("nagyon") terjedt.
A tételeket összeadták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 0 és 15 közötti elméleti tartományban.
|
Heti
|
|
IOWA figyelmetlen/túlaktív skála – szülő
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a szülők értékelték minden gyermek általános figyelmetlen-túlaktív-impulzív viselkedését a héten.
Az értékeléshez Likert-skálát használtak, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("nagyon") terjedt.
A tételeket összeadták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 0 és 15 közötti elméleti tartományban.
|
Heti
|
|
IOWA Ellenzéki-dacos Skála – Tanácsadó
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a tanácsadók értékelték minden gyermek általános ellenzéki-dacos viselkedését a héten.
Az értékeléshez Likert-skálát használtak, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("nagyon") terjedt.
A tételeket összeadták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 0 és 15 közötti elméleti tartományban.
|
Heti
|
|
IOWA Ellenzéki-dacos skála - Szülő
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a szülők értékelték minden gyermek általános ellenzéki-dacos viselkedését a héten.
Az értékeléshez Likert-skálát használtak, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("nagyon") terjedt.
A tételeket összeadták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 0 és 15 közötti elméleti tartományban.
|
Heti
|
|
WPRF súlyos magatartási problémák skála – tanácsadó
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a tanácsadók értékelték minden gyermek súlyos magatartási problémáit a héten.
Az értékelés a Heti Problémaértékelési űrlapon (Haas et al, 2011) készült, Likert-skálák segítségével, amelyek 1-től ("nincs probléma") 7-ig ("komoly probléma") terjedtek.
A tételeket átlagolták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 1-től 7-ig terjedő elméleti tartományban, ahol a magas pontszámok komolyabb problémákat jeleztek.
|
Heti
|
|
WPRF súlyos magatartási problémák skála – szülő
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a szülők értékelték minden gyermek súlyos magatartási problémáit a héten.
Az értékelés a Heti Problémaértékelési űrlapon (Haas et al, 2011) készült, Likert-skálák segítségével, amelyek 1-től ("nincs probléma") 7-ig ("komoly probléma") terjedtek.
A tételeket átlagolták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 1-től 7-ig terjedő elméleti tartományban, ahol a magas pontszámok komolyabb problémákat jeleztek.
|
Heti
|
|
Problémákat követő WPRF szabály – Tanácsadó
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a tanácsadók értékelték az egyes gyermekek szabályait a hét során tapasztalt problémákat követve.
Az értékelés a Heti Problémaértékelési űrlapon (Haas et al, 2011) készült, Likert-skálák segítségével, amelyek 1-től ("nincs probléma") 7-ig ("komoly probléma") terjedtek.
A tételeket átlagolták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 1-től 7-ig terjedő elméleti tartományban, ahol a magas pontszámok komolyabb problémákat jeleztek.
|
Heti
|
|
WPRF szabály következő problémák – szülő
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a szülők értékelték az egyes gyermekek szabályait a hét során tapasztalt problémákat követően.
Az értékelés a Heti Problémaértékelési űrlapon (Haas et al, 2011) készült, Likert-skálák segítségével, amelyek 1-től ("nincs probléma") 7-ig ("komoly probléma") terjedtek.
A tételeket átlagolták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 1-től 7-ig terjedő elméleti tartományban, ahol a magas pontszámok komolyabb problémákat jeleztek.
|
Heti
|
|
WPRF általános problémák – tanácsadó
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a tanácsadók értékelték minden gyermek általános problémáit a héten.
Az értékelés a Heti Problémaértékelési űrlapon (Haas et al, 2011) készült, Likert-skálák segítségével, amelyek 1-től ("nincs probléma") 7-ig ("komoly probléma") terjedtek.
A tételeket átlagolták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 1-től 7-ig terjedő elméleti tartományban, ahol a magas pontszámok komolyabb problémákat jeleztek.
|
Heti
|
|
WPRF általános problémák – szülő
Időkeret: Heti
|
Minden kezelési hét végén a szülők értékelték minden gyermek általános problémáit a hét során.
Az értékelés a Heti Problémaértékelési űrlapon (Haas et al, 2011) készült, Likert-skálák segítségével, amelyek 1-től ("nincs probléma") 7-ig ("komoly probléma") terjedtek.
A tételeket átlagolták, hogy kiszámítsák a skála pontszámát 1-től 7-ig terjedő elméleti tartományban, ahol a magas pontszámok komolyabb problémákat jeleztek.
|
Heti
|
|
Mennyi haszna volt gyermekének a kezelésből?
Időkeret: Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
Minden kezelési blokk végén a szülők értékelték általános elégedettségüket a gyermeküknek nyújtott kezeléssel.
Ezt a tételt a következőképpen fogalmazták meg: "Mennyire részesült gyermeke ebből a kezelésből?".
Ezt a tételt egy Likert-skála segítségével értékelték, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("nagyon") terjedt.
|
Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
|
Mennyi haszna volt Önnek (a szülőnek) a kezelésből?
Időkeret: Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
Minden kezelési blokk végén a szülők értékelték általános elégedettségüket a gyermeküknek nyújtott kezeléssel.
Ezt a tételt a következőképpen fogalmazták meg: "Mennyire volt haszna ebből a kezelésből?".
Ezt a tételt egy Likert-skála segítségével értékelték, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("nagyon") terjedt.
|
Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
|
Mennyire élvezte gyermeke a kezelést?
Időkeret: Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
Minden kezelési blokk végén a szülők értékelték általános elégedettségüket a gyermeküknek nyújtott kezeléssel.
Ezt a tételt a következőképpen fogalmazták meg: "Mennyibe került a gyermeke ez a kezelés?".
Ezt a tételt egy Likert-skála segítségével értékelték, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("nagyon") terjedt.
|
Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
|
Újra elküldené gyermekét erre a kezelésre?
Időkeret: Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
Minden kezelési blokk végén a szülők értékelték általános elégedettségüket a gyermeküknek nyújtott kezeléssel.
Ezt a tételt a következőképpen fogalmazták meg: "Elküldené-e gyermekét erre a kezelésre, ha megismételhetné?".
Ezt a tételt egy Likert-skála segítségével értékelték, amely 0-tól ("határozottan nem") 4-ig ("határozottan igen") terjedt.
|
Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
|
Kezelés javasolt?
Időkeret: Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
Minden kezelési blokk végén a szülők értékelték általános elégedettségüket a gyermeküknek nyújtott kezeléssel.
Ezt a tételt a következőképpen fogalmazták meg: "Ajánlná ezt a kezelést más szülőknek?".
Ezt a tételt egy Likert-skála segítségével értékelték, amely 0-tól ("határozottan nem") 4-ig ("határozottan igen") terjedt.
|
Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
|
Összesített elégedettség
Időkeret: Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
Minden kezelési blokk végén a szülők értékelték általános elégedettségüket a gyermeküknek nyújtott kezeléssel.
Ez a tétel a következőképpen fogalmazódott meg: "Kérjük, értékelje általános elégedettségét ezzel a kezeléssel a gyermeke által nyújtott egyéb kezelési szolgáltatásokhoz képest".
Ezt az elemet egy Likert-skála segítségével értékelték, amely 0-tól ("sokkal kevésbé elégedett ezzel a programmal") 4-ig ("sokkal elégedettebb ezzel a programmal") terjedt.
|
Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
|
Általános hatékonyság
Időkeret: Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
Minden kezelési blokk végén a szülők értékelték általános elégedettségüket a gyermeküknek nyújtott kezeléssel.
Ezt a tételt a következőképpen fogalmazták meg: "Kérjük, értékelje, hogy ez a kezelés mennyire hatékonyan változtatta meg gyermekét, összehasonlítva a gyermeke által nyújtott egyéb kezelési szolgáltatásokkal".
Ezt a tételt egy Likert-skála segítségével értékelték, amely 0-tól ("ez a kezelés sokkal kevésbé hatékony") 4-ig ("ez a kezelés sokkal hatékonyabb") terjedt.
|
Minden kezelés vége a 4. és 8. héten
|
|
Általános kezelési ajánlás – tanácsadó
Időkeret: Minden kezelés vége, a 8. héten
|
Mindkét kezelési blokk végén a tanácsadók a gyerekeket a négy kezelési válaszcsoport egyikébe sorolták: (1) a legjobban reagáltak a szokásos viselkedésterápiára; (2) a legjobban reagált a módosított viselkedésterápiára; (3) mindkét kezelésre jól reagált; (4) egyik kezelésre sem reagált
|
Minden kezelés vége, a 8. héten
|
|
Általános kezelési ajánlás – Szülő
Időkeret: Minden kezelés vége, a 8. héten
|
Mindkét kezelési blokk végén a szülők kiválasztották, hogy melyik kezelés volt a legmegfelelőbb gyermekük számára – standard viselkedési kezelés vagy módosított viselkedési kezelés
|
Minden kezelés vége, a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH085796-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .