Atferdsbehandling for barn med atferdsproblemer og ufølsomme trekk
10. desember 2015 oppdatert av: Florida International University
Utforme en ny atferdsbehandlingsprotokoll for barn kjennetegnet av atferdsproblemer og ufølsomme trekk
Hensikten med denne studien er å modifisere atferdsterapi slik at den er optimalisert for barn med atferdsproblemer og ufølsomme trekk ved å vektlegge belønningskomponenter og nedtone straffkomponenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier har vist at standard atferdsbehandlinger ikke ser ut til å være tilstrekkelig for barn med atferdsproblemer (CP) og ufølsomme (CU) egenskaper.
Annen forskning tyder på at barn med CPCU er mindre lydhøre for straff som evaluert ved bruk av kontrollerte laboratorieoppgaver.
Basert på disse to settene med funn, ble det antatt at atferdsbehandling modifisert for å understreke belønning og mindre vekt på straff ville være fordelaktig når den ble brukt til å behandle barn med CPCU.
Denne hypotesen ble testet i en behandlingsutviklingsstudie som hadde tre faser.
I fase 1, som fant sted i 2010, ble intervensjonen planlagt og behandlingsprosedyrer og manualer utviklet.
I løpet av fase 2, som fant sted i 2011, ble det gjennomført en pilotstudie der intervensjonen ble testet på en iterativ måte i en gruppe på 12 barn med atferdsproblemer og ufølsomme trekk.
I fase 3 ble en større studie utført ved bruk av et cross-over-design, hvor halvparten av deltakerne fikk standard atferdsbehandling i fire uker etterfulgt av modifisert atferdsbehandling i fire uker og de resterende deltakerne fikk behandlinger i omvendt rekkefølge. Behandlingene ble evaluert vha. foreldrevurderinger, rådgivervurderinger og frekvenstellinger av atferd under behandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Florida International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av opposisjonell trassig lidelse eller atferdsforstyrrelse
- Alder fra 7 til 12 år
- t-score på 65 eller høyere på CU-skalaen for antisosial prosessscreeningsenhet som vurdert av foreldre eller lærer
- minst foreldre/omsorgsperson behersker engelsk flytende
- kunne delta i aktive friluftsaktiviteter
- foreldre/omsorgsperson avtale om å holde psykoaktiv medisinbehandling konstant gjennom hele studien
Ekskluderingskriterier:
- Fullskala intelligenskvotient (IQ) på mindre enn 75
- medisinske tilstander som kontraindiserer deltakelse i behandling
- nåværende eller tidligere klinisk diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, schizofreni eller andre psykotiske lidelser, seksuell lidelse, organisk psykisk lidelse eller spiseforstyrrelse
- mangel på funksjonsnedsettelse
- nåværende eller tidligere anfall eller andre nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Belønningsfokusert behandling
Denne behandlingen besto av atferdsterapi modifisert for å matche de unike læringsstilene til barn med CPCU.
Dette ble oppnådd ved å vektlegge belønninger og nedtone straff.
Denne behandlingen ble gitt ved hjelp av et sommerbehandlingsprogram.
|
Intensiv atferdsbehandling levert i en sommerleir-setting, med belønningskomponenter vektlagt og straffkomponenter mindre vektlagt
|
|
Aktiv komparator: Standard behandling
Denne behandlingen besto av standard atferdsterapi, der belønnings- og straffkomponenter ble brukt på en balansert måte, slik det vanligvis gjøres i polikliniske omgivelser.
Denne behandlingen ble gitt ved hjelp av et sommerbehandlingsprogram.
|
Intensiv atferdsbehandling levert i en sommerleir-setting, med like stor vekt på belønning og straff.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppførselsproblemer
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte hvert tilfelle av atferdsproblemer, definert som løgn, tyveri, forsettlig ødeleggelse av eiendom og forsettlig aggresjon.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
|
Negative verbaliseringer
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte hvert tilfelle av negative verbaliseringer, definert som verbal overgrep mot ansatte, erting av jevnaldrende og banning.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
|
Klager
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte hvert tilfelle av klager.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
|
Avbrudd
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte hvert tilfelle av avbrudd.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
|
Avvik
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte hvert tilfelle av manglende overholdelse.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
|
Regelbrudd
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte hvert tilfelle av regelbrudd.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
|
Positiv kollegaadferd
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte hvert tilfelle av positiv oppførsel med jevnaldrende, definert som å hjelpe, dele og ignorere erting.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
|
Minutter i Time Out
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte det totale antallet minutter barn var i Time Out på grunn av forsettlig aggresjon, forsettlig ødeleggelse av eiendom eller gjentatt manglende overholdelse.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
|
Antall timeouts
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte det totale antallet Time Outs-barn som ble servert på grunn av forsettlig aggresjon, forsettlig ødeleggelse av eiendom eller gjentatt manglende overholdelse.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
|
Referat av fysisk ledelse
Tidsramme: Ukentlig
|
Rådgivere registrerte det totale antallet minutter barn måtte behandles fysisk på grunn av atferd som var farlig for seg selv eller andre.
Gjennomsnittlig antall per dag ble beregnet for hver uke med behandling.
|
Ukentlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOWA Uoppmerksom/Overaktiv Skala - Rådgiver
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte rådgivere hvert barns generelle uoppmerksomme-overaktive-impulsive atferd i løpet av uken.
Vurdering ble fullført ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("veldig mye").
Elementer ble summert for å beregne en skala med et teoretisk område fra 0 til 15.
|
Ukentlig
|
|
IOWA Uoppmerksom/Overaktiv Skala - Foreldre
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte foreldrene hvert barns generelle uoppmerksomme-overaktive-impulsive atferd i løpet av uken.
Vurdering ble fullført ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("veldig mye").
Elementer ble summert for å beregne en skala med et teoretisk område fra 0 til 15.
|
Ukentlig
|
|
IOWA Opposisjonell-tross-skala - rådgiver
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte rådgivere hvert barns generelle opposisjonelle-trassende oppførsel i løpet av uken.
Vurdering ble fullført ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("veldig mye").
Elementer ble summert for å beregne en skala med et teoretisk område fra 0 til 15.
|
Ukentlig
|
|
IOWA Opposisjonell-tross-skala - Foreldre
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte foreldrene hvert barns generelle opposisjonelle-trassende oppførsel i løpet av uken.
Vurdering ble fullført ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("veldig mye").
Elementer ble summert for å beregne en skala med et teoretisk område fra 0 til 15.
|
Ukentlig
|
|
WPRF Serious Conduct Problems Scale - Rådgiver
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte rådgivere hvert barns alvorlige atferdsproblemer i løpet av uken.
Vurderingen ble fullført på skjemaet for ukentlig problemvurdering (Haas et al, 2011) ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 1 ("ingen problem") til 7 ("alvorlig problem").
Elementer ble beregnet i gjennomsnitt for å beregne en skala med et teoretisk område fra 1 til 7, med høye poeng som indikerer mer alvorlige problemer.
|
Ukentlig
|
|
WPRFs skala for alvorlige atferdsproblemer - Foreldre
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte foreldrene hvert barns alvorlige atferdsproblemer i løpet av uken.
Vurderingen ble fullført på skjemaet for ukentlig problemvurdering (Haas et al, 2011) ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 1 ("ingen problem") til 7 ("alvorlig problem").
Elementer ble beregnet i gjennomsnitt for å beregne en skala med et teoretisk område fra 1 til 7, med høye poeng som indikerer mer alvorlige problemer.
|
Ukentlig
|
|
WPRF-regel følger problemer - rådgiver
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte rådgivere hvert barns regel etter problemer i løpet av uken.
Vurderingen ble fullført på skjemaet for ukentlig problemvurdering (Haas et al, 2011) ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 1 ("ingen problem") til 7 ("alvorlig problem").
Elementer ble beregnet i gjennomsnitt for å beregne en skala med et teoretisk område fra 1 til 7, med høye poeng som indikerer mer alvorlige problemer.
|
Ukentlig
|
|
WPRF-regel følger problemer – overordnet
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte foreldrene hvert barns regel etter problemer i løpet av uken.
Vurderingen ble fullført på skjemaet for ukentlig problemvurdering (Haas et al, 2011) ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 1 ("ingen problem") til 7 ("alvorlig problem").
Elementer ble beregnet i gjennomsnitt for å beregne en skala med et teoretisk område fra 1 til 7, med høye poeng som indikerer mer alvorlige problemer.
|
Ukentlig
|
|
WPRF generelle problemer - rådgiver
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte rådgivere hvert barns generelle problemer i løpet av uken.
Vurderingen ble fullført på skjemaet for ukentlig problemvurdering (Haas et al, 2011) ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 1 ("ingen problem") til 7 ("alvorlig problem").
Elementer ble beregnet i gjennomsnitt for å beregne en skala med et teoretisk område fra 1 til 7, med høye poeng som indikerer mer alvorlige problemer.
|
Ukentlig
|
|
WPRF generelle problemer - forelder
Tidsramme: Ukentlig
|
På slutten av hver behandlingsuke vurderte foreldrene hvert barns generelle problemer i løpet av uken.
Vurderingen ble fullført på skjemaet for ukentlig problemvurdering (Haas et al, 2011) ved å bruke Likert-skalaer som varierte fra 1 ("ingen problem") til 7 ("alvorlig problem").
Elementer ble beregnet i gjennomsnitt for å beregne en skala med et teoretisk område fra 1 til 7, med høye poeng som indikerer mer alvorlige problemer.
|
Ukentlig
|
|
Hvor mye hadde barnet ditt nytte av behandlingen?
Tidsramme: Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
På slutten av hver behandlingsblokk vurderte foreldrene deres generelle tilfredshet med behandlingen gitt til barnet deres.
Denne artikkelen ble formulert som følger: "Hvor mye hadde barnet ditt utbytte av denne behandlingen?".
Dette elementet ble vurdert ved å bruke en Likert-skala som varierte fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("veldig mye").
|
Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
|
Hvor mye hadde du (forelderen) nytte av behandlingen?
Tidsramme: Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
På slutten av hver behandlingsblokk vurderte foreldrene deres generelle tilfredshet med behandlingen gitt til barnet deres.
Denne varen ble formulert som følger: "Hvor mye hadde du nytte av denne behandlingen?".
Dette elementet ble vurdert ved å bruke en Likert-skala som varierte fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("veldig mye").
|
Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
|
Hvor mye likte barnet ditt behandlingen?
Tidsramme: Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
På slutten av hver behandlingsblokk vurderte foreldrene deres generelle tilfredshet med behandlingen gitt til barnet deres.
Denne varen ble formulert som følger: "Hvor mye kostet barnet ditt for denne behandlingen?".
Dette elementet ble vurdert ved å bruke en Likert-skala som varierte fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("veldig mye").
|
Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
|
Vil du sende barnet ditt til denne behandlingen igjen?
Tidsramme: Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
På slutten av hver behandlingsblokk vurderte foreldrene deres generelle tilfredshet med behandlingen gitt til barnet deres.
Dette elementet ble formulert som følger: "Ville du sendt barnet ditt til denne behandlingen hvis du kunne gjøre det om igjen?".
Dette elementet ble vurdert ved hjelp av en Likert-skala som varierte fra 0 ("nei definitivt") til 4 ("ja definitivt").
|
Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
|
Anbefale behandling?
Tidsramme: Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
På slutten av hver behandlingsblokk vurderte foreldrene deres generelle tilfredshet med behandlingen gitt til barnet deres.
Denne varen ble formulert som følger: "Vil du anbefale denne behandlingen til andre foreldre?".
Dette elementet ble vurdert ved hjelp av en Likert-skala som varierte fra 0 ("nei definitivt") til 4 ("ja definitivt").
|
Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
|
Generell tilfredshet
Tidsramme: Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
På slutten av hver behandlingsblokk vurderte foreldrene deres generelle tilfredshet med behandlingen gitt til barnet deres.
Denne varen ble formulert som følger: "Vennligst ranger din generelle tilfredshet med denne behandlingen sammenlignet med andre behandlingstjenester barnet ditt har mottatt".
Dette elementet ble vurdert ved hjelp av en Likert-skala som varierte fra 0 ("mye mindre fornøyd med dette programmet") til 4 ("mye mer fornøyd med dette programmet").
|
Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
|
Generell effektivitet
Tidsramme: Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
På slutten av hver behandlingsblokk vurderte foreldrene deres generelle tilfredshet med behandlingen gitt til barnet deres.
Dette elementet ble formulert som følger: "Vennligst vurdere hvor effektiv denne behandlingen var for å endre barnet ditt sammenlignet med andre behandlingstjenester barnet ditt har mottatt".
Dette elementet ble vurdert ved hjelp av en Likert-skala som varierte fra 0 ("denne behandlingen mye mindre effektiv") til 4 ("denne behandlingen mye mer effektiv").
|
Slutt på hver behandling, i uke 4 og 8
|
|
Overordnet behandlingsanbefaling - Rådgiver
Tidsramme: Slutt på all behandling i uke 8
|
Ved slutten av begge behandlingsblokkene sorterte rådgivere barna i en av fire behandlingsresponsgrupper: (1) responderte best på standard atferdsterapi; (2) reagerte best på modifisert atferdsterapi; (3) responderte godt på begge behandlingene; (4) responderte ikke på noen av behandlingene
|
Slutt på all behandling i uke 8
|
|
Overordnet behandlingsanbefaling - Foreldre
Tidsramme: Slutt på all behandling i uke 8
|
Ved slutten av begge behandlingsblokkene valgte foreldrene hvilken behandling de mente var best for barnet deres - standard atferdsbehandling eller modifisert atferdsbehandling
|
Slutt på all behandling i uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH085796-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .