Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymishoito lapsille, joilla on käytösongelmia ja tunteettomia piirteitä

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Florida International University

Uuden käyttäytymishoitoprotokollan suunnitteleminen lapsille, joille ovat ominaisia ​​käytösongelmat ja tunteettomia piirteitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muokata käyttäytymisterapiaa niin, että se on optimoitu lapsille, joilla on käyttäytymisongelmia ja tunteettomia piirteitä korostamalla palkitsemiskomponentteja ja vähentämällä rangaistuksen osia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tavanomaiset käyttäytymishoidot eivät näytä riittävän lapsille, joilla on käyttäytymisongelmia (CP) ja tunteettomia (CU) piirteitä. Muut tutkimukset viittaavat siihen, että CPCU-lapset reagoivat vähemmän rangaistuksiin, kun niitä on arvioitu käyttämällä kontrolloituja laboratoriotehtäviä. Näiden kahden löydössarjan perusteella oletettiin, että käyttäytymishoito, joka on modifioitu korostamaan palkitsemista ja vähentämään rangaistuksia, olisi edullista käytettäessä CPCU-lasten hoidossa. Tätä hypoteesia testattiin hoidon kehitystutkimuksessa, jossa oli kolme vaihetta. Vaiheessa 1, joka tapahtui vuonna 2010, suunniteltiin interventio ja kehitettiin hoitomenetelmiä ja käsikirjoja. Vaiheessa 2, joka tapahtui vuonna 2011, tehtiin pilottitutkimus, jossa interventiota testattiin iteratiivisesti 12 lapsen ryhmässä, joilla oli käytöshäiriöitä ja tunteettomia piirteitä. Vaiheessa 3 suoritettiin suurempi koe ristikkäissuunnittelulla, jossa puolet osallistujista sai tavanomaista käyttäytymishoitoa neljän viikon ajan, jota seurasi modifioitua käyttäytymishoitoa neljän viikon ajan ja loput osallistujat saivat hoitoja käänteisessä järjestyksessä. Hoidot arvioitiin käyttämällä vanhempien arviot, ohjaajan arviot ja käyttäytymistiheydet hoitojen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oppositiohäiriön tai käyttäytymishäiriön kliininen diagnoosi
  • Ikäraja 7-12 vuotta
  • t-pistemäärä 65 tai enemmän antisosiaalisen prosessin seulontalaitteen CU-asteikolla vanhempien tai opettajan arvioimana
  • vähintään vanhempi/hoitaja puhuu sujuvasti englantia
  • voi osallistua aktiiviseen ulkoiluun
  • vanhemman/hoitajan sopimus pitää psykoaktiivinen lääkitys jatkuvana koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyden asteikon älykkyysosamäärä (IQ) on alle 75
  • sairaudet, jotka estävät hoitoon osallistumisen
  • nykyinen tai aiempi kliininen diagnoosi leviävästä kehityshäiriöstä, skitsofreniasta tai muista psykoottisista häiriöistä, seksuaalihäiriöstä, orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä tai syömishäiriöstä
  • toimintahäiriön puute
  • nykyiset tai aiemmat kohtaukset tai muut neurologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palkitseva hoito
Tämä hoito koostui käyttäytymisterapiasta, joka oli muokattu vastaamaan CPCU-lasten ainutlaatuisia oppimistyyliä. Tämä saavutettiin korostamalla palkintoja ja vähentämällä rangaistuksia. Tämä hoito annettiin kesähoito-ohjelmalla.
Käyttäytyminen: Palkittua hoitoa
Intensiivinen käyttäytymishoito kesäleiriympäristössä, jossa palkitsemisosia on korostettu ja rangaistusosia vähätelty
Active Comparator: Normaali hoito
Tämä hoito koostui tavanomaisesta käyttäytymisterapiasta, jossa palkitsemis- ja rangaistuskomponentteja käytettiin tasapainoisesti, kuten yleensä avohoidossa tehdään. Tämä hoito annettiin kesähoito-ohjelmalla.
Käyttäytyminen: Vakiohoito
Intensiivistä käyttäytymishoitoa kesäleiriympäristössä, jossa palkintoja ja rangaistusta painotetaan yhtä lailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Viikoittain
Neuvonantajat kirjasivat kaikki käyttäytymisongelmat, jotka määriteltiin valehtelemiseksi, varastamiseksi, omaisuuden tahalliseksi tuhoamiseksi ja tahalliseksi aggressioksi. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain
Negatiiviset sanamuodot
Aikaikkuna: Viikoittain
Ohjaajat kirjasivat kaikki negatiiviset sanat, jotka määriteltiin henkilökunnan sanalliseksi pahoinpitelyksi, ikätovereiden kiusaamiseksi ja kiroiluksi. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain
Valittaminen
Aikaikkuna: Viikoittain
Ohjaajat kirjasivat jokaisen valituksen. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain
Keskeytys
Aikaikkuna: Viikoittain
Ohjaajat kirjasivat jokaisen keskeytystapauksen. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain
Noudattamatta jättäminen
Aikaikkuna: Viikoittain
Ohjaajat kirjasivat jokaisen noudattamatta jättämisen. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain
Sääntörikkomukset
Aikaikkuna: Viikoittain
Neuvonantajat kirjasivat jokaisen sääntörikkomustapauksen. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain
Positiivinen vertaiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikoittain
Ohjaajat kirjasivat jokaisen positiivisen käyttäytymisen tapauksen ikätovereiden kanssa, jotka määriteltiin kiusaamisen auttamiseksi, jakamiseksi ja huomiotta jättämiseksi. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain
Minuutit aikakatkaisussa
Aikaikkuna: Viikoittain
Ohjaajat kirjasivat, kuinka monta minuuttia lapset olivat aikakatkaisussa tahallisen aggression, omaisuuden tahallisen tuhoamisen tai toistuvan noudattamatta jättämisen vuoksi. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain
Aikakatkaisujen määrä
Aikaikkuna: Viikoittain
Ohjaajat kirjasivat niiden aikakatkaisujen lasten kokonaismäärän, joita palvellaan tahallisen aggression, omaisuuden tahallisen tuhoamisen tai toistuvan noudattamatta jättämisen vuoksi. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain
Pöytäkirja fyysisesta hallinnasta
Aikaikkuna: Viikoittain
Ohjaajat kirjasivat, kuinka monta minuuttia lapsia jouduttiin fyysisesti hoitamaan itselleen tai muille vaarallisen käytöksen vuoksi. Keskimääräinen määrä päivässä laskettiin kullekin hoitoviikolle.
Viikoittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOWA tarkkaavainen/yliaktiivinen asteikko – neuvonantaja
Aikaikkuna: Viikoittain
Jokaisen hoitoviikon lopussa ohjaajat arvioivat jokaisen lapsen yleisen tarkkaamattomuuden-yliaktiivisen-impulsiivisen käyttäytymisen viikon aikana. Arviointi suoritettiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("erittäin paljon"). Kohteet summattiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 0-15.
Viikoittain
IOWA tarkkaavainen/yliaktiivinen asteikko – vanhempi
Aikaikkuna: Viikoittain
Kunkin hoitoviikon lopussa vanhemmat arvioivat kunkin lapsen yleistä tarkkaamaton-yliaktiivinen-impulsiivinen käyttäytyminen viikon aikana. Arviointi suoritettiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("erittäin paljon"). Kohteet summattiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 0-15.
Viikoittain
IOWA Oppositional-Upea ​​asteikko – neuvonantaja
Aikaikkuna: Viikoittain
Jokaisen hoitoviikon lopussa ohjaajat arvioivat jokaisen lapsen yleisen oppositio- ja uhmakäyttäytymisen viikon aikana. Arviointi suoritettiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("erittäin paljon"). Kohteet summattiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 0-15.
Viikoittain
IOWA Oppositio-upea asteikko - vanhempi
Aikaikkuna: Viikoittain
Kunkin hoitoviikon lopussa vanhemmat arvioivat jokaisen lapsen yleisen oppositio-ukkokäyttäytymisen viikon aikana. Arviointi suoritettiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("erittäin paljon"). Kohteet summattiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 0-15.
Viikoittain
WPRF Serious Conduct Problems Scale – neuvonantaja
Aikaikkuna: Viikoittain
Jokaisen hoitoviikon lopussa ohjaajat arvioivat jokaisen lapsen vakavat käyttäytymisongelmat viikon aikana. Arviointi suoritettiin Weekly Problem Rating Form -lomakkeella (Haas et al, 2011) käyttäen Likert-asteikkoja, jotka vaihtelivat 1:stä ("ei ongelmaa") 7:ään ("vakava ongelma"). Kohteiden keskiarvo laskettiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 1–7, ja korkeat pisteet osoittivat vakavampia ongelmia.
Viikoittain
WPRF Serious Conduct Problems Scale - Parent
Aikaikkuna: Viikoittain
Kunkin hoitoviikon lopussa vanhemmat arvioivat jokaisen lapsen vakavat käytösongelmat viikon aikana. Arviointi suoritettiin Weekly Problem Rating Form -lomakkeella (Haas et al, 2011) käyttäen Likert-asteikkoja, jotka vaihtelivat 1:stä ("ei ongelmaa") 7:ään ("vakava ongelma"). Kohteiden keskiarvo laskettiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 1–7, ja korkeat pisteet osoittivat vakavampia ongelmia.
Viikoittain
Ongelmia seuraavien WPRF-sääntö - neuvonantaja
Aikaikkuna: Viikoittain
Jokaisen hoitoviikon lopussa ohjaajat arvioivat jokaisen lapsen säännön viikon aikana esiintyneiden ongelmien jälkeen. Arviointi suoritettiin Weekly Problem Rating Form -lomakkeella (Haas et al, 2011) käyttäen Likert-asteikkoja, jotka vaihtelivat 1:stä ("ei ongelmaa") 7:ään ("vakava ongelma"). Kohteiden keskiarvo laskettiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 1–7, ja korkeat pisteet osoittivat vakavampia ongelmia.
Viikoittain
WPRF-säännön seuraavat ongelmat – vanhempi
Aikaikkuna: Viikoittain
Kunkin hoitoviikon lopussa vanhemmat arvioivat kunkin lapsen sääntöä viikon aikana ilmenneistä ongelmista. Arviointi suoritettiin Weekly Problem Rating Form -lomakkeella (Haas et al, 2011) käyttäen Likert-asteikkoja, jotka vaihtelivat 1:stä ("ei ongelmaa") 7:ään ("vakava ongelma"). Kohteiden keskiarvo laskettiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 1–7, ja korkeat pisteet osoittivat vakavampia ongelmia.
Viikoittain
WPRF:n yleiset ongelmat - neuvonantaja
Aikaikkuna: Viikoittain
Jokaisen hoitoviikon lopussa ohjaajat arvioivat jokaisen lapsen yleiset ongelmat viikon aikana. Arviointi suoritettiin Weekly Problem Rating Form -lomakkeella (Haas et al, 2011) käyttäen Likert-asteikkoja, jotka vaihtelivat 1:stä ("ei ongelmaa") 7:ään ("vakava ongelma"). Kohteiden keskiarvo laskettiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 1–7, ja korkeat pisteet osoittivat vakavampia ongelmia.
Viikoittain
WPRF:n yleiset ongelmat - vanhempi
Aikaikkuna: Viikoittain
Kunkin hoitoviikon lopussa vanhemmat arvioivat kunkin lapsen yleiset ongelmat viikon aikana. Arviointi suoritettiin Weekly Problem Rating Form -lomakkeella (Haas et al, 2011) käyttäen Likert-asteikkoja, jotka vaihtelivat 1:stä ("ei ongelmaa") 7:ään ("vakava ongelma"). Kohteiden keskiarvo laskettiin asteikkopisteiden laskemiseksi teoreettisella alueella 1–7, ja korkeat pisteet osoittivat vakavampia ongelmia.
Viikoittain
Kuinka paljon lapsesi hyötyi hoidosta?
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Kunkin hoitojakson lopussa vanhemmat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään lapselleen annettuun hoitoon. Tämä kohta oli muotoiltu seuraavasti: "Kuinka paljon lapsesi hyötyi tästä hoidosta?". Tämä kohde arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("erittäin paljon").
Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Kuinka paljon sinä (vanhempi) hyötyit hoidosta?
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Kunkin hoitojakson lopussa vanhemmat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään lapselleen annettuun hoitoon. Tämä kohta oli muotoiltu seuraavasti: "Kuinka paljon hyötyä olit tästä hoidosta?". Tämä kohde arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("erittäin paljon").
Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Kuinka paljon lapsesi nautti hoidosta?
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Kunkin hoitojakson lopussa vanhemmat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään lapselleen annettuun hoitoon. Tämä kohta oli muotoiltu seuraavasti: "Kuinka paljon lapsesi maksoi tästä hoidosta?". Tämä kohde arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("erittäin paljon").
Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Lähettäisitkö lapsesi uudelleen tähän hoitoon?
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Kunkin hoitojakson lopussa vanhemmat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään lapselleen annettuun hoitoon. Tämä kohta oli muotoiltu seuraavasti: "Lähetätkö lapsesi tähän hoitoon, jos voisit tehdä sen uudelleen?". Tämä kohde arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("ei ehdottomasti") 4:ään ("kyllä ​​ehdottomasti").
Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Suosittele hoitoa?
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Kunkin hoitojakson lopussa vanhemmat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään lapselleen annettuun hoitoon. Tämä kohta oli muotoiltu seuraavasti: "Suosittelisitko tätä hoitoa muille vanhemmille?". Tämä kohde arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("ei ehdottomasti") 4:ään ("kyllä ​​ehdottomasti").
Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Kunkin hoitojakson lopussa vanhemmat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään lapselleen annettuun hoitoon. Tämä kohta oli muotoiltu seuraavasti: "Arvioi yleinen tyytyväisyytesi tähän hoitoon verrattuna muihin lapsesi saamiin hoitopalveluihin". Tämä kohde arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("paljon vähemmän tyytyväinen tähän ohjelmaan") 4:ään ("paljon tyytyväisempi tähän ohjelmaan").
Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Yleinen tehokkuus
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Kunkin hoitojakson lopussa vanhemmat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään lapselleen annettuun hoitoon. Tämä kohta oli muotoiltu seuraavasti: "Arvioi, kuinka tehokas tämä hoito muutti lastasi verrattuna muihin hoitopalveluihin, joita lapsesi on saanut". Tämä kohde arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("tämä hoito paljon vähemmän tehokas") 4:ään ("tämä hoito paljon tehokkaampi").
Jokaisen hoidon lopussa viikolla 4 ja 8
Yleinen hoitosuositus – neuvonantaja
Aikaikkuna: Kaiken hoidon lopussa viikolla 8
Molempien hoitojaksojen lopussa ohjaajat lajittelivat lapset yhteen neljästä hoitovasteryhmästä: (1) vastasivat parhaiten tavanomaiseen käyttäytymisterapiaan; (2) reagoi parhaiten muunneltuun käyttäytymisterapiaan; (3) reagoi hyvin molempiin hoitoihin; (4) ei vastannut kumpaankaan hoitoon
Kaiken hoidon lopussa viikolla 8
Yleinen hoitosuositus – vanhempi
Aikaikkuna: Kaiken hoidon lopussa viikolla 8
Molempien hoitojaksojen lopussa vanhemmat valitsivat, mikä hoito oli heidän lapselleen paras - normaali käyttäytymishoito vai muunneltu käyttäytymishoito
Kaiken hoidon lopussa viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34MH085796-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen häiriö

Kliiniset tutkimukset Palkittua hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa