Beteendebehandling för barn med beteendeproblem och känslomässiga drag
10 december 2015 uppdaterad av: Florida International University
Utforma ett nytt beteendebehandlingsprotokoll för barn som kännetecknas av uppförandeproblem och känslolösa drag
Syftet med den här studien är att modifiera beteendeterapi så att den är optimerad för barn med beteendeproblem och känslolösa drag genom att betona belöningskomponenter och minska bestraffningskomponenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera studier har visat att standardbeteendebehandlingar inte verkar vara tillräckliga för barn med beteendeproblem (CP) och känslolös-emotionella (CU) egenskaper.
Annan forskning tyder på att barn med CPCU är mindre lyhörda för straff som utvärderas med kontrollerade laboratorieuppgifter.
Baserat på dessa två uppsättningar av fynd antogs en hypotes att beteendebehandling modifierad för att betona belöning och avbetona bestraffningar skulle vara fördelaktigt när den används för att behandla barn med CPCU.
Denna hypotes testades i en behandlingsutvecklingsstudie som hade tre faser.
Under fas 1, som inträffade 2010, planerades insatsen och behandlingsrutiner och manualer togs fram.
Under fas 2, som inträffade 2011, genomfördes en pilotstudie där interventionen testades på ett iterativt sätt i en grupp om 12 barn med beteendeproblem och känslolös-emotionella drag.
I fas 3 genomfördes en större studie med hjälp av en korsningsdesign, där hälften av deltagarna fick standard beteendebehandling i fyra veckor följt av modifierad beteendebehandling i fyra veckor och återstående deltagare fick behandlingar i omvänd ordning. Behandlingarna utvärderades med hjälp av förälders betyg, rådgivares betyg och frekvensräkningar av beteende under behandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
- Florida International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av oppositionell trotsstörning eller beteendestörning
- Åldrarna 7 till 12 år
- t-poäng på 65 eller högre på CU-skalan för antisocial processscreeningsanordning enligt betyg av föräldrar eller lärare
- minst förälder/vårdare behärskar engelska flytande
- kunna delta i intensiva utomhusaktiviteter
- överenskommelse från föräldrar/vårdgivare att hålla psykoaktiv medicinbehandling konstant under hela studien
Exklusions kriterier:
- Fullskalig intelligenskvot (IQ) på mindre än 75
- medicinska tillstånd som kontraindikerar deltagande i behandling
- nuvarande eller tidigare klinisk diagnos av genomgripande utvecklingsstörning, schizofreni eller andra psykotiska störningar, sexuell störning, organisk psykisk störning eller ätstörning
- brist på funktionsnedsättning
- nuvarande eller tidigare anfall eller andra neurologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Belöningsbetonad behandling
Denna behandling bestod av beteendeterapi modifierad för att matcha de unika inlärningsstilarna för barn med CPCU.
Detta åstadkoms genom att betona belöningar och minska bestraffningen.
Denna behandling administrerades med hjälp av ett sommarbehandlingsprogram.
|
Intensiv beteendebehandling levererad i en sommarlägermiljö, med belöningskomponenter betonade och bestraffningskomponenter tonade
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
Denna behandling bestod av standardbeteendeterapi, där belönings- och bestraffningskomponenter användes på ett balanserat sätt, vilket vanligtvis görs i öppenvårdsmiljöer.
Denna behandling administrerades med hjälp av ett sommarbehandlingsprogram.
|
Intensiv beteendebehandling levererad i en sommarlägermiljö, med belöningar och straff lika betonade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppförandeproblem
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade varje tillfälle av beteendeproblem, definierade som lögn, stöld, avsiktlig förstörelse av egendom och avsiktlig aggression.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
|
Negativa verbaliseringar
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade varje tillfälle av negativa verbaliseringar, definierade som verbala övergrepp mot personal, retade kamrater och svordomar.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
|
Att klaga
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade varje tillfälle av klagomål.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
|
Avbrott
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade varje avbrottstillfälle.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
|
Bristande efterlevnad
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade varje fall av bristande efterlevnad.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
|
Regelöverträdelser
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade varje fall av regelöverträdelser.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
|
Positivt kamratbeteende
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade varje tillfälle av positivt beteende med kamrater, definierat som att hjälpa, dela och ignorera retas.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
|
Minuter i Time Out
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade det totala antalet minuter som barn var i Time Out på grund av avsiktlig aggression, avsiktlig förstörelse av egendom eller upprepad bristande efterlevnad.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
|
Antal Time Outs
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade det totala antalet Time Outs-barn som serverades på grund av avsiktlig aggression, avsiktlig förstörelse av egendom eller upprepad överträdelse.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
|
Protokoll för fysisk förvaltning
Tidsram: Varje vecka
|
Rådgivare registrerade det totala antalet minuter som barn måste hanteras fysiskt på grund av beteende som är farligt för dem själva eller andra.
Det genomsnittliga antalet per dag beräknades för varje behandlingsvecka.
|
Varje vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IOWA Ouppmärksam/Överaktiv skala - Rådgivare
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka bedömde rådgivare varje barns övergripande ouppmärksamma-överaktiva-impulsiva beteende under veckan.
Betygen slutfördes med Likert-skalor som sträckte sig från 0 ("inte alls") till 3 ("väldigt mycket").
Objekt summerades för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall från 0 till 15.
|
Varje vecka
|
|
IOWA Ouppmärksam/Överaktiv skala - Förälder
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka bedömde föräldrar varje barns övergripande ouppmärksamma-överaktiva-impulsiva beteende under veckan.
Betygen slutfördes med Likert-skalor som sträckte sig från 0 ("inte alls") till 3 ("väldigt mycket").
Objekt summerades för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall från 0 till 15.
|
Varje vecka
|
|
IOWA Oppositional-defiant Scale - Rådgivare
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka bedömde kuratorerna varje barns övergripande oppositionella trotsiga beteende under veckan.
Betygen slutfördes med Likert-skalor som sträckte sig från 0 ("inte alls") till 3 ("väldigt mycket").
Objekt summerades för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall från 0 till 15.
|
Varje vecka
|
|
IOWA Oppositionell-trots Skala - Förälder
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka bedömde föräldrar varje barns övergripande oppositionella trotsiga beteende under veckan.
Betygen slutfördes med Likert-skalor som sträckte sig från 0 ("inte alls") till 3 ("väldigt mycket").
Objekt summerades för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall från 0 till 15.
|
Varje vecka
|
|
WPRFs skala för allvarliga beteendeproblem - rådgivare
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka bedömde kuratorerna varje barns allvarliga beteendeproblem under veckan.
Betygen fylldes i på formuläret för veckobedömning av problem (Haas et al, 2011) med Likert-skalor som sträckte sig från 1 ("inga problem") till 7 ("allvarligt problem").
Objekten togs i medeltal för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall på 1 till 7, med höga poäng som tyder på allvarligare problem.
|
Varje vecka
|
|
WPRFs skala för allvarliga beteendeproblem - förälder
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka bedömde föräldrarna varje barns allvarliga beteendeproblem under veckan.
Betygen fylldes i på formuläret för veckobedömning av problem (Haas et al, 2011) med Likert-skalor som sträckte sig från 1 ("inga problem") till 7 ("allvarligt problem").
Objekten togs i medeltal för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall på 1 till 7, med höga poäng som tyder på allvarligare problem.
|
Varje vecka
|
|
WPRF Regel efter problem - Rådgivare
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka bedömde kuratorerna varje barns regel efter problem under veckan.
Betygen fylldes i på formuläret för veckobedömning av problem (Haas et al, 2011) med Likert-skalor som sträckte sig från 1 ("inga problem") till 7 ("allvarligt problem").
Objekten togs i medeltal för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall på 1 till 7, med höga poäng som tyder på allvarligare problem.
|
Varje vecka
|
|
WPRF-regel efter problem - förälder
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka betygsatte föräldrarna varje barns regel efter problem under veckan.
Betygen fylldes i på formuläret för veckobedömning av problem (Haas et al, 2011) med Likert-skalor som sträckte sig från 1 ("inga problem") till 7 ("allvarligt problem").
Objekten togs i medeltal för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall på 1 till 7, med höga poäng som tyder på allvarligare problem.
|
Varje vecka
|
|
WPRF övergripande problem - rådgivare
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka bedömde kuratorerna varje barns övergripande problem under veckan.
Betygen fylldes i på formuläret för veckobedömning av problem (Haas et al, 2011) med Likert-skalor som sträckte sig från 1 ("inga problem") till 7 ("allvarligt problem").
Objekten togs i medeltal för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall på 1 till 7, med höga poäng som tyder på allvarligare problem.
|
Varje vecka
|
|
WPRF övergripande problem - förälder
Tidsram: Varje vecka
|
I slutet av varje behandlingsvecka bedömde föräldrarna varje barns övergripande problem under veckan.
Betygen fylldes i på formuläret för veckobedömning av problem (Haas et al, 2011) med Likert-skalor som sträckte sig från 1 ("inga problem") till 7 ("allvarligt problem").
Objekten togs i medeltal för att beräkna en skalpoäng med ett teoretiskt intervall på 1 till 7, med höga poäng som tyder på allvarligare problem.
|
Varje vecka
|
|
Hur mycket hade ditt barn nytta av behandlingen?
Tidsram: Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
I slutet av varje behandlingsblock bedömde föräldrar sin övergripande tillfredsställelse med den behandling som deras barn fick.
Denna artikel formulerades enligt följande: "Hur mycket hade ditt barn nytta av denna behandling?".
Detta objekt betygsattes med en Likert-skala som sträckte sig från 0 ("inte alls") till 3 ("väldigt mycket").
|
Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
|
Hur mycket hade du (föräldern) nytta av behandlingen?
Tidsram: Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
I slutet av varje behandlingsblock bedömde föräldrar sin övergripande tillfredsställelse med den behandling som deras barn fick.
Denna artikel formulerades enligt följande: "Hur mycket hade du nytta av denna behandling?".
Detta objekt betygsattes med en Likert-skala som sträckte sig från 0 ("inte alls") till 3 ("väldigt mycket").
|
Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
|
Hur mycket tyckte ditt barn om behandlingen?
Tidsram: Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
I slutet av varje behandlingsblock bedömde föräldrar sin övergripande tillfredsställelse med den behandling som deras barn fick.
Denna artikel formulerades enligt följande: "Hur mycket kostade ditt barn denna behandling?".
Detta objekt betygsattes med en Likert-skala som sträckte sig från 0 ("inte alls") till 3 ("väldigt mycket").
|
Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
|
Skulle du skicka ditt barn till denna behandling igen?
Tidsram: Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
I slutet av varje behandlingsblock bedömde föräldrar sin övergripande tillfredsställelse med den behandling som deras barn fick.
Detta objekt formulerades enligt följande: "Skulle du skicka ditt barn till den här behandlingen om du kunde göra om det igen?".
Detta objekt betygsattes med en Likert-skala som sträckte sig från 0 ("nej definitivt") till 4 ("ja definitivt").
|
Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
|
Rekommendera behandling?
Tidsram: Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
I slutet av varje behandlingsblock bedömde föräldrar sin övergripande tillfredsställelse med den behandling som deras barn fick.
Denna artikel formulerades enligt följande: "Skulle du rekommendera denna behandling till andra föräldrar?".
Detta objekt betygsattes med en Likert-skala som sträckte sig från 0 ("nej definitivt") till 4 ("ja definitivt").
|
Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
|
Övergripande tillfredsställelse
Tidsram: Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
I slutet av varje behandlingsblock bedömde föräldrar sin övergripande tillfredsställelse med den behandling som deras barn fick.
Denna artikel formulerades enligt följande: "Betygsätt din övergripande tillfredsställelse med denna behandling jämfört med andra behandlingstjänster som ditt barn har fått".
Detta objekt betygsattes med en Likert-skala som sträckte sig från 0 ("mycket mindre nöjd med det här programmet") till 4 ("mycket nöjdare med det här programmet").
|
Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
|
Övergripande effektivitet
Tidsram: Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
I slutet av varje behandlingsblock bedömde föräldrar sin övergripande tillfredsställelse med den behandling som deras barn fick.
Denna artikel formulerades enligt följande: "Var snäll och betygsätt hur effektiv denna behandling var för att förändra ditt barn jämfört med andra behandlingstjänster som ditt barn har fått".
Detta objekt betygsattes med hjälp av en Likert-skala som sträckte sig från 0 ("denna behandling mycket mindre effektiv") till 4 ("den här behandlingen mycket effektivare").
|
Slutet av varje behandling, vecka 4 och 8
|
|
Övergripande behandlingsrekommendation - Rådgivare
Tidsram: Slut på all behandling, vecka 8
|
I slutet av båda behandlingsblocken sorterade kuratorerna barn i en av fyra behandlingssvarsgrupper: (1) svarade bäst på standardbeteendeterapi; (2) svarade bäst på modifierad beteendeterapi; (3) svarade bra på båda behandlingarna; (4) svarade inte på någon av behandlingen
|
Slut på all behandling, vecka 8
|
|
Övergripande behandlingsrekommendation - Förälder
Tidsram: Slut på all behandling, vecka 8
|
I slutet av båda behandlingsblocken valde föräldrar vilken behandling de menade var bäst för deras barn - standard beteendebehandling eller modifierad beteendebehandling
|
Slut på all behandling, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH085796-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .