Tratamento comportamental para crianças com problemas de conduta e traços insensíveis e sem emoção
10 de dezembro de 2015 atualizado por: Florida International University
Projetando um novo protocolo de tratamento comportamental para crianças caracterizadas por problemas de conduta e traços insensíveis e sem emoção
O objetivo deste estudo é modificar a terapia comportamental para que seja otimizada para crianças com problemas de conduta e traços insensíveis e não emocionais, enfatizando os componentes de recompensa e diminuindo os componentes de punição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos demonstraram que os tratamentos comportamentais padrão não parecem ser suficientes para crianças com problemas de conduta (PC) e traços insensíveis e sem emoção (UC).
Outra pesquisa sugere que crianças com CPCU respondem menos a punições avaliadas por meio de tarefas de laboratório controladas.
Com base nesses dois conjuntos de descobertas, levantou-se a hipótese de que o tratamento comportamental modificado para enfatizar a recompensa e desenfatizar as punições seria vantajoso quando usado para tratar crianças com CPCU.
Essa hipótese foi testada em um estudo de desenvolvimento de tratamento que teve três fases.
Durante a fase 1, que ocorreu em 2010, a intervenção foi planejada e os procedimentos e manuais de tratamento foram desenvolvidos.
Durante a fase 2, ocorrida em 2011, foi realizado um estudo piloto no qual a intervenção foi testada de forma iterativa em um grupo de 12 crianças com problemas de conduta e traços insensíveis e sem emoção.
Na fase 3, um estudo maior foi realizado usando um design cruzado, com metade dos participantes recebendo tratamento comportamental padrão por quatro semanas, seguido por tratamento comportamental modificado por quatro semanas e os participantes restantes recebendo tratamentos na ordem inversa. Os tratamentos foram avaliados usando avaliações dos pais, avaliações do conselheiro e contagens de frequência do comportamento durante os tratamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de transtorno desafiador opositivo ou transtorno de conduta
- Idade de 7 a 12 anos
- t-score de 65 ou mais na escala CU do Antisocial Process Screening Device conforme avaliado pelos pais ou professor
- pelo menos pai/responsável fluente em inglês
- capaz de participar de atividades vigorosas ao ar livre
- concordância dos pais/responsáveis em manter o tratamento medicamentoso psicoativo constante ao longo do estudo
Critério de exclusão:
- Quociente de inteligência em escala total (QI) inferior a 75
- condições médicas que contra-indicam a participação no tratamento
- diagnóstico clínico atual ou passado de transtorno invasivo do desenvolvimento, esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, transtorno sexual, transtorno mental orgânico ou transtorno alimentar
- falta de comprometimento funcional
- convulsões atuais ou passadas ou outros distúrbios neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento com ênfase em recompensa
Este tratamento consistia em terapia comportamental modificada para corresponder aos estilos de aprendizagem únicos de crianças com CPCU.
Isso foi conseguido enfatizando as recompensas e desenfatizando as punições.
Este tratamento foi administrado usando um programa de tratamento de verão.
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Tratamento comportamental intensivo entregue em um acampamento de verão, com componentes de recompensa enfatizados e componentes de punição sem ênfase
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Comparador Ativo: Tratamento padrão
Esse tratamento consistia em terapia comportamental padrão, na qual os componentes de recompensa e punição eram usados de maneira equilibrada, como normalmente é feito em ambientes ambulatoriais.
Este tratamento foi administrado usando um programa de tratamento de verão.
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Tratamento comportamental intensivo ministrado em um acampamento de verão, com recompensas e punições igualmente enfatizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problemas de Conduta
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram cada ocorrência de problemas de conduta, definidos como mentira, roubo, destruição intencional de propriedade e agressão intencional.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Verbalizações negativas
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram cada instância de verbalizações negativas, definidas como abuso verbal ao pessoal, provocações de colegas e palavrões.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Reclamando
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram cada caso de reclamação.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Interrupção
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram cada ocorrência de interrupção.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Descumprimento
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram cada caso de descumprimento.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Violações de regras
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram cada caso de violação das regras.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Comportamento Positivo entre Pares
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram cada instância de comportamento positivo com os colegas, definido como ajudar, compartilhar e ignorar provocações.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Minutos no tempo limite
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram o número total de minutos que as crianças ficaram de castigo devido a agressão intencional, destruição intencional de propriedade ou descumprimento repetido.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Número de tempos limite
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram o número total de crianças atendidas no Intervalo devido a agressão intencional, destruição intencional de propriedade ou descumprimento repetido.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Atas de Gestão Física
Prazo: Semanalmente
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Os conselheiros registraram o número total de minutos que as crianças tiveram para serem manejadas fisicamente devido ao comportamento perigoso para si ou para os outros.
O número médio por dia foi calculado para cada semana de tratamento.
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Semanalmente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala IOWA Desatento/Superativo - Conselheiro
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os conselheiros avaliaram o comportamento geral desatento-hiperativo-impulsivo de cada criança durante a semana.
As classificações foram preenchidas usando escalas Likert que variaram de 0 ("nada") a 3 ("muito").
Os itens foram somados para calcular uma pontuação de escala com um intervalo teórico de 0 a 15.
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Semanalmente
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Escala IOWA Desatento/Superativo - Pai
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os pais avaliaram o comportamento geral desatento-hiperativo-impulsivo de cada criança durante a semana.
As classificações foram preenchidas usando escalas Likert que variaram de 0 ("nada") a 3 ("muito").
Os itens foram somados para calcular uma pontuação de escala com um intervalo teórico de 0 a 15.
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Semanalmente
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Escala Oposicional-desafiadora IOWA - Conselheiro
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os conselheiros avaliaram o comportamento geral de oposição e desafio de cada criança durante a semana.
As classificações foram preenchidas usando escalas Likert que variaram de 0 ("nada") a 3 ("muito").
Os itens foram somados para calcular uma pontuação de escala com um intervalo teórico de 0 a 15.
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Semanalmente
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Escala Oposicional-desafiante IOWA - Pai
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os pais avaliaram o comportamento geral de oposição e desafio de cada criança durante a semana.
As classificações foram preenchidas usando escalas Likert que variaram de 0 ("nada") a 3 ("muito").
Os itens foram somados para calcular uma pontuação de escala com um intervalo teórico de 0 a 15.
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Semanalmente
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Escala de Problemas Graves de Conduta da WPRF - Conselheiro
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os conselheiros avaliavam os sérios problemas de conduta de cada criança durante a semana.
As classificações foram preenchidas no Formulário de Avaliação de Problemas Semanais (Haas et al, 2011) usando escalas Likert que variaram de 1 ("nenhum problema") a 7 ("problema sério").
A média dos itens foi calculada para calcular uma pontuação de escala com uma faixa teórica de 1 a 7, com pontuações altas indicando problemas mais sérios.
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Semanalmente
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Escala de Problemas de Conduta Sério WPRF - Pai
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os pais avaliavam os sérios problemas de conduta de cada criança durante a semana.
As classificações foram preenchidas no Formulário de Avaliação de Problemas Semanais (Haas et al, 2011) usando escalas Likert que variaram de 1 ("nenhum problema") a 7 ("problema sério").
A média dos itens foi calculada para calcular uma pontuação de escala com uma faixa teórica de 1 a 7, com pontuações altas indicando problemas mais sérios.
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Semanalmente
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Problemas de Seguimento de Regra WPRF - Conselheiro
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os conselheiros avaliaram a regra de cada criança seguindo os problemas durante a semana.
As classificações foram preenchidas no Formulário de Avaliação de Problemas Semanais (Haas et al, 2011) usando escalas Likert que variaram de 1 ("nenhum problema") a 7 ("problema sério").
A média dos itens foi calculada para calcular uma pontuação de escala com uma faixa teórica de 1 a 7, com pontuações altas indicando problemas mais sérios.
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Semanalmente
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Problemas de seguimento da regra do WPRF - pai
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os pais avaliavam a regra de cada criança seguindo os problemas durante a semana.
As classificações foram preenchidas no Formulário de Avaliação de Problemas Semanais (Haas et al, 2011) usando escalas Likert que variaram de 1 ("nenhum problema") a 7 ("problema sério").
A média dos itens foi calculada para calcular uma pontuação de escala com uma faixa teórica de 1 a 7, com pontuações altas indicando problemas mais sérios.
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Semanalmente
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Problemas gerais do WPRF - Conselheiro
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os conselheiros avaliaram os problemas gerais de cada criança durante a semana.
As classificações foram preenchidas no Formulário de Avaliação de Problemas Semanais (Haas et al, 2011) usando escalas Likert que variaram de 1 ("nenhum problema") a 7 ("problema sério").
A média dos itens foi calculada para calcular uma pontuação de escala com uma faixa teórica de 1 a 7, com pontuações altas indicando problemas mais sérios.
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Semanalmente
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Problemas gerais do WPRF - pai
Prazo: Semanalmente
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No final de cada semana de tratamento, os pais avaliaram os problemas gerais de cada criança durante a semana.
As classificações foram preenchidas no Formulário de Avaliação de Problemas Semanais (Haas et al, 2011) usando escalas Likert que variaram de 1 ("nenhum problema") a 7 ("problema sério").
A média dos itens foi calculada para calcular uma pontuação de escala com uma faixa teórica de 1 a 7, com pontuações altas indicando problemas mais sérios.
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Semanalmente
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Quanto seu filho se beneficiou com o tratamento?
Prazo: Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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No final de cada bloco de tratamento, os pais avaliaram sua satisfação geral com o tratamento fornecido a seus filhos.
Este item foi formulado da seguinte forma: "Quanto seu filho se beneficiou com este tratamento?".
Esse item foi avaliado por meio de uma escala Likert que variou de 0 (“nada”) a 3 (“muito”).
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Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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Quanto você (o pai) se beneficiou do tratamento?
Prazo: Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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No final de cada bloco de tratamento, os pais avaliaram sua satisfação geral com o tratamento fornecido a seus filhos.
Este item foi formulado da seguinte forma: "Quanto você se beneficiou com este tratamento?".
Esse item foi avaliado por meio de uma escala Likert que variou de 0 (“nada”) a 3 (“muito”).
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Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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Quanto seu filho gostou do tratamento?
Prazo: Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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No final de cada bloco de tratamento, os pais avaliaram sua satisfação geral com o tratamento fornecido a seus filhos.
Este item foi formulado da seguinte forma: "Quanto seu filho custou este tratamento?".
Esse item foi avaliado por meio de uma escala Likert que variou de 0 (“nada”) a 3 (“muito”).
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Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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Você enviaria seu filho para este tratamento novamente?
Prazo: Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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No final de cada bloco de tratamento, os pais avaliaram sua satisfação geral com o tratamento fornecido a seus filhos.
Esse item foi formulado da seguinte forma: "Você mandaria seu filho para esse tratamento se pudesse fazer tudo de novo?".
Esse item foi avaliado por meio de uma escala Likert que variou de 0 ("com certeza não") a 4 ("com certeza sim").
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Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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Recomendar Tratamento?
Prazo: Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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No final de cada bloco de tratamento, os pais avaliaram sua satisfação geral com o tratamento fornecido a seus filhos.
Este item foi formulado da seguinte forma: "Você recomendaria este tratamento a outros pais?".
Esse item foi avaliado por meio de uma escala Likert que variou de 0 ("com certeza não") a 4 ("com certeza sim").
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Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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Satisfação geral
Prazo: Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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No final de cada bloco de tratamento, os pais avaliaram sua satisfação geral com o tratamento fornecido a seus filhos.
Este item foi formulado da seguinte forma: "Por favor, avalie sua satisfação geral com este tratamento em comparação com outros serviços de tratamento que seu filho recebeu".
Esse item foi avaliado por meio de uma escala Likert que variou de 0 ("muito menos satisfeito com este programa") a 4 ("muito mais satisfeito com este programa").
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Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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Eficácia geral
Prazo: Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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No final de cada bloco de tratamento, os pais avaliaram sua satisfação geral com o tratamento fornecido a seus filhos.
Este item foi formulado da seguinte forma: "Por favor, avalie a eficácia deste tratamento na mudança de seu filho em comparação com outros serviços de tratamento que seu filho recebeu".
Esse item foi avaliado por meio de uma escala Likert que variou de 0 ("este tratamento muito menos eficaz") a 4 ("este tratamento muito mais eficaz").
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Fim de cada tratamento, nas semanas 4 e 8
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Recomendação geral de tratamento - Conselheiro
Prazo: Fim de todo o tratamento, na semana 8
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No final de ambos os blocos de tratamento, os conselheiros classificaram as crianças em um dos quatro grupos de resposta ao tratamento: (1) responderam melhor à terapia comportamental padrão; (2) respondeu melhor à terapia comportamental modificada; (3) respondeu bem a ambos os tratamentos; (4) não respondeu a nenhum dos tratamentos
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Fim de todo o tratamento, na semana 8
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Recomendação geral de tratamento - Pai
Prazo: Fim de todo o tratamento, na semana 8
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No final de ambos os blocos de tratamento, os pais selecionaram qual tratamento eles consideravam melhor para seus filhos - tratamento comportamental padrão ou tratamento comportamental modificado
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Fim de todo o tratamento, na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH085796-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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