품행 문제 및 냉담-무감정 특성을 가진 아동을 위한 행동 치료
2015년 12월 10일 업데이트: Florida International University
품행 문제 및 냉담-무감정 특성을 특징으로 하는 아동을 위한 새로운 행동 치료 프로토콜 설계
본 연구의 목적은 보상 요소를 강조하고 처벌 요소를 덜 강조함으로써 품행 문제와 냉담-무감정 특성을 가진 아동에게 최적화되도록 행동치료를 수정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 표준 행동 치료가 품행 문제(CP) 및 냉담-무감정(CU) 특성을 가진 아동에게 충분하지 않은 것으로 나타났습니다.
다른 연구에 따르면 CPCU를 가진 어린이는 통제된 실험실 작업을 사용하여 평가할 때 처벌에 덜 반응합니다.
이 두 세트의 발견에 기초하여 보상을 강조하고 처벌을 덜 강조하도록 수정된 행동 치료가 CPCU를 가진 아동을 치료하는 데 사용될 때 유리할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 가설은 3단계 치료 개발 연구에서 테스트되었습니다.
2010년에 발생한 1단계 동안 중재가 계획되고 치료 절차와 매뉴얼이 개발되었습니다.
2011년에 발생한 2단계 동안, 품행 문제와 냉담-무감정 특성을 가진 12명의 아동 그룹에서 반복적인 방식으로 중재를 테스트하는 파일럿 연구가 수행되었습니다.
3상에서는 교차 설계를 사용하여 더 큰 규모의 시험을 실시했습니다. 참가자의 절반은 4주 동안 표준 행동 치료를 받은 후 4주 동안 수정된 행동 치료를 받고 나머지 참가자는 역순으로 치료를 받았습니다. 치료는 다음을 사용하여 평가되었습니다. 부모 등급, 카운셀러 등급 및 치료 중 행동 빈도 수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적대적 반항장애 또는 품행장애의 임상진단
- 7세~12세
- 부모 또는 교사가 평가한 반사회적 프로세스 선별 장치의 CU 척도에서 t-점수 65 이상
- 최소한 영어에 능통한 부모/보호자
- 활발한 야외 활동에 참여할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 정신 활성 약물 치료를 일정하게 유지하기 위한 부모/간병인 동의
제외 기준:
- 75 미만의 풀 스케일 지능 지수(IQ)
- 치료 참여를 금하는 의학적 상태
- 전반적인 발달 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 성적 장애, 기질적 정신 장애 또는 섭식 장애의 현재 또는 과거 임상 진단
- 기능 장애의 부족
- 현재 또는 과거의 발작 또는 기타 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보상 강조 치료
이 치료는 CPCU 아동의 고유한 학습 스타일에 맞게 수정된 행동 요법으로 구성되었습니다.
이것은 보상을 강조하고 처벌을 덜 강조함으로써 달성되었습니다.
이 치료는 여름 치료 프로그램을 사용하여 관리되었습니다.
|
보상 요소가 강조되고 처벌 요소가 강조되지 않는 여름 캠프 환경에서 제공되는 집중 행동 치료
|
|
활성 비교기: 표준 처리
이 치료는 외래 환자 환경에서 일반적으로 수행되는 것과 같이 보상 및 처벌 요소가 균형 잡힌 방식으로 사용되는 표준 행동 요법으로 구성되었습니다.
이 치료는 여름 치료 프로그램을 사용하여 관리되었습니다.
|
집중 행동 치료는 여름 캠프 환경에서 제공되며 보상과 처벌이 동일하게 강조됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 문제
기간: 주간
|
상담자들은 거짓말, 도둑질, 고의적 재산 파괴, 고의적 공격으로 정의되는 품행 문제의 각 사례를 기록했습니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
|
부정적인 언어화
기간: 주간
|
카운슬러는 직원에 대한 언어적 학대, 동료 놀리기, 욕설로 정의되는 부정적인 언어화의 각 사례를 기록했습니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
|
불평하다
기간: 주간
|
상담원은 불평의 각 사례를 기록했습니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
|
중단
기간: 주간
|
카운슬러는 방해하는 각 인스턴스를 기록했습니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
|
비준수
기간: 주간
|
카운슬러는 각 비순응 사례를 기록했습니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
|
규칙 위반
기간: 주간
|
카운슬러는 각 규칙 위반 사례를 기록했습니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
|
긍정적인 또래 행동
기간: 주간
|
상담자는 동료들과의 긍정적인 행동의 각 사례를 기록했습니다. 이는 돕기, 공유 및 놀림 무시로 정의됩니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
|
제한 시간(분)
기간: 주간
|
카운슬러는 아동이 고의적인 공격, 고의적인 재산 파괴 또는 반복적인 비준수로 인해 타임아웃된 총 시간(분)을 기록했습니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
|
시간 초과 횟수
기간: 주간
|
카운슬러는 의도적인 공격, 의도적인 재산 파괴 또는 반복적인 비준수로 인해 서비스를 제공받은 타임아웃 아동의 총 수를 기록했습니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
|
물리적 관리의 분
기간: 주간
|
카운슬러는 아동이 자신이나 타인에게 위험한 행동으로 인해 신체적으로 관리되어야 하는 총 시간(분)을 기록했습니다.
일일 평균 수는 치료의 각 주에 대해 계산되었습니다.
|
주간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOWA 부주의/과잉 활동 척도 - 상담사
기간: 주간
|
각 치료 주간의 마지막에 카운슬러는 해당 주 동안 각 어린이의 전반적인 부주의-과잉-충동 행동을 평가했습니다.
등급은 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("매우 많이") 범위의 리커트 척도를 사용하여 완료되었습니다.
이론적 범위가 0~15인 척도 점수를 계산하기 위해 항목을 합산했습니다.
|
주간
|
|
IOWA 부주의/과잉 활동 척도 - 부모
기간: 주간
|
각 치료 주간이 끝날 때 부모는 해당 주 동안 각 아동의 전반적인 부주의-과잉행동-충동 행동을 평가했습니다.
등급은 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("매우 많이") 범위의 리커트 척도를 사용하여 완료되었습니다.
이론적 범위가 0~15인 척도 점수를 계산하기 위해 항목을 합산했습니다.
|
주간
|
|
아이오와 반항 척도 - 카운셀러
기간: 주간
|
각 치료 주간의 마지막에 카운슬러는 주간 동안 각 어린이의 전반적인 반항적 행동을 평가했습니다.
등급은 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("매우 많이") 범위의 리커트 척도를 사용하여 완료되었습니다.
이론적 범위가 0~15인 척도 점수를 계산하기 위해 항목을 합산했습니다.
|
주간
|
|
아이오와 반항 척도 - 부모
기간: 주간
|
각 치료 주간이 끝날 때 부모는 주간 동안 각 아동의 전반적인 반항적 행동을 평가했습니다.
등급은 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("매우 많이") 범위의 리커트 척도를 사용하여 완료되었습니다.
이론적 범위가 0~15인 척도 점수를 계산하기 위해 항목을 합산했습니다.
|
주간
|
|
WPRF 심각한 행동 문제 척도 - 카운슬러
기간: 주간
|
각 치료 주간이 끝날 때 카운슬러는 주간 동안 각 아동의 심각한 품행 문제를 평가했습니다.
등급은 1("문제 없음")에서 7("심각한 문제") 범위의 Likert 척도를 사용하여 Weekly Problem Rating Form(Haas et al, 2011)에서 완료되었습니다.
항목은 이론적 범위가 1에서 7까지인 척도 점수를 계산하기 위해 평균을 냈으며 높은 점수는 더 심각한 문제를 나타냅니다.
|
주간
|
|
WPRF 심각한 행동 문제 척도 - 부모
기간: 주간
|
각 치료 주간이 끝날 때 부모는 각 아동의 심각한 품행 문제를 평가했습니다.
등급은 1("문제 없음")에서 7("심각한 문제") 범위의 Likert 척도를 사용하여 Weekly Problem Rating Form(Haas et al, 2011)에서 완료되었습니다.
항목은 이론적 범위가 1에서 7까지인 척도 점수를 계산하기 위해 평균을 냈으며 높은 점수는 더 심각한 문제를 나타냅니다.
|
주간
|
|
WPRF 규칙 다음 문제 - 상담원
기간: 주간
|
매주 치료가 끝날 때 카운슬러는 해당 주 동안의 문제에 따라 각 아동의 규칙을 평가했습니다.
등급은 1("문제 없음")에서 7("심각한 문제") 범위의 Likert 척도를 사용하여 Weekly Problem Rating Form(Haas et al, 2011)에서 완료되었습니다.
항목은 이론적 범위가 1에서 7까지인 척도 점수를 계산하기 위해 평균을 냈으며 높은 점수는 더 심각한 문제를 나타냅니다.
|
주간
|
|
WPRF 규칙 다음 문제 - 상위
기간: 주간
|
각 치료 주간이 끝날 때 부모는 해당 주간의 문제에 따라 각 아동의 규칙을 평가했습니다.
등급은 1("문제 없음")에서 7("심각한 문제") 범위의 Likert 척도를 사용하여 Weekly Problem Rating Form(Haas et al, 2011)에서 완료되었습니다.
항목은 이론적 범위가 1에서 7까지인 척도 점수를 계산하기 위해 평균을 냈으며 높은 점수는 더 심각한 문제를 나타냅니다.
|
주간
|
|
WPRF 전반적인 문제 - 카운셀러
기간: 주간
|
매주 치료가 끝날 때 카운슬러는 해당 주 동안 각 어린이의 전반적인 문제를 평가했습니다.
등급은 1("문제 없음")에서 7("심각한 문제") 범위의 Likert 척도를 사용하여 Weekly Problem Rating Form(Haas et al, 2011)에서 완료되었습니다.
항목은 이론적 범위가 1에서 7까지인 척도 점수를 계산하기 위해 평균을 냈으며 높은 점수는 더 심각한 문제를 나타냅니다.
|
주간
|
|
WPRF 전반적인 문제 - 부모
기간: 주간
|
각 치료 주간이 끝날 때 부모는 주간 동안 각 아동의 전반적인 문제를 평가했습니다.
등급은 1("문제 없음")에서 7("심각한 문제") 범위의 Likert 척도를 사용하여 Weekly Problem Rating Form(Haas et al, 2011)에서 완료되었습니다.
항목은 이론적 범위가 1에서 7까지인 척도 점수를 계산하기 위해 평균을 냈으며 높은 점수는 더 심각한 문제를 나타냅니다.
|
주간
|
|
자녀가 치료를 통해 얼마나 많은 혜택을 받았습니까?
기간: 각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
각 치료 블록이 끝날 때 부모는 자녀에게 제공된 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다.
이 항목은 "귀하의 자녀가 이 치료를 통해 얼마나 많은 혜택을 받았습니까?"로 표현되었습니다.
이 항목은 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("매우 많이") 범위의 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
|
귀하(부모)는 치료를 통해 얼마나 많은 혜택을 받았습니까?
기간: 각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
각 치료 블록이 끝날 때 부모는 자녀에게 제공된 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다.
이 항목은 다음과 같이 표현되었습니다. "이 치료로 얼마나 많은 혜택을 받으셨습니까?"
이 항목은 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("매우 많이") 범위의 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
|
귀하의 자녀는 치료를 얼마나 즐겼습니까?
기간: 각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
각 치료 블록이 끝날 때 부모는 자녀에게 제공된 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다.
이 항목은 다음과 같이 표현되었습니다. "귀하의 자녀는 이 치료를 얼마나 받았습니까?"
이 항목은 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("매우 많이") 범위의 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
|
자녀를 이 치료에 다시 보내시겠습니까?
기간: 각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
각 치료 블록이 끝날 때 부모는 자녀에게 제공된 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다.
이 항목은 다음과 같이 표현되었습니다. "다시 할 수 있다면 이 치료를 자녀에게 보내시겠습니까?".
이 항목은 0("확실히 아니다")에서 4("확실히 그렇다") 범위의 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
|
치료를 추천하시겠습니까?
기간: 각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
각 치료 블록이 끝날 때 부모는 자녀에게 제공된 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다.
이 항목은 다음과 같이 표현되었습니다. "이 치료를 다른 부모에게 권장하시겠습니까?"
이 항목은 0("확실히 아니다")에서 4("확실히 그렇다") 범위의 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
|
전반적인 만족도
기간: 각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
각 치료 블록이 끝날 때 부모는 자녀에게 제공된 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다.
이 항목은 다음과 같이 표현되었습니다. "귀하의 자녀가 받은 다른 치료 서비스와 비교하여 이 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가하십시오."
이 항목은 0("이 프로그램에 훨씬 덜 만족함")에서 4("이 프로그램에 훨씬 더 만족함") 범위의 Likert 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
|
전반적인 효과
기간: 각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
각 치료 블록이 끝날 때 부모는 자녀에게 제공된 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다.
이 항목은 다음과 같이 표현되었습니다. "귀하의 자녀가 받은 다른 치료 서비스와 비교하여 이 치료가 자녀를 변화시키는 데 얼마나 효과적인지 평가하십시오."
이 항목은 0("이 치료법이 훨씬 덜 효과적임")에서 4("이 치료법이 훨씬 더 효과적임") 범위의 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
각 치료 종료, 4주차 및 8주차
|
|
전반적인 치료 권장 사항 - 상담사
기간: 모든 치료 종료, 8주차
|
두 치료 블록이 끝날 때 상담원은 어린이를 네 가지 치료 반응 그룹 중 하나로 분류했습니다. (1) 표준 행동 치료에 가장 잘 반응했습니다. (2) 수정된 행동 요법에 가장 잘 반응함; (3) 두 치료 모두에 잘 반응함; (4) 어떤 치료에도 반응하지 않았다
|
모든 치료 종료, 8주차
|
|
전반적인 치료 권장 사항 - 부모
기간: 모든 치료 종료, 8주차
|
두 치료 블록이 끝날 때 부모는 자녀에게 가장 적합한 치료(표준 행동 치료 또는 수정된 행동 치료)를 선택했습니다.
|
모든 치료 종료, 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R34MH085796-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보상 강조 치료에 대한 임상 시험
-
University GhentKU Leuven; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie완전한
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; National Center for Complementary and Integrative Health...모병