カフェイン入りコーヒーが眼圧に及ぼす影響
2012年10月1日 更新者：Massachusetts Eye and Ear Infirmary
高眼圧 (IOP) は、原発性開放隅角緑内障 (POAG) を発症する既知の危険因子です。
カフェインが IOP に与える影響の程度については文献で論争があり、IOP のわずかな変化を報告している研究もあれば、最大 4 mmHg の増加を報告している研究もあります。
今日まで、原発性開放隅角緑内障の患者またはそのリスクのある患者の IOP に対する急性カフェイン入りコーヒーの影響を調べた、ダブルマスク無作為対照試験はありません。
研究者らは、ダブルマスククロスオーバー無作為対照臨床試験で、急性カフェイン入りコーヒー（カフェイン抜きコーヒーと比較して）消費とIOPとの関係をよりよく理解することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～89歳
- 緑内障の場合はPOAG、コントロールは緑内障なし
- コーヒーを飲む意欲
- 署名済みの同意
除外基準:
- 40歳未満または89歳以上
- POAG以外のすべての形態の緑内障
- 眼圧測定に不適切な状態（すなわち、角膜疾患、レーシック）
- 同意できない、または同意したくない
- コーヒーを飲むことができない、または飲みたくない
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カフェイン入りコーヒー 1 回目、カフェイン抜きコーヒー 2 回目
参加者には、最初の訪問時に 8 オンスのカフェイン抜きコーヒーが提供され、2 回目の訪問では 8 オンスのカフェイン抜きコーヒーが提供されます。
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参加者は、午前中に 8 オンスのカップを 1 杯飲みます。
参加者は 15 分間コーヒーを飲むことができますが、それより短い時間で飲むこともできます。
参加者は、午前中に 8 オンスのカップを 1 杯飲みます。
参加者は 15 分間コーヒーを飲むことができますが、それより短い時間で飲むこともできます。
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実験的：カフェイン抜きコーヒー 1回目、カフェイン抜きコーヒー 2回目
参加者には、最初の訪問時に 8 オンスのカフェイン抜きコーヒーが提供され、2 回目の訪問では 8 オンスのカフェイン抜きコーヒーが提供されます。
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参加者は、午前中に 8 オンスのカップを 1 杯飲みます。
参加者は 15 分間コーヒーを飲むことができますが、それより短い時間で飲むこともできます。
参加者は、午前中に 8 オンスのカップを 1 杯飲みます。
参加者は 15 分間コーヒーを飲むことができますが、それより短い時間で飲むこともできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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60分での眼圧の変化
時間枠：コーヒー摂取前（ベースライン）、コーヒー摂取後60分
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カフェイン入りコーヒーの来院時: 60 分間の眼圧の変化 = カフェイン入りコーヒー摂取後 60 分間の眼圧から、カフェイン入りコーヒー摂取前のベースラインでの眼圧を差し引いたもの カフェイン抜きのコーヒーの来院時: 60 分間の眼圧の変化 = カフェイン抜きのコーヒー摂取後 60 分間の眼圧から、カフェイン抜きのコーヒー摂取前のベースラインでの眼圧を差し引いたもの |
コーヒー摂取前（ベースライン）、コーヒー摂取後60分
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90分での眼圧の変化
時間枠：コーヒー摂取前（ベースライン）、コーヒー摂取後90分
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カフェイン入りコーヒーの訪問時: 90 分間の眼圧の変化 = カフェイン入りコーヒー摂取後 90 分間の眼圧から、カフェイン入りコーヒー摂取前のベースラインでの眼圧を差し引いたもの カフェイン抜きのコーヒーの訪問時: 90 分間の眼圧の変化 = カフェイン抜きのコーヒー摂取後 90 分間の眼圧から、カフェイン抜きのコーヒー摂取前のベースラインでの眼圧を差し引いたもの |
コーヒー摂取前（ベースライン）、コーヒー摂取後90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月1日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。