- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01364207
Los efectos del café con cafeína sobre la presión intraocular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-89 años
- GPAA para casos o sin formas de glaucoma para controles
- Disposición a tomar café.
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 40 años o mayor de 89 años
- todas las formas de glaucoma que no sean GPAA
- cualquier condición inapropiada para la tonometría (es decir, enfermedad de la córnea, LASIK)
- no puede o no quiere dar su consentimiento
- no puede o no quiere tomar café
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Café con cafeína 1ª visita, Café descafeinado 2ª visita
Los participantes recibirán una taza de 8 oz de café con cafeína en su primera visita y una taza de 8 oz de café descafeinado en su segunda visita.
|
Los participantes beberán una taza de 8 oz en las horas de la mañana.
Los participantes tienen 15 minutos para beber el café pero pueden hacerlo en menos tiempo.
Los participantes beberán una taza de 8 oz en las horas de la mañana.
Los participantes tienen 15 minutos para beber el café pero pueden hacerlo en menos tiempo.
|
|
EXPERIMENTAL: Café Descafeinado 1ra Visita, Café Cafeinado 2da Visita
Los participantes recibirán una taza de 8 oz de café descafeinado en su primera visita y una taza de 8 oz de café con cafeína en su segunda visita.
|
Los participantes beberán una taza de 8 oz en las horas de la mañana.
Los participantes tienen 15 minutos para beber el café pero pueden hacerlo en menos tiempo.
Los participantes beberán una taza de 8 oz en las horas de la mañana.
Los participantes tienen 15 minutos para beber el café pero pueden hacerlo en menos tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión intraocular a los 60 minutos
Periodo de tiempo: Antes de la ingestión de café (línea de base), 60 minutos después de la ingestión de café
|
En la visita de café con cafeína: Cambio en la presión intraocular a los 60 minutos = presión intraocular a los 60 minutos después de la ingestión de café con cafeína menos la presión intraocular al inicio antes de la ingestión de café con cafeína En la visita de café descafeinado: Cambio en la presión intraocular a los 60 minutos = presión intraocular a los 60 minutos después de la ingestión de café descafeinado menos la presión intraocular al inicio antes de la ingestión de café descafeinado |
Antes de la ingestión de café (línea de base), 60 minutos después de la ingestión de café
|
|
Cambio en la presión intraocular a los 90 minutos
Periodo de tiempo: Antes de la ingestión de café (línea de base), 90 minutos después de la ingestión de café
|
En la visita de café con cafeína: Cambio en la presión intraocular a los 90 minutos = presión intraocular a los 90 minutos después de la ingestión de café con cafeína menos la presión intraocular al inicio antes de la ingestión de café con cafeína En la visita de café descafeinado: Cambio en la presión intraocular a los 90 minutos = presión intraocular a los 90 minutos después de la ingestión de café descafeinado menos la presión intraocular al inicio antes de la ingestión de café descafeinado |
Antes de la ingestión de café (línea de base), 90 minutos después de la ingestión de café
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-06-052
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .