A koffeintartalmú kávé hatása az intraokuláris nyomásra
2012. október 1. frissítette: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
A magas szemnyomás (IOP) az elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG) kialakulásának ismert kockázati tényezője.
Az irodalomban ellentmondások vannak azzal kapcsolatban, hogy a koffein milyen mértékben befolyásolja a szemnyomást, egyes tanulmányok minimális változásról számolnak be, míg mások akár 4 Hgmm-es növekedést is közölnek.
A mai napig nem léteznek olyan kettős maszkos, randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek az akut koffeintartalmú kávé IOP-re gyakorolt hatását vizsgálnák primer nyitott zugú glaukómában szenvedő vagy annak kockázatának kitett betegeknél.
A kutatók célja, hogy jobban megértsék az összefüggést az akut koffeintartalmú kávé (vs. koffeinmentes kávé) fogyasztása és az IOP között egy kettős maszkos, keresztezett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-89 év
- POAG a glaukóma eseteire vagy semmilyen formájára a kontrolloknál
- Kávéivási hajlandóság
- Hozzájárulás aláírva
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb vagy 89 évnél idősebb
- a glaukóma minden formája a POAG kivételével
- minden olyan állapot, amely nem megfelelő a tonometriához (pl. szaruhártya-betegség, LASIK)
- nem tud vagy nem hajlandó beleegyezését adni
- nem tud vagy nem akar kávét inni
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Koffeinmentes kávé 1. látogatás, koffeinmentes kávé 2. látogatás
A résztvevők első látogatásuk alkalmával egy 8 uncia koffeinmentes kávét kapnak, a második látogatás alkalmával pedig 8 uncia csésze koffeinmentes kávét.
|
A résztvevők egy 8 oz-os csészét isznak a reggeli órákban.
A résztvevőknek 15 percük van meginni a kávét, de ezt rövidebb idő alatt is megtehetik.
A résztvevők egy 8 oz-os csészét isznak a reggeli órákban.
A résztvevőknek 15 percük van meginni a kávét, de ezt rövidebb idő alatt is megtehetik.
|
|
KÍSÉRLETI: Koffeinmentes kávé 1. látogatás, koffeinmentes kávé 2. látogatás
A résztvevők első látogatásuk alkalmával egy 8 uncia koffeinmentes kávét kapnak, a második látogatás alkalmával pedig 8 uncia csésze koffeinmentes kávét.
|
A résztvevők egy 8 oz-os csészét isznak a reggeli órákban.
A résztvevőknek 15 percük van meginni a kávét, de ezt rövidebb idő alatt is megtehetik.
A résztvevők egy 8 oz-os csészét isznak a reggeli órákban.
A résztvevőknek 15 percük van meginni a kávét, de ezt rövidebb idő alatt is megtehetik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás változása 60 perc alatt
Időkeret: A kávé bevétele előtt (alapvonal), 60 perccel a kávé bevétele után
|
A koffeintartalmú kávé látogatásakor: A szemnyomás változása 60 perccel = intraokuláris nyomás 60 perccel a koffeintartalmú kávé bevétele után mínusz a szemnyomás a koffeintartalmú kávé elfogyasztása előtti alapvonalon A koffeinmentes kávé látogatásán: A szemnyomás változása 60 perccel = intraokuláris nyomás 60 perccel a koffeinmentes kávé bevétele után mínusz a szemnyomás a koffeinmentes kávé elfogyasztása előtti alapvonalon |
A kávé bevétele előtt (alapvonal), 60 perccel a kávé bevétele után
|
|
Az intraokuláris nyomás változása 90 percnél
Időkeret: Kávéfogyasztás előtt (alapvonal), 90 perccel a kávé lenyelése után
|
A koffeintartalmú kávé látogatásán: A szemnyomás változása 90 perccel = intraokuláris nyomás 90 perccel a koffeintartalmú kávé bevétele után mínusz a szemnyomás a koffeintartalmú kávé elfogyasztása előtti alapvonalon A koffeinmentes kávé látogatásakor: A szemnyomás változása 90 perccel = intraokuláris nyomás 90 perccel a koffeinmentes kávé bevétele után mínusz a szemnyomás a koffeinmentes kávé elfogyasztása előtti alapvonalon |
Kávéfogyasztás előtt (alapvonal), 90 perccel a kávé lenyelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-06-052
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .