Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinipitoisen kahvin vaikutukset silmänpaineeseen

maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Korkea silmänpaine (IOP) on tunnettu riskitekijä primaarisen avoimen kulman glaukooman (POAG) kehittymiselle. Kirjallisuudessa on kiistaa siitä, missä määrin kofeiini vaikuttaa silmänpaineeseen, ja jotkut tutkimukset raportoivat vähäisiä muutoksia silmänpaineessa, kun taas toiset raportoivat jopa 4 mmHg:n nousun. Toistaiseksi ei ole olemassa kaksoisnaamioituja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkittaisiin akuutteja kofeiinipitoisen kahvin vaikutuksia silmänpaineeseen potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma tai joilla on sen riski. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin akuutin kofeiinipitoisen kahvin (vs. kofeiiniton kahvi) kulutuksen ja silmänpaineen välistä suhdetta kaksoisnaamioituneessa, satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-89 v
  • POAG glaukooman tapauksiin tai ei-muotoihin kontrolleille
  • Halu juoda kahvia
  • Suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 40 tai yli 89 vuotta
  • kaikki muut glaukooman muodot kuin POAG
  • mikä tahansa tila, joka ei sovellu tonometriaan (esim. sarveiskalvosairaus, LASIK)
  • ei pysty tai halua antaa suostumusta
  • ei pysty tai halua juoda kahvia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kofeiiniton kahvi 1. käynti, kofeiiniton kahvi 2. käynti
Osallistujille annetaan 8 oz kupillinen kofeiinitonta kahvia ensimmäisellä vierailullaan ja 8 unssia kuppi kofeiinitonta kahvia toisella vierailullaan.
Muut: Kofeiiniton kahvi
Osallistujat juovat yhden 8 unssin kupin aamuisin. Osallistujilla on 15 minuuttia aikaa juoda kahvi, mutta he voivat juoda sen lyhyemmässä ajassa.
Muut: Kofeiiniton kahvi
Osallistujat juovat yhden 8 unssin kupin aamuisin. Osallistujilla on 15 minuuttia aikaa juoda kahvi, mutta he voivat juoda sen lyhyemmässä ajassa.
KOKEELLISTA: Kofeiiniton kahvi 1. käynti, kofeiiniton kahvi 2. käynti
Osallistujille annetaan 8 oz kupillinen kofeiinitonta kahvia ensimmäisellä vierailullaan ja 8 unssia kuppi kofeiinitonta kahvia toisella vierailullaan.
Muut: Kofeiiniton kahvi
Osallistujat juovat yhden 8 unssin kupin aamuisin. Osallistujilla on 15 minuuttia aikaa juoda kahvi, mutta he voivat juoda sen lyhyemmässä ajassa.
Muut: Kofeiiniton kahvi
Osallistujat juovat yhden 8 unssin kupin aamuisin. Osallistujilla on 15 minuuttia aikaa juoda kahvi, mutta he voivat juoda sen lyhyemmässä ajassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen muutos 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen kahvin nauttimista (perustila), 60 minuuttia kahvin nauttimisen jälkeen

Kofeiinipitoisen kahvin käynnillä: silmänpaineen muutos 60 minuutin kohdalla = silmänsisäinen paine 60 minuuttia kofeiinipitoisen kahvin nauttimisen jälkeen miinus silmänsisäinen paine lähtötilanteessa ennen kofeiinipitoisen kahvin nauttimista

Kofeiinittoman kahvin vierailulla: silmänsisäisen paineen muutos 60 minuutin kohdalla = silmänsisäinen paine 60 minuuttia kofeiinittoman kahvin nauttimisen jälkeen miinus silmänsisäinen paine lähtötilanteessa ennen kofeiinittoman kahvin nauttimista
Ennen kahvin nauttimista (perustila), 60 minuuttia kahvin nauttimisen jälkeen
Silmänsisäisen paineen muutos 90 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen kahvin nauttimista (perustila), 90 minuuttia kahvin nauttimisen jälkeen

Kofeiinipitoisen kahvin käynnillä: silmänpaineen muutos 90 minuutin kohdalla = silmänsisäinen paine 90 minuuttia kofeiinipitoisen kahvin nauttimisen jälkeen miinus silmänsisäinen paine lähtötilanteessa ennen kofeiinipitoisen kahvin nauttimista

Kofeiinittoman kahvin vierailulla: silmänsisäisen paineen muutos 90 minuutin kohdalla = silmänsisäinen paine 90 minuuttia kofeiinittoman kahvin nauttimisen jälkeen miinus silmänsisäinen paine lähtötilanteessa ennen kofeiinittoman kahvin nauttimista
Ennen kahvin nauttimista (perustila), 90 minuuttia kahvin nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-06-052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa