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Die Auswirkungen von koffeinhaltigem Kaffee auf den Augeninnendruck

1. Oktober 2012 aktualisiert von: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Hoher Augeninnendruck (IOD) ist ein bekannter Risikofaktor für die Entwicklung eines primären Offenwinkelglaukoms (POAG). In der Literatur gibt es Kontroversen darüber, inwieweit Koffein den IOP beeinflusst, wobei einige Studien von minimalen Veränderungen des IOD berichten, während andere von einem Anstieg von bis zu 4 mmHg berichten. Bis heute gibt es keine doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studien, die die akuten Auswirkungen von koffeinhaltigem Kaffee auf den Augeninnendruck bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder einem Risiko für ein primäres Offenwinkelglaukom untersuchen. Die Forscher wollen die Beziehung zwischen dem akuten Konsum von koffeinhaltigem Kaffee (vs. entkoffeiniertem Kaffee) und dem Augeninnendruck in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Crossover-Studie besser verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-89 Jahre
  • POAG für Fälle oder keine Formen von Glaukom für Kontrollen
  • Bereitschaft zum Kaffeetrinken
  • Zustimmung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 40 oder über 89 Jahre
  • alle Formen des Glaukoms außer POAG
  • jeder Zustand, der für die Tonometrie ungeeignet ist (z. B. Hornhauterkrankung, LASIK)
  • Einwilligung nicht erteilen können oder wollen
  • keinen Kaffee trinken können oder wollen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Koffeinhaltiger Kaffee 1. Besuch, Entkoffeinierter Kaffee 2. Besuch
Die Teilnehmer erhalten bei ihrem ersten Besuch eine 8-Unzen-Tasse koffeinhaltigen Kaffee und bei ihrem zweiten Besuch eine 8-Unzen-Tasse entkoffeinierten Kaffee.
Sonstiges: Koffeinhaltiger Kaffee
Die Teilnehmer trinken in den Morgenstunden einen 8-Unzen-Becher. Die Teilnehmer haben 15 Minuten Zeit, um den Kaffee zu trinken, können dies aber auch in kürzerer Zeit tun.
Sonstiges: Entkoffeinierter Kaffee
Die Teilnehmer trinken in den Morgenstunden einen 8-Unzen-Becher. Die Teilnehmer haben 15 Minuten Zeit, um den Kaffee zu trinken, können dies aber auch in kürzerer Zeit tun.
EXPERIMENTAL: Entkoffeinierter Kaffee 1. Besuch, koffeinhaltiger Kaffee 2. Besuch
Die Teilnehmer erhalten bei ihrem ersten Besuch eine 8-Unzen-Tasse koffeinfreien Kaffee und bei ihrem zweiten Besuch eine 8-Unzen-Tasse koffeinhaltigen Kaffee.
Sonstiges: Koffeinhaltiger Kaffee
Die Teilnehmer trinken in den Morgenstunden einen 8-Unzen-Becher. Die Teilnehmer haben 15 Minuten Zeit, um den Kaffee zu trinken, können dies aber auch in kürzerer Zeit tun.
Sonstiges: Entkoffeinierter Kaffee
Die Teilnehmer trinken in den Morgenstunden einen 8-Unzen-Becher. Die Teilnehmer haben 15 Minuten Zeit, um den Kaffee zu trinken, können dies aber auch in kürzerer Zeit tun.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks nach 60 Minuten
Zeitfenster: Vor der Kaffeeeinnahme (Grundlinie), 60 Minuten nach der Kaffeeeinnahme

Beim Besuch des koffeinhaltigen Kaffees: Änderung des Augeninnendrucks nach 60 Minuten = Augeninnendruck 60 Minuten nach der Einnahme des koffeinhaltigen Kaffees minus Augeninnendruck zu Beginn der Einnahme vor der Einnahme des koffeinhaltigen Kaffees

Beim Besuch des entkoffeinierten Kaffees: Änderung des Augeninnendrucks nach 60 Minuten = Augeninnendruck 60 Minuten nach der Einnahme des entkoffeinierten Kaffees minus Augeninnendruck zu Beginn der Einnahme vor der Einnahme des entkoffeinierten Kaffees
Vor der Kaffeeeinnahme (Grundlinie), 60 Minuten nach der Kaffeeeinnahme
Änderung des Augeninnendrucks nach 90 Minuten
Zeitfenster: Vor der Kaffeeeinnahme (Grundlinie), 90 Minuten nach der Kaffeeeinnahme

Beim Besuch des koffeinhaltigen Kaffees: Änderung des Augeninnendrucks 90 Minuten = Augeninnendruck 90 Minuten nach der Einnahme des koffeinhaltigen Kaffees minus Augeninnendruck zu Beginn der Einnahme vor der Einnahme des koffeinhaltigen Kaffees

Beim Besuch des entkoffeinierten Kaffees: Änderung des Augeninnendrucks nach 90 Minuten = Augeninnendruck 90 Minuten nach der Einnahme des entkoffeinierten Kaffees minus Augeninnendruck zu Beginn der Einnahme vor der Einnahme des entkoffeinierten Kaffees
Vor der Kaffeeeinnahme (Grundlinie), 90 Minuten nach der Kaffeeeinnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-06-052

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