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Les effets du café caféiné sur la pression intraoculaire

1 octobre 2012 mis à jour par: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Une pression intraoculaire élevée (PIO) est un facteur de risque connu pour développer un glaucome primitif à angle ouvert (GPAO). Il existe une controverse dans la littérature concernant la mesure dans laquelle la caféine influence la PIO, certaines études rapportant des changements minimes de la PIO tandis que d'autres rapportent des augmentations allant jusqu'à 4 mmHg. À ce jour, il n'existe aucun essai contrôlé randomisé à double insu examinant les effets aigus du café contenant de la caféine sur la PIO chez les patients atteints ou à risque de glaucome primaire à angle ouvert. Les chercheurs visent à mieux comprendre la relation entre la consommation aiguë de café caféiné (par rapport au café décaféiné) et la PIO dans un essai clinique contrôlé randomisé croisé à double insu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40-89 ans
  • GPAO pour les cas ou aucune forme de glaucome pour les témoins
  • Volonté de boire du café
  • Consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 40 ans ou supérieur à 89 ans
  • toutes les formes de glaucome autres que le GPAO
  • toute condition inappropriée pour la tonométrie (c.-à-d. maladie de la cornée, LASIK)
  • ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement
  • ne peut pas ou ne veut pas boire de café
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Café caféiné 1ère visite, café décaféiné 2ème visite
Les participants recevront une tasse de 8 oz de café caféiné lors de leur première visite et une tasse de 8 oz de café décaféiné lors de leur deuxième visite.
Autre: Café caféiné
Les participants boiront une tasse de 8 oz le matin. Les participants ont 15 minutes pour boire le café mais peuvent le faire en moins de temps.
Autre: Café décaféiné
Les participants boiront une tasse de 8 oz le matin. Les participants ont 15 minutes pour boire le café mais peuvent le faire en moins de temps.
EXPÉRIMENTAL: Café décaféiné 1ère visite, café caféiné 2ème visite
Les participants recevront une tasse de café décaféiné de 8 oz lors de leur première visite et une tasse de café caféiné de 8 oz lors de leur deuxième visite.
Autre: Café caféiné
Les participants boiront une tasse de 8 oz le matin. Les participants ont 15 minutes pour boire le café mais peuvent le faire en moins de temps.
Autre: Café décaféiné
Les participants boiront une tasse de 8 oz le matin. Les participants ont 15 minutes pour boire le café mais peuvent le faire en moins de temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pression intraoculaire à 60 minutes
Délai: Avant l'ingestion de café (baseline), 60 minutes après l'ingestion de café

Lors de la visite du café caféiné : changement de la pression intraoculaire à 60 minutes = pression intraoculaire à 60 minutes après l'ingestion de café caféiné moins la pression intraoculaire au départ avant l'ingestion de café caféiné

Lors de la visite du café décaféiné : Changement de la pression intraoculaire à 60 minutes = pression intraoculaire à 60 minutes après l'ingestion de café décaféiné moins la pression intraoculaire au départ avant l'ingestion de café décaféiné
Avant l'ingestion de café (baseline), 60 minutes après l'ingestion de café
Changement de pression intraoculaire à 90 minutes
Délai: Avant l'ingestion de café (baseline), 90 minutes après l'ingestion de café

Lors de la visite du café caféiné : changement de la pression intraoculaire à 90 minutes = pression intraoculaire à 90 minutes après l'ingestion de café caféiné moins la pression intraoculaire au départ avant l'ingestion de café caféiné

Lors de la visite du café décaféiné : Changement de la pression intraoculaire à 90 minutes = pression intraoculaire à 90 minutes après l'ingestion de café décaféiné moins la pression intraoculaire à la ligne de base avant l'ingestion de café décaféiné
Avant l'ingestion de café (baseline), 90 minutes après l'ingestion de café

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

2 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-06-052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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