Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кофе с кофеином на внутриглазное давление

1 октября 2012 г. обновлено: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Высокое внутриглазное давление (ВГД) является известным фактором риска развития первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ). В литературе существуют разногласия относительно степени влияния кофеина на ВГД: в некоторых исследованиях сообщается о минимальных изменениях ВГД, в то время как в других сообщается об увеличении до 4 мм рт.ст. На сегодняшний день нет двойных рандомизированных контролируемых исследований, в которых изучалось бы острое влияние кофеина с кофеином на ВГД у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или с риском развития первичной открытоугольной глаукомы. Исследователи стремятся лучше понять взаимосвязь между острым потреблением кофеина (по сравнению с кофе без кофеина) и внутриглазным давлением в двойном перекрестном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40-89 лет
  • ПОУГ для случаев или отсутствие форм глаукомы для контрольной группы
  • Желание выпить кофе
  • Согласие подписано

Критерий исключения:

  • Возраст менее 40 или более 89 лет
  • все формы глаукомы, кроме ПОУГ
  • любое состояние, не подходящее для тонометрии (например, заболевание роговицы, LASIK)
  • не может или не хочет дать согласие
  • не может или не хочет пить кофе
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кофе с кофеином 1-й визит, Кофе без кофеина 2-й визит
Участникам будет предоставлена ​​чашка кофе с кофеином на 8 унций при первом посещении и чашка кофе без кофеина на 8 унций при втором посещении.
Другой: Кофе с кофеином
Участники будут пить одну чашку на 8 унций в утренние часы. У участников есть 15 минут, чтобы выпить кофе, но они могут сделать это за меньшее время.
Другой: Кофе без кофеина
Участники будут пить одну чашку на 8 унций в утренние часы. У участников есть 15 минут, чтобы выпить кофе, но они могут сделать это за меньшее время.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кофе без кофеина 1-й визит, Кофе с кофеином 2-й визит
Участникам будет предоставлена ​​чашка кофе без кофеина на 8 унций при первом посещении и чашка кофе на 8 унций при втором посещении.
Другой: Кофе с кофеином
Участники будут пить одну чашку на 8 унций в утренние часы. У участников есть 15 минут, чтобы выпить кофе, но они могут сделать это за меньшее время.
Другой: Кофе без кофеина
Участники будут пить одну чашку на 8 унций в утренние часы. У участников есть 15 минут, чтобы выпить кофе, но они могут сделать это за меньшее время.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутриглазного давления через 60 минут
Временное ограничение: До приема кофе (исходный уровень), через 60 минут после приема кофе

При посещении с кофеином: изменение внутриглазного давления через 60 минут = внутриглазное давление через 60 минут после приема кофе с кофеином минус внутриглазное давление на исходном уровне до приема кофе с кофеином

При посещении с кофе без кофеина: изменение внутриглазного давления через 60 минут = внутриглазное давление через 60 минут после приема кофе без кофеина минус внутриглазное давление на исходном уровне до приема кофе без кофеина
До приема кофе (исходный уровень), через 60 минут после приема кофе
Изменение внутриглазного давления через 90 минут
Временное ограничение: До приема кофе (исходный уровень), через 90 минут после приема кофе

Во время визита с кофеином: изменение внутриглазного давления через 90 минут = внутриглазное давление через 90 минут после приема кофе с кофеином минус внутриглазное давление на исходном уровне до приема кофе с кофеином

При посещении с кофе без кофеина: изменение внутриглазного давления через 90 минут = внутриглазное давление через 90 минут после приема кофе без кофеина минус внутриглазное давление на исходном уровне до приема кофе без кофеина
До приема кофе (исходный уровень), через 90 минут после приема кофе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-06-052

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться