Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av koffeinholdig kaffe på intraokulært trykk

1. oktober 2012 oppdatert av: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Høyt intraokulært trykk (IOP) er en kjent risikofaktor for å utvikle primært åpenvinklet glaukom (POAG). Det er uenighet i litteraturen om i hvilken grad koffein påvirker IOP, med noen studier som rapporterer minimale endringer i IOP mens andre rapporterer opptil 4 mmHg økninger. Til dags dato er det ingen dobbeltmaskede randomiserte kontrollerte studier som undersøker akutt koffeinholdig kaffes effekter på IOP hos pasienter med eller i risiko for primær åpenvinklet glaukom. Etterforskerne tar sikte på å bedre forstå forholdet mellom akutt koffeinholdig kaffe (vs koffeinfri kaffe) forbruk og IOP i en dobbeltmasket, crossover randomisert kontrollert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40-89 år
  • POAG for tilfeller eller ingen former for glaukom for kontroller
  • Vilje til å drikke kaffe
  • Samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 40 eller eldre enn 89 år
  • alle andre former for glaukom enn POAG
  • enhver tilstand som er upassende for tonometri (dvs. hornhinnesykdom, LASIK)
  • ikke kan eller vil gi samtykke
  • ikke kan eller vil drikke kaffe
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Koffeinfri kaffe 1. besøk, koffeinfri kaffe 2. besøk
Deltakerne vil få en 8 oz kopp koffeinholdig kaffe ved sitt første besøk og 8 oz kopp koffeinfri kaffe ved sitt andre besøk.
Annen: Koffeinholdig kaffe
Deltakerne vil drikke en 8 oz kopp om morgenen. Deltakerne har 15 minutter til å drikke kaffen, men kan gjøre det på kortere tid.
Annen: Koffeinfri kaffe
Deltakerne vil drikke en 8 oz kopp om morgenen. Deltakerne har 15 minutter til å drikke kaffen, men kan gjøre det på kortere tid.
EKSPERIMENTELL: Koffeinfri kaffe 1. besøk, koffeinfri kaffe 2. besøk
Deltakerne vil få en 8 oz kopp koffeinfri kaffe ved første besøk og 8 oz kopp koffeinfri kaffe ved sitt andre besøk.
Annen: Koffeinholdig kaffe
Deltakerne vil drikke en 8 oz kopp om morgenen. Deltakerne har 15 minutter til å drikke kaffen, men kan gjøre det på kortere tid.
Annen: Koffeinfri kaffe
Deltakerne vil drikke en 8 oz kopp om morgenen. Deltakerne har 15 minutter til å drikke kaffen, men kan gjøre det på kortere tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intraokulært trykk ved 60 minutter
Tidsramme: Før inntak av kaffe (grunnlinje), 60 minutter etter inntak av kaffe

Ved besøket med koffeinholdig kaffe: Endring i intraokulært trykk etter 60 minutter = intraokulært trykk 60 minutter etter inntak av koffeinholdig kaffe minus intraokulært trykk ved baseline før inntak av koffeinholdig kaffe

Ved besøket med koffeinfri kaffe: Endring i intraokulært trykk etter 60 minutter = intraokulært trykk 60 minutter etter inntak av koffeinfri kaffe minus intraokulært trykk ved baseline før inntak av koffeinfri kaffe
Før inntak av kaffe (grunnlinje), 60 minutter etter inntak av kaffe
Endring i intraokulært trykk ved 90 minutter
Tidsramme: Før inntak av kaffe (grunnlinje), 90 minutter etter inntak av kaffe

Ved besøket med koffeinholdig kaffe: Endring i intraokulært trykk etter 90 minutter = intraokulært trykk 90 minutter etter inntak av koffeinholdig kaffe minus intraokulært trykk ved baseline før inntak av koffeinholdig kaffe

Ved besøket med koffeinfri kaffe: Endring i intraokulært trykk etter 90 minutter = intraokulært trykk 90 minutter etter inntak av koffeinfri kaffe minus intraokulært trykk ved baseline før inntak av koffeinfri kaffe
Før inntak av kaffe (grunnlinje), 90 minutter etter inntak av kaffe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-06-052

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere