카페인 커피가 안압에 미치는 영향
2012년 10월 1일 업데이트: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
높은 안내압(IOP)은 원발성 개방각 녹내장(POAG) 발병의 알려진 위험 요소입니다.
카페인이 IOP에 영향을 미치는 정도에 관한 문헌에는 논란이 있습니다. 일부 연구에서는 IOP의 최소 변화를 보고하는 반면 다른 연구에서는 최대 4mmHg 증가한다고 보고합니다.
현재까지 원발성 개방각 녹내장이 있거나 위험이 있는 환자의 IOP에 대한 급성 카페인 커피의 영향을 조사한 이중 마스크 무작위 대조 시험은 없습니다.
연구자들은 이중 마스크 교차 무작위 통제 임상 시험에서 급성 카페인 커피(카페인 제거 커피와 비교) 소비와 IOP 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-89세
- 사례에 대한 POAG 또는 대조군에 대한 녹내장의 형태 없음
- 커피를 마실 의향
- 동의 서명
제외 기준:
- 40세 미만 또는 89세 이상
- POAG 이외의 모든 형태의 녹내장
- 안압 측정에 적합하지 않은 모든 상태(예: 각막 질환, 라식)
- 동의할 수 없거나 동의하지 않는
- 커피를 마실 수 없거나 마시지 않으려는
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 커피 1차 방문, 디카페인 커피 2차 방문
참가자는 첫 번째 방문 시 8온스의 카페인 커피를, 두 번째 방문 시 8온스의 디카페인 커피를 받게 됩니다.
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참가자는 아침 시간에 8온스 컵 1개를 마십니다.
참가자는 15분 동안 커피를 마실 수 있지만 더 짧은 시간에 마실 수 있습니다.
참가자는 아침 시간에 8온스 컵 1개를 마십니다.
참가자는 15분 동안 커피를 마실 수 있지만 더 짧은 시간에 마실 수 있습니다.
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실험적: 디카페인 커피 1차 방문, 카페인 커피 2차 방문
참가자는 첫 번째 방문 시 8온스 무카페인 커피를, 두 번째 방문 시 8온스 카페인 커피를 제공합니다.
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참가자는 아침 시간에 8온스 컵 1개를 마십니다.
참가자는 15분 동안 커피를 마실 수 있지만 더 짧은 시간에 마실 수 있습니다.
참가자는 아침 시간에 8온스 컵 1개를 마십니다.
참가자는 15분 동안 커피를 마실 수 있지만 더 짧은 시간에 마실 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60분에 안압의 변화
기간: 커피 섭취 전(기준선), 커피 섭취 후 60분
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카페인 커피 방문 시: 60분 안압 변화 = 카페인 커피 섭취 후 60분 안압 - 카페인 커피 섭취 전 기준 안압 디카페인 커피 방문 시: 60분의 안내압 변화 = 디카페인 커피 섭취 후 60분의 안내압 - 디카페인 커피 섭취 전 기준선의 안내압 |
커피 섭취 전(기준선), 커피 섭취 후 60분
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90분에 안압의 변화
기간: 커피 섭취 전(기준선), 커피 섭취 후 90분
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카페인 커피 방문 시: 90분 안압 변화 = 카페인 커피 섭취 후 90분 안압 - 카페인 커피 섭취 전 기준 안압 디카페인 커피 방문 시: 90분의 안압 변화 = 디카페인 커피 섭취 후 90분의 안압 - 디카페인 커피 섭취 전 기준선의 안압 |
커피 섭취 전(기준선), 커피 섭취 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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