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Os efeitos do café com cafeína na pressão intraocular

1 de outubro de 2012 atualizado por: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
A pressão intraocular (PIO) elevada é um fator de risco conhecido para o desenvolvimento de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA). Há controvérsia na literatura sobre o grau em que a cafeína influencia a PIO, com alguns estudos relatando alterações mínimas na PIO, enquanto outros relatam aumentos de até 4 mmHg. Até o momento, não há ensaios controlados randomizados duplamente mascarados que examinem os efeitos agudos do café com cafeína na PIO em pacientes com ou em risco de glaucoma primário de ângulo aberto. Os pesquisadores pretendem entender melhor a relação entre o consumo agudo de café com cafeína (vs café descafeinado) e a PIO em um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40-89 anos
  • GPAA para casos ou sem formas de glaucoma para controles
  • Vontade de tomar café
  • Consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 40 anos ou superior a 89 anos
  • todas as formas de glaucoma exceto GPAA
  • qualquer condição inadequada para tonometria (ou seja, doença da córnea, LASIK)
  • incapaz ou indisposto a dar consentimento
  • incapaz ou sem vontade de beber café
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Café com cafeína 1ª visita, Café descafeinado 2ª visita
Os participantes receberão uma xícara de 8 onças de café com cafeína em sua primeira visita e uma xícara de 8 onças de café descafeinado em sua segunda visita.
Os participantes beberão um copo de 8 onças nas primeiras horas da manhã. Os participantes têm 15 minutos para tomar o café, mas podem fazê-lo em menos tempo.
Os participantes beberão um copo de 8 onças nas primeiras horas da manhã. Os participantes têm 15 minutos para tomar o café, mas podem fazê-lo em menos tempo.
EXPERIMENTAL: Café descafeinado 1ª visita, Café com cafeína 2ª visita
Os participantes receberão uma xícara de 8 onças de café descafeinado em sua primeira visita e uma xícara de 8 onças de café com cafeína em sua segunda visita.
Os participantes beberão um copo de 8 onças nas primeiras horas da manhã. Os participantes têm 15 minutos para tomar o café, mas podem fazê-lo em menos tempo.
Os participantes beberão um copo de 8 onças nas primeiras horas da manhã. Os participantes têm 15 minutos para tomar o café, mas podem fazê-lo em menos tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão intraocular em 60 minutos
Prazo: Antes da ingestão do café (linha de base), 60 minutos após a ingestão do café

Na visita do café com cafeína: Mudança na pressão intraocular aos 60 minutos = pressão intraocular aos 60 minutos após a ingestão do café com cafeína menos a pressão intraocular na linha de base antes da ingestão do café com cafeína

Na visita do café descafeinado: Mudança na pressão intraocular aos 60 minutos = pressão intraocular aos 60 minutos após a ingestão do café descafeinado menos a pressão intraocular na linha de base antes da ingestão do café descafeinado

Antes da ingestão do café (linha de base), 60 minutos após a ingestão do café
Mudança na pressão intraocular em 90 minutos
Prazo: Antes da ingestão de café (linha de base), 90 minutos após a ingestão de café

Na visita do café com cafeína: Mudança na pressão intraocular aos 90 minutos = pressão intraocular aos 90 minutos após a ingestão do café com cafeína menos a pressão intraocular na linha de base antes da ingestão do café com cafeína

Na visita do café descafeinado: Mudança na pressão intraocular aos 90 minutos = pressão intraocular aos 90 minutos após a ingestão do café descafeinado menos a pressão intraocular na linha de base antes da ingestão do café descafeinado

Antes da ingestão de café (linha de base), 90 minutos após a ingestão de café

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-06-052

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