- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01364207
Os efeitos do café com cafeína na pressão intraocular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-89 anos
- GPAA para casos ou sem formas de glaucoma para controles
- Vontade de tomar café
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 40 anos ou superior a 89 anos
- todas as formas de glaucoma exceto GPAA
- qualquer condição inadequada para tonometria (ou seja, doença da córnea, LASIK)
- incapaz ou indisposto a dar consentimento
- incapaz ou sem vontade de beber café
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Café com cafeína 1ª visita, Café descafeinado 2ª visita
Os participantes receberão uma xícara de 8 onças de café com cafeína em sua primeira visita e uma xícara de 8 onças de café descafeinado em sua segunda visita.
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Os participantes beberão um copo de 8 onças nas primeiras horas da manhã.
Os participantes têm 15 minutos para tomar o café, mas podem fazê-lo em menos tempo.
Os participantes beberão um copo de 8 onças nas primeiras horas da manhã.
Os participantes têm 15 minutos para tomar o café, mas podem fazê-lo em menos tempo.
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EXPERIMENTAL: Café descafeinado 1ª visita, Café com cafeína 2ª visita
Os participantes receberão uma xícara de 8 onças de café descafeinado em sua primeira visita e uma xícara de 8 onças de café com cafeína em sua segunda visita.
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Os participantes beberão um copo de 8 onças nas primeiras horas da manhã.
Os participantes têm 15 minutos para tomar o café, mas podem fazê-lo em menos tempo.
Os participantes beberão um copo de 8 onças nas primeiras horas da manhã.
Os participantes têm 15 minutos para tomar o café, mas podem fazê-lo em menos tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão intraocular em 60 minutos
Prazo: Antes da ingestão do café (linha de base), 60 minutos após a ingestão do café
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Na visita do café com cafeína: Mudança na pressão intraocular aos 60 minutos = pressão intraocular aos 60 minutos após a ingestão do café com cafeína menos a pressão intraocular na linha de base antes da ingestão do café com cafeína Na visita do café descafeinado: Mudança na pressão intraocular aos 60 minutos = pressão intraocular aos 60 minutos após a ingestão do café descafeinado menos a pressão intraocular na linha de base antes da ingestão do café descafeinado |
Antes da ingestão do café (linha de base), 60 minutos após a ingestão do café
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Mudança na pressão intraocular em 90 minutos
Prazo: Antes da ingestão de café (linha de base), 90 minutos após a ingestão de café
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Na visita do café com cafeína: Mudança na pressão intraocular aos 90 minutos = pressão intraocular aos 90 minutos após a ingestão do café com cafeína menos a pressão intraocular na linha de base antes da ingestão do café com cafeína Na visita do café descafeinado: Mudança na pressão intraocular aos 90 minutos = pressão intraocular aos 90 minutos após a ingestão do café descafeinado menos a pressão intraocular na linha de base antes da ingestão do café descafeinado |
Antes da ingestão de café (linha de base), 90 minutos após a ingestão de café
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-06-052
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