Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kawy zawierającej kofeinę na ciśnienie wewnątrzgałkowe

1 października 2012 zaktualizowane przez: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) jest znanym czynnikiem ryzyka rozwoju jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG). W literaturze istnieją kontrowersje dotyczące stopnia, w jakim kofeina wpływa na IOP, przy czym niektóre badania donoszą o minimalnych zmianach IOP, podczas gdy inne donoszą o wzroście do 4 mmHg. Do tej pory nie ma podwójnie zaślepionych, randomizowanych, kontrolowanych badań oceniających ostry wpływ kawy zawierającej kofeinę na ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta lub z ryzykiem jej wystąpienia. Badacze dążą do lepszego zrozumienia związku między ostrym spożyciem kawy zawierającej kofeinę (w porównaniu z kawą bezkofeinową) a IOP w podwójnie zaślepionym, krzyżowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-89 lat
  • POAG dla przypadków lub bez postaci jaskry dla kontroli
  • Ochota na kawę
  • Zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 40 lat lub powyżej 89 lat
  • wszystkie formy jaskry inne niż JPOG
  • każdy stan nieodpowiedni do tonometrii (np. choroba rogówki, LASIK)
  • nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
  • nie mogą lub nie chcą pić kawy
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pierwsza wizyta z kawą z kofeiną, druga wizyta z kawą bezkofeinową
Uczestnicy otrzymają filiżankę kawy z kofeiną o pojemności 8 uncji podczas pierwszej wizyty i filiżankę kawy bezkofeinowej o pojemności 8 uncji podczas drugiej wizyty.
Inny: Kawa z kofeiną
Uczestnicy wypiją jeden kubek o pojemności 8 uncji w godzinach porannych. Uczestnicy mają 15 minut na wypicie kawy, ale mogą to zrobić w krótszym czasie.
Inny: Kawa bezkofeinowa
Uczestnicy wypiją jeden kubek o pojemności 8 uncji w godzinach porannych. Uczestnicy mają 15 minut na wypicie kawy, ale mogą to zrobić w krótszym czasie.
EKSPERYMENTALNY: Pierwsza wizyta bezkofeinowa, druga wizyta z kofeiną
Uczestnicy otrzymają filiżankę kawy bezkofeinowej o pojemności 8 uncji podczas pierwszej wizyty i filiżankę kawy z kofeiną o pojemności 8 uncji podczas drugiej wizyty.
Inny: Kawa z kofeiną
Uczestnicy wypiją jeden kubek o pojemności 8 uncji w godzinach porannych. Uczestnicy mają 15 minut na wypicie kawy, ale mogą to zrobić w krótszym czasie.
Inny: Kawa bezkofeinowa
Uczestnicy wypiją jeden kubek o pojemności 8 uncji w godzinach porannych. Uczestnicy mają 15 minut na wypicie kawy, ale mogą to zrobić w krótszym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego po 60 minutach
Ramy czasowe: Przed spożyciem kawy (linia bazowa), 60 minut po spożyciu kawy

Podczas wizyty z kawą z kofeiną: Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego po 60 minutach = ciśnienie wewnątrzgałkowe po 60 minutach od spożycia kawy z kofeiną minus ciśnienie wewnątrzgałkowe na linii podstawowej przed spożyciem kawy z kofeiną

Podczas wizyty przy kawie bezkofeinowej: Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego po 60 minutach = ciśnienie wewnątrzgałkowe po 60 minutach od spożycia kawy bezkofeinowej minus ciśnienie wewnątrzgałkowe na linii podstawowej przed spożyciem kawy bezkofeinowej
Przed spożyciem kawy (linia bazowa), 60 minut po spożyciu kawy
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego po 90 minutach
Ramy czasowe: Przed spożyciem kawy (linia bazowa), 90 minut po spożyciu kawy

Podczas wizyty z kawą z kofeiną: Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego po 90 minutach = ciśnienie wewnątrzgałkowe po 90 minutach od spożycia kawy z kofeiną minus ciśnienie wewnątrzgałkowe na linii podstawowej przed spożyciem kawy z kofeiną

Podczas wizyty przy kawie bezkofeinowej: Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego po 90 minutach = ciśnienie wewnątrzgałkowe po 90 minutach od spożycia kawy bezkofeinowej minus ciśnienie wewnątrzgałkowe na linii podstawowej przed spożyciem kawy bezkofeinowej
Przed spożyciem kawy (linia bazowa), 90 minut po spożyciu kawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-06-052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj