Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​koffeinholdig kaffe på intraokulært tryk

1. oktober 2012 opdateret af: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Højt intraokulært tryk (IOP) er en kendt risikofaktor for udvikling af primær åbenvinklet glaukom (POAG). Der er kontroverser i litteraturen om, i hvilken grad koffein påvirker IOP, med nogle undersøgelser, der rapporterer minimale ændringer i IOP, mens andre rapporterer op til 4 mmHg stigninger. Til dato er der ingen dobbeltmaskede randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger akut koffeinholdig kaffes virkning på IOP hos patienter med eller i risiko for primær åbenvinklet glaukom. Efterforskerne sigter mod bedre at forstå forholdet mellem akut koffeinholdig kaffe (vs koffeinfri kaffe) forbrug og IOP i et dobbeltmasket, crossover randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-89 år
  • POAG for tilfælde eller ingen former for grøn stær til kontroller
  • Lyst til at drikke kaffe
  • Samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 40 eller over 89 år
  • alle andre former for glaukom end POAG
  • enhver tilstand, der er upassende for tonometri (dvs. hornhindesygdom, LASIK)
  • ude af stand til eller ønsker at give samtykke
  • ude af stand eller lyst til at drikke kaffe
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Koffeinfri kaffe 1. besøg, koffeinfri kaffe 2. besøg
Deltagerne får en 8 oz kop koffeinholdig kaffe ved deres første besøg og 8 oz kop koffeinfri kaffe ved deres andet besøg.
Andet: Koffeinholdig kaffe
Deltagerne vil drikke en 8 oz kop om morgenen. Deltagerne har 15 minutter til at drikke kaffen, men kan gøre det på kortere tid.
Andet: Koffeinfri kaffe
Deltagerne vil drikke en 8 oz kop om morgenen. Deltagerne har 15 minutter til at drikke kaffen, men kan gøre det på kortere tid.
EKSPERIMENTEL: Koffeinfri kaffe 1. besøg, koffeinfri kaffe 2. besøg
Deltagerne får en 8 oz kop koffeinfri kaffe ved deres første besøg og 8 oz kop koffeinholdig kaffe ved deres andet besøg.
Andet: Koffeinholdig kaffe
Deltagerne vil drikke en 8 oz kop om morgenen. Deltagerne har 15 minutter til at drikke kaffen, men kan gøre det på kortere tid.
Andet: Koffeinfri kaffe
Deltagerne vil drikke en 8 oz kop om morgenen. Deltagerne har 15 minutter til at drikke kaffen, men kan gøre det på kortere tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intraokulært tryk ved 60 minutter
Tidsramme: Før kaffeindtagelse (baseline), 60 minutter efter kaffeindtagelse

Ved det koffeinholdige kaffebesøg: Ændring i intraokulært tryk efter 60 minutter = intraokulært tryk ved 60 minutter efter koffeinholdig kaffeindtagelse minus intraokulært tryk ved baseline før koffeinholdig kaffeindtagelse

Ved det koffeinfri kaffebesøg: Ændring i intraokulært tryk efter 60 minutter = intraokulært tryk ved 60 minutter efter koffeinfri kaffeindtagelse minus intraokulært tryk ved baseline før koffeinfri kaffeindtagelse
Før kaffeindtagelse (baseline), 60 minutter efter kaffeindtagelse
Ændring i intraokulært tryk ved 90 minutter
Tidsramme: Før kaffeindtagelse (baseline), 90 minutter efter kaffeindtagelse

Ved koffeinholdig kaffebesøg: Ændring i intraokulært tryk efter 90 minutter = intraokulært tryk ved 90 minutter efter koffeinholdig kaffeindtagelse minus intraokulært tryk ved baseline før koffeinholdig kaffeindtagelse

Ved det koffeinfri kaffebesøg: Ændring i intraokulært tryk efter 90 minutter = intraokulært tryk ved 90 minutter efter koffeinfri kaffeindtagelse minus intraokulært tryk ved baseline før koffeinfri kaffeindtagelse
Før kaffeindtagelse (baseline), 90 minutter efter kaffeindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (SKØN)

2. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-06-052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner