Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van cafeïnehoudende koffie op de intraoculaire druk

1 oktober 2012 bijgewerkt door: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Hoge intraoculaire druk (IOP) is een bekende risicofactor voor het ontwikkelen van primair openkamerhoekglaucoom (POAG). Er is controverse in de literatuur over de mate waarin cafeïne de IOD beïnvloedt, waarbij sommige onderzoeken minimale veranderingen in de IOD rapporteren, terwijl andere een toename van maximaal 4 mmHg melden. Tot op heden zijn er geen dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de effecten van acute cafeïnehoudende koffie op de IOD onderzoeken bij patiënten met of risico lopen op primair openkamerhoekglaucoom. De onderzoekers streven ernaar om de relatie tussen acute cafeïnehoudende koffie (vs cafeïnevrije koffie) consumptie en IOP beter te begrijpen in een dubbel gemaskeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-89 jaar
  • POAG voor gevallen of geen vormen van glaucoom voor controles
  • Bereidheid om koffie te drinken
  • Toestemming getekend

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 40 jaar of ouder dan 89 jaar
  • alle andere vormen van glaucoom dan POAG
  • elke aandoening die niet geschikt is voor tonometrie (dwz hoornvliesaandoening, LASIK)
  • toestemming niet kunnen of willen geven
  • geen koffie kunnen of willen drinken
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cafeïnevrije koffie 1e bezoek, Cafeïnevrije koffie 2e bezoek
Deelnemers krijgen een 8 oz kopje cafeïnehoudende koffie bij hun eerste bezoek en 8 oz kopje cafeïnevrije koffie bij hun tweede bezoek.
Ander: Cafeïnehoudende koffie
Deelnemers drinken in de ochtenduren een beker van 8 oz. Deelnemers hebben 15 minuten om de koffie te drinken, maar kunnen dit in minder tijd doen.
Ander: Cafeïnevrije koffie
Deelnemers drinken in de ochtenduren een beker van 8 oz. Deelnemers hebben 15 minuten om de koffie te drinken, maar kunnen dit in minder tijd doen.
EXPERIMENTEEL: Cafeïnevrije koffie 1e bezoek, cafeïnevrije koffie 2e bezoek
Deelnemers krijgen een kopje cafeïnevrije koffie van 8 oz bij hun eerste bezoek en een kopje cafeïnevrije koffie van 8 oz bij hun tweede bezoek.
Ander: Cafeïnehoudende koffie
Deelnemers drinken in de ochtenduren een beker van 8 oz. Deelnemers hebben 15 minuten om de koffie te drinken, maar kunnen dit in minder tijd doen.
Ander: Cafeïnevrije koffie
Deelnemers drinken in de ochtenduren een beker van 8 oz. Deelnemers hebben 15 minuten om de koffie te drinken, maar kunnen dit in minder tijd doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intraoculaire druk na 60 minuten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan koffie-inname (baseline), 60 minuten na inname van koffie

Bij het bezoek aan cafeïnehoudende koffie: Verandering in intraoculaire druk na 60 minuten = intraoculaire druk 60 minuten na inname van cafeïnehoudende koffie minus intraoculaire druk bij aanvang voorafgaand aan inname van cafeïnehoudende koffie

Bij het bezoek aan cafeïnevrije koffie: Verandering in intraoculaire druk na 60 minuten = intraoculaire druk 60 minuten na inname van cafeïnevrije koffie min intraoculaire druk bij aanvang voorafgaand aan inname van cafeïnevrije koffie
Voorafgaand aan koffie-inname (baseline), 60 minuten na inname van koffie
Verandering in intraoculaire druk na 90 minuten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan koffie-inname (baseline), 90 minuten na koffie-inname

Bij het bezoek aan cafeïnehoudende koffie: Verandering in intraoculaire druk na 90 minuten = intraoculaire druk 90 minuten na inname van cafeïnehoudende koffie minus intraoculaire druk bij aanvang voorafgaand aan inname van cafeïnehoudende koffie

Bij het bezoek aan cafeïnevrije koffie: Verandering in intraoculaire druk na 90 minuten = intraoculaire druk 90 minuten na inname van cafeïnevrije koffie min intraoculaire druk bij aanvang voorafgaand aan inname van cafeïnevrije koffie
Voorafgaand aan koffie-inname (baseline), 90 minuten na koffie-inname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-06-052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren