心的外傷後ストレス障害（PTSD）を患う薬物依存者の同時治療
2015年5月13日 更新者：Denise Hien、The City College of New York
PTSDと物質依存症の同時治療のランダム化試験
この治療介入試験は、物質依存と心的外傷後ストレス障害（PTSD）を併発する男性と女性を対象に企画されている。
参加者は、3つの状態（2つの行動療法[長期暴露と再発防止療法を使用したPTSDと物質使用障害の同時治療]と積極的なモニタリング対照群）のうちの1つにランダムに割り当てられ、ベースラインと4つのフォローアップポイントで評価されます。 （治療後、治療後1か月、2か月、3か月後）。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、治療継続を促進し、より前向きな治療結果が得られる可能性を高めることを期待して、物質使用障害とPTSDを持つ個人を同時に治療することについての知識と理解を深めます。 行動療法開発のためのNIDAの段階モデルに続き、この研究は、薬物依存者に安全に使用できるように修正された曝露ベースの療法に関する段階IAの研究で得られた有望な発見に基づいて、次のステップに進むことになる。
この研究は、DSM-IVによって設定された診断基準に従って現在のPTSDの基準も満たしている物質依存の個人を対象に、2つの積極的な治療条件と積極的なモニタリング対照群の相対的な有効性を評価するランダム化臨床試験です。 適格な参加者は、以下のいずれかにランダムに割り当てられます。(1) 長時間曝露 (COPE) を使用した PTSD と物質使用障害の同時治療。 (2) 再発予防治療 (RPT) または (3) 積極的監視対照グループ (AMCG)。 この研究は、COPEおよびRPTの参加者を対象に、治療後および治療後1、2、および3か月のフォローアップ時点でアウトカム測定を繰り返す3群ランダム化対照試験である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10031
- City College of New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、65歳以下の男性と女性。
- 参加者は現在または過去の薬物依存に関する DSM-IV 基準を満たしている
- 参加者は過去3か月以内にアルコールまたはその他の薬物を使用したことが必要です
- 参加者は英語を話す必要があります
- 参加者は、対人関係や民間人のトラウマに対する現在の PTSD に関する DSM-IV 基準を満たしている必要があります。
- 参加者はインフォームドコンセントを与えることができ、研究手順に従うことができます。
- 参加者は重篤な器質性精神症候群を示さない
除外基準:
- 現在自殺願望または殺人願望のある参加者
- 双極性障害 I または精神障害の診断を受けた方は参加できません。
- PTSD 特有の治療を受けている参加者
- -研究参加前の8週間以内に抗不安薬、抗うつ薬、または気分安定薬を服用している参加者
- 参加者が音声やビデオの録画を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対処
長期暴露による PTSD と薬物使用障害の同時治療
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薬物使用とトラウマ関連の問題に対処するために、認知行動戦略と長期暴露（PE）技術を適用するマニュアル化された 12 週間の介入。
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アクティブコンパレータ：RPT
再発予防療法
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再発予防治療は、薬物使用に関連した目標を開始および維持するための認知行動スキル トレーニング アプローチです。
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アクティブコンパレータ：アクティブ監視制御グループ
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参加者は毎週、PTSDおよびSUDの症状を自己モニタリングするために研究スタッフと面会します。
訪問は、自己報告による評価、尿毒性学、および一般的な健康と安全を確認するためのスタッフとの簡単なチェックインで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PTSD 症状の重症度
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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物質使用の重大度
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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全体的な精神症状の重症度
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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治療の継続とコンプライアンス
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denise A. Hien, Ph.D.、City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月13日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01DA023187-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。