Samtidig behandling for rusavhengige personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
En randomisert studie av samtidig behandling for PTSD og rusavhengighet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil øke kunnskapen og forståelsen av samtidig behandling av personer med ruslidelser og PTSD i håp om å lette behandlingsoppbevaring og øke sannsynligheten for mer positive behandlingsresultater. Etter NIDAs fasemodell for utvikling av atferdsterapier, vil denne studien ta neste skritt og bygge på lovende funn fra Stage IA-arbeid med en eksponeringsbasert terapi modifisert for sikker bruk med stoffavhengige individer.
Denne studien er en randomisert klinisk studie for å vurdere den relative effekten av to aktive behandlingstilstander versus en aktiv overvåkingskontrollgruppe for stoffavhengige individer som også oppfyller kriterier for gjeldende PTSD i henhold til de diagnostiske standardene satt av DSM-IV. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten: (1) Samtidig behandling av PTSD og rusforstyrrelser ved bruk av langvarig eksponering (COPE); (2) Relapse Prevention Treatment (RPT) eller en (3) Active Monitoring Control Group (AMCG). Studien er en tre-armet randomisert kontrollert studie med gjentatte utfallsmål etter behandling og 1-, 2- og 3-måneders oppfølgingspunkter etter behandling for deltakere i COPE og RPT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10031
- City College of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som er minimum 18 år og maksimum 65 år.
- Deltakerne oppfyller DSM-IV-kriteriene for nåværende eller tidligere rusavhengighet
- Deltakerne må ha brukt alkohol eller andre rusmidler i løpet av de siste 3 månedene
- Deltakerne må snakke engelsk
- Deltakerne må oppfylle DSM-IV-kriteriene for gjeldende PTSD som svar på et mellommenneskelig, sivilt traume
- Deltakerne er i stand til å gi informert samtykke og er i stand til å overholde studieprosedyrene.
- Deltakerne viser ikke noe grovt organisk mentalt syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som for øyeblikket er suicidale eller drapsbesatte
- Deltakere som har en diagnose BiPolar I eller psykotiske lidelser er ekskluderende.
- Deltakere som får PTSD-spesifikk behandling
- Deltakere på angstdempende, antidepressiva eller humørstabiliserende medisiner som har blitt startet i løpet av de 8 ukene før studiedeltakelsen
- Deltakere som nekter å bli tatt opp med lyd eller video
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HÅNDTERE
Samtidig behandling av PTSD og rusforstyrrelser ved bruk av langvarig eksponering
|
En manuell, tolv ukers intervensjon som bruker kognitive atferdsstrategier og teknikker for langvarig eksponering (PE) for å adressere rusmiddelbruk og traumerelaterte problemer.
|
|
Aktiv komparator: RPT
Tilbakefallsforebyggende terapi
|
Tilbakefallsforebyggende behandling er en kognitiv atferdstreningstilnærming for å sette i gang og opprettholde rusrelaterte mål.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv overvåkingskontrollgruppe
|
Deltakerne møter studiepersonell på ukentlig basis for egenkontroll av PTSD og SUD-symptomer.
Besøk består av selvrapporteringsvurderinger, urintoksikologi og en kort innsjekking med personalet for å bekrefte generell helse og sikkerhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD Symptom Alvorlighet
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av stoffbruk
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Global psykiatrisk symptomalvorlighet
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Behandlingsoppbevaring og etterlevelse
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA023187-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .