Tratamento simultâneo para dependentes de substâncias com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Um estudo randomizado de tratamento simultâneo para TEPT e dependência de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo aumentará o conhecimento e a compreensão do tratamento simultâneo de indivíduos com transtornos por uso de substâncias e TEPT, na esperança de facilitar a retenção do tratamento e aumentar a probabilidade de resultados de tratamento mais positivos. Seguindo o modelo de estágio do NIDA para o desenvolvimento de terapias comportamentais, este estudo dará o próximo passo com base em descobertas promissoras do trabalho do Estágio IA com uma terapia baseada em exposição modificada para uso seguro com indivíduos dependentes de substâncias.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia relativa de duas condições de tratamento ativo versus um grupo de controle de monitoramento ativo para indivíduos dependentes de substâncias que também atendem aos critérios para PTSD atual de acordo com os padrões de diagnóstico estabelecidos pelo DSM-IV. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para: (1) Tratamento Concomitante de TEPT e Transtornos por Uso de Substâncias Usando Exposição Prolongada (COPE); (2) Tratamento de Prevenção de Recaída (RPT) ou um (3) Grupo de Controle de Monitoramento Ativo (AMCG). O estudo é um ensaio controlado randomizado de três braços com medidas de resultado repetidas no pós-tratamento e pontos de acompanhamento pós-tratamento de 1, 2 e 3 meses para participantes em COPE e RPT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10031
- City College of New York
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade mínima de 18 anos e máxima de 65 anos.
- Os participantes atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de substância atual ou passada
- Os participantes devem ter usado álcool ou outras drogas nos últimos 3 meses
- Os participantes devem falar inglês
- Os participantes devem atender aos critérios do DSM-IV para PTSD atual em resposta a um trauma civil interpessoal
- Os participantes são capazes de dar consentimento informado e capazes de cumprir os procedimentos do estudo.
- Os participantes não demonstram nenhuma síndrome mental orgânica grosseira
Critério de exclusão:
- Participantes que são atualmente suicidas ou homicidas
- Os participantes que carregam um diagnóstico de BiPolar I ou transtornos psicóticos são excluídos.
- Participantes recebendo tratamento específico para PTSD
- Participantes em uso de medicamentos ansiolíticos, antidepressivos ou estabilizadores do humor que foram iniciados durante as 8 semanas anteriores à participação no estudo
- Participantes que se recusam a ser gravados em áudio ou vídeo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LIDAR
Tratamento concomitante de TEPT e transtornos por uso de substâncias usando exposição prolongada
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Uma intervenção manualizada de doze semanas aplicando estratégias cognitivo-comportamentais e técnicas de exposição prolongada (PE) para abordar questões relacionadas ao uso de substâncias e traumas.
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Comparador Ativo: RPT
Terapia de prevenção de recaídas
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O tratamento de prevenção de recaídas é uma abordagem de treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais para iniciar e manter objetivos relacionados ao uso de substâncias.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de monitoramento ativo
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Os participantes se reúnem com a equipe do estudo semanalmente para o automonitoramento dos sintomas de PTSD e SUD.
As visitas consistem em avaliações de auto-relato, toxicologia da urina e um breve check-in com a equipe para confirmar a saúde geral e a segurança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidade do sintoma de PTSD
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidade do uso de substâncias
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Gravidade dos sintomas psiquiátricos globais
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Retenção e adesão ao tratamento
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA023187-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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