Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig behandling för substansberoende individer med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

13 maj 2015 uppdaterad av: Denise Hien, The City College of New York

En randomiserad studie av samtidig behandling för PTSD och substansberoende

Detta behandlingsinterventionsförsök är utformat för män och kvinnor med substansberoende och komorbid posttraumatisk stressstörning (PTSD). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre tillstånd (två beteendebehandlingar [Samtidig behandling av PTSD och substansmissbruk med långvarig exponering och återfallsförebyggande terapi] och en aktiv övervakningskontrollgrupp) och kommer att utvärderas vid baslinjen och fyra uppföljningspunkter (efterbehandling, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter behandling).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att öka kunskapen och förståelsen för att samtidigt behandla individer med missbruksstörningar och PTSD i hopp om att underlätta behandlingsretention och öka sannolikheten för mer positiva behandlingsresultat. Efter NIDA:s stegmodell för utveckling av beteendeterapier, kommer denna studie att ta nästa steg med utgångspunkt i lovande resultat från steg IA-arbete med en exponeringsbaserad terapi modifierad för att användas säkert med substansberoende individer.

Denna studie är en randomiserad klinisk studie för att bedöma den relativa effekten av två aktiva behandlingstillstånd kontra en aktiv övervakningskontrollgrupp för substansberoende individer som också uppfyller kriterierna för aktuell PTSD enligt de diagnostiska standarderna som fastställts av DSM-IV. Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen: (1) Samtidig behandling av PTSD och substansmissbruk med hjälp av långvarig exponering (COPE); (2) Återfallsprevention (RPT) eller en (3) Active Monitoring Control Group (AMCG). Studien är en trearmad randomiserad kontrollerad studie med upprepade resultatmått efter behandling och 1-, 2- och 3 månaders uppföljningspunkter efter behandling för deltagare i COPE och RPT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10031
        • City College of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor som är minst 18 år och högst 65 år.
  2. Deltagarna uppfyller DSM-IV-kriterierna för nuvarande eller tidigare substansberoende
  3. Deltagarna måste ha använt alkohol eller andra droger under de senaste 3 månaderna
  4. Deltagarna måste tala engelska
  5. Deltagare måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för aktuell PTSD som svar på ett interpersonellt, civilt trauma
  6. Deltagare är kapabla att ge informerat samtycke och kan följa studieprocedurer.
  7. Deltagarna visar inget grovt organiskt mentalt syndrom

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som för närvarande är suicidala eller mordiska
  2. Deltagare som har diagnosen BiPolar I eller psykotiska störningar är uteslutande.
  3. Deltagare som får PTSD-specifik behandling
  4. Deltagare på anxiolytiska, antidepressiva eller humörstabiliserande mediciner som har påbörjats under de 8 veckorna före studiedeltagandet
  5. Deltagare som vägrar att bli ljud- eller videobandade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COPE
Samtidig behandling av PTSD och missbruksrubbningar med långvarig exponering
En manuell, tolv veckor lång intervention som tillämpar kognitiva beteendestrategier och tekniker för förlängd exponering (PE) för att ta itu med droganvändning och traumarelaterade problem.
Aktiv komparator: RPT
Återfallsförebyggande terapi
Återfallsförebyggande behandling är en kognitiv beteendeträning för att initiera och upprätthålla missbruksrelaterade mål.
Aktiv komparator: Aktiv övervakningskontrollgrupp
Deltagarna träffar studiepersonal på veckobasis för egenkontroll av PTSD och SUD-symtom. Besöken består av självrapporteringsbedömningar, urintoxikologi och en kort incheckning med personal för att bekräfta allmän hälsa och säkerhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PTSD Symtom Svårighetsgrad
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användningsgrad
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Global svårighetsgrad av psykiatriska symtom
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Behandlingsretention och följsamhet
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera