외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 약물 의존 개인을 위한 동시 치료
PTSD 및 약물 의존에 대한 동시 치료의 무작위 시험
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 치료 유지를 촉진하고 보다 긍정적인 치료 결과에 대한 가능성을 높이기 위해 약물 사용 장애 및 PTSD가 있는 개인을 동시에 치료하는 것에 대한 지식과 이해를 향상시킬 것입니다. 행동 요법 개발을 위한 NIDA의 단계 모델에 따라 이 연구는 물질 의존 개인에게 안전하게 사용하도록 수정된 노출 기반 요법으로 IA 단계 작업의 유망한 결과를 기반으로 다음 단계로 나아갈 것입니다.
이 연구는 DSM-IV에 의해 설정된 진단 기준에 따라 현재 PTSD에 대한 기준도 충족하는 물질 의존적 개인에 대한 두 가지 활성 치료 조건 대 활성 모니터링 대조군의 상대적 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 적격 참가자는 다음 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 장기간 노출(COPE)을 사용한 PTSD 및 약물 사용 장애의 동시 치료 (2) 재발 방지 치료(RPT) 또는 (3) 활성 모니터링 제어 그룹(AMCG). 이 연구는 COPE 및 RPT 참가자를 대상으로 치료 후 및 치료 후 1, 2, 3개월 추적 시점에서 반복적인 결과 측정을 수행하는 3개의 무장 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10031
- City College of New York
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 18세에서 최대 65세인 남녀.
- 참가자는 현재 또는 과거 물질 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 참가자는 지난 3개월 이내에 알코올 또는 기타 약물을 사용했어야 합니다.
- 참가자는 영어를 구사해야 합니다.
- 참가자는 대인 관계, 민간인 트라우마에 대한 응답으로 현재 PTSD에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
- 참가자는 심한 기질적 정신 증후군이 없음을 보여줍니다.
제외 기준:
- 현재 자살하거나 타살하려는 참여자
- BiPolar I 또는 정신병 장애 진단을 받은 참여자는 제외됩니다.
- PTSD 관련 치료를 받는 참가자
- 연구 참여 전 8주 동안 시작된 항불안제, 항우울제 또는 기분 안정 약물을 복용 중인 참가자
- 오디오 또는 비디오 녹화를 거부하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코프
장시간 노출을 이용한 PTSD 및 물질 사용 장애의 동시 치료
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물질 사용 및 트라우마 관련 문제를 해결하기 위해 인지 행동 전략과 PE(지속 노출) 기술을 적용하는 수동 12주 개입입니다.
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활성 비교기: RPT
재발 방지 요법
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재발 방지 치료는 물질 사용 관련 목표를 시작하고 유지하기 위한 인지 행동 기술 훈련 접근법입니다.
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활성 비교기: 활성 모니터링 제어 그룹
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참가자는 PTSD 및 SUD 증상을 자가 모니터링하기 위해 매주 연구 직원과 만납니다.
방문은 자가 보고 평가, 소변 독성학, 일반적인 건강과 안전을 확인하기 위한 직원과의 간단한 체크인으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTSD 증상 심각도
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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물질 사용 심각도
기간: 6개월
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6개월
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글로벌 정신 증상 심각도
기간: 6개월
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6개월
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치료 유지 및 준수
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA023187-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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