Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige behandeling van middelenafhankelijke personen met posttraumatische stressstoornis (PTSS)

13 mei 2015 bijgewerkt door: Denise Hien, The City College of New York

Een gerandomiseerde studie van gelijktijdige behandeling van PTSS en middelenafhankelijkheid

Deze behandelinterventiestudie is bedoeld voor mannen en vrouwen met middelenafhankelijkheid en comorbide posttraumatische stressstoornis (PTSS). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie aandoeningen (twee gedragsbehandelingen [Gelijktijdige behandeling van PTSS en stoornissen in het gebruik van middelen met behulp van langdurige blootstelling en terugvalpreventietherapie] en een controlegroep met actieve controle) en worden geëvalueerd bij aanvang en vier follow-uppunten (nabehandeling, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na behandeling).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de kennis en het begrip vergroten van het gelijktijdig behandelen van personen met stoornissen in het gebruik van middelen en PTSS in de hoop het vasthouden aan de behandeling te vergemakkelijken en de kans op positievere behandelresultaten te vergroten. In navolging van het fasemodel van NIDA voor de ontwikkeling van gedragstherapieën, zal deze studie de volgende stap zetten, voortbouwend op veelbelovende bevindingen van fase IA-werk met een op blootstelling gebaseerde therapie die is aangepast om veilig te gebruiken bij personen die afhankelijk zijn van middelen.

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie om de relatieve werkzaamheid te beoordelen van twee actieve behandelingscondities versus een actieve controlerende controlegroep voor substantie-afhankelijke personen die ook voldoen aan de criteria voor huidige PTSS volgens de diagnostische normen die zijn vastgesteld door de DSM-IV. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan: (1) Gelijktijdige behandeling van PTSS en stoornissen in het gebruik van middelen met behulp van langdurige blootstelling (COPE); (2) Terugvalpreventiebehandeling (RPT) of een (3) Active Monitoring Control Group (AMCG). De studie is een driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met herhaalde uitkomstmaten na de behandeling en 1, 2 en 3 maanden na de behandeling voor deelnemers aan COPE en RPT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10031
        • City College of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen die minimaal 18 jaar en maximaal 65 jaar zijn.
  2. Deelnemers voldoen aan de DSM-IV-criteria voor huidige of vroegere middelenafhankelijkheid
  3. Deelnemers moeten in de afgelopen 3 maanden alcohol of andere drugs hebben gebruikt
  4. Deelnemers moeten Engels spreken
  5. Deelnemers moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor huidige PTSS als reactie op een interpersoonlijk, burgertrauma
  6. Deelnemers zijn in staat om geïnformeerde toestemming te geven en zijn in staat om de onderzoeksprocedures na te leven.
  7. Deelnemers vertonen geen bruto organisch mentaal syndroom

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers die momenteel suïcidaal of moorddadig zijn
  2. Deelnemers met een diagnose van BiPolar I of psychotische stoornissen worden uitgesloten.
  3. Deelnemers die een PTSS-specifieke behandeling ondergaan
  4. Deelnemers aan anxiolytica, antidepressiva of stemmingsstabiliserende medicijnen die zijn gestart in de 8 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  5. Deelnemers weigeren audio- of video-opnames te maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OMGAAN MET
Gelijktijdige behandeling van PTSS en stoornissen in het gebruik van middelen met langdurige blootstelling
Een handmatige interventie van twaalf weken waarbij cognitieve gedragsstrategieën en technieken voor langdurige blootstelling (PE) worden toegepast om middelengebruik en traumagerelateerde problemen aan te pakken.
Actieve vergelijker: RPT
Therapie voor terugvalpreventie
Terugvalpreventiebehandeling is een trainingsbenadering van cognitieve gedragsvaardigheden voor het initiëren en behouden van middelengerelateerde doelen.
Actieve vergelijker: Actieve controlecontrolegroep
De deelnemers ontmoeten wekelijks het studiepersoneel voor zelfcontrole van PTSS- en verslavingssymptomen. Bezoeken bestaan ​​uit zelfrapportagebeoordelingen, urinetoxicologie en een korte check-in met het personeel om de algemene gezondheid en veiligheid te bevestigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PTSS Symptoom Ernst
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Substantie Gebruik ernst
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Wereldwijde ernst van psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Retentie en therapietrouw
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

3
Abonneren