Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одновременное лечение зависимых от психоактивных веществ лиц с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)

13 мая 2015 г. обновлено: Denise Hien, The City College of New York

Рандомизированное исследование одновременного лечения посттравматического стрессового расстройства и зависимости от психоактивных веществ

Это лечебное вмешательство предназначено для мужчин и женщин с зависимостью от психоактивных веществ и сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Участники будут случайным образом распределены по одному из трех состояний (два поведенческих метода лечения [одновременное лечение посттравматического стрессового расстройства и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, с использованием терапии длительного воздействия и профилактики рецидивов] и контрольная группа активного мониторинга) и будут оцениваться на исходном уровне и в четырех контрольных точках. (после лечения, через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после лечения).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование расширит знания и понимание одновременного лечения лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и посттравматическим стрессовым расстройством, в надежде на то, что это облегчит сохранение лечения и повысит вероятность более положительных результатов лечения. Следуя поэтапной модели NIDA для разработки поведенческой терапии, это исследование сделает следующий шаг, опираясь на многообещающие результаты работы Стадии IA с терапией, основанной на воздействии, модифицированной для безопасного использования у зависимых от психоактивных веществ.

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание для оценки относительной эффективности двух условий активного лечения по сравнению с контрольной группой активного мониторинга для лиц, зависимых от психоактивных веществ, которые также соответствуют критериям текущего посттравматического стрессового расстройства в соответствии со стандартами диагностики, установленными DSM-IV. Приемлемые участники будут случайным образом распределены на: (1) одновременное лечение посттравматического стрессового расстройства и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, с использованием длительного воздействия (COPE); (2) лечение для предотвращения рецидивов (RPT) или (3) группа активного мониторинга и контроля (AMCG). Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами с повторными измерениями результатов после лечения и через 1, 2 и 3 месяца после лечения для участников COPE и RPT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
  2. Участники соответствуют критериям DSM-IV для текущей или прошлой зависимости от психоактивных веществ.
  3. Участники должны употреблять алкоголь или другие наркотики в течение последних 3 месяцев.
  4. Участники должны говорить по-английски
  5. Участники должны соответствовать критериям DSM-IV для текущего посттравматического стрессового расстройства в ответ на межличностную, гражданскую травму.
  6. Участники способны дать информированное согласие и способны соблюдать процедуры исследования.
  7. Участники не демонстрируют грубого органического психического синдрома

Критерий исключения:

  1. Участники, которые в настоящее время склонны к самоубийству или убийству
  2. Исключением являются участники с диагнозом BiPolar I или психотических расстройств.
  3. Участники, получающие специфическое лечение посттравматического стрессового расстройства
  4. Участники, принимающие анксиолитические, антидепрессантные или стабилизирующие настроение препараты, прием которых был начат в течение 8 недель до участия в исследовании.
  5. Участники отказываются от аудио- или видеозаписи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СПРАВЛЯТЬСЯ
Параллельное лечение посттравматического стрессового расстройства и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, с использованием длительного воздействия
Поведенческий: Параллельное лечение посттравматического стрессового расстройства и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, с использованием длительного воздействия
Ручное двенадцатинедельное вмешательство с применением когнитивно-поведенческих стратегий и методов длительного воздействия (PE) для решения проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ и травмами.
Активный компаратор: РПТ
Терапия для предотвращения рецидивов
Поведенческий: Профилактика рецидивов Лечение
Лечение для предотвращения рецидивов — это подход к тренировке когнитивно-поведенческих навыков, направленный на инициирование и поддержание целей, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Активный компаратор: Группа управления активным мониторингом
Поведенческий: Группа управления активным мониторингом
Участники еженедельно встречаются с исследовательским персоналом для самоконтроля симптомов ПТСР и ВНС. Посещения состоят из самостоятельных оценок, токсикологии мочи и краткой проверки с персоналом для подтверждения общего состояния здоровья и безопасности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Серьезность употребления вещества
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Тяжесть глобальных психических симптомов
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Удержание лечения и соблюдение
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The City College of New York

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DA023187-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться