Tratamiento concurrente para personas dependientes de sustancias con trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Un ensayo aleatorizado de tratamiento concurrente para el TEPT y la dependencia de sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio mejorará el conocimiento y la comprensión del tratamiento simultáneo de personas con trastornos por uso de sustancias y TEPT con la esperanza de facilitar la retención del tratamiento y aumentar la probabilidad de obtener resultados de tratamiento más positivos. Siguiendo el modelo de etapas del NIDA para el desarrollo de terapias conductuales, este estudio dará el siguiente paso basándose en hallazgos prometedores del trabajo de la Etapa IA con una terapia basada en la exposición modificada para usarla de manera segura con personas dependientes de sustancias.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia relativa de dos condiciones de tratamiento activo frente a un grupo de control de seguimiento activo para personas dependientes de sustancias que también cumplen los criterios para el TEPT actual de acuerdo con los estándares de diagnóstico establecidos por el DSM-IV. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a: (1) tratamiento simultáneo de PTSD y trastornos por uso de sustancias mediante exposición prolongada (COPE); (2) Tratamiento de prevención de recaídas (RPT) o un (3) Grupo de control de monitoreo activo (AMCG). El estudio es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos con medidas de resultado repetidas después del tratamiento y puntos de seguimiento de 1, 2 y 3 meses después del tratamiento para los participantes en COPE y RPT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10031
- City College of New York
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con un mínimo de 18 años y un máximo de 65 años.
- Los participantes cumplen con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual o pasada de sustancias
- Los participantes deben haber consumido alcohol u otras drogas en los últimos 3 meses
- Los participantes deben hablar inglés.
- Los participantes deben cumplir con los criterios del DSM-IV para el TEPT actual en respuesta a un trauma civil interpersonal.
- Los participantes son capaces de dar su consentimiento informado y de cumplir con los procedimientos del estudio.
- Los participantes no demuestran síndrome mental orgánico macroscópico.
Criterio de exclusión:
- Participantes que actualmente son suicidas u homicidas
- Los participantes que tengan un diagnóstico de BiPolar I o trastornos psicóticos son excluyentes.
- Participantes que reciben tratamiento específico para el TEPT
- Participantes con medicamentos ansiolíticos, antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo que se iniciaron durante las 8 semanas anteriores a la participación en el estudio
- Participantes que se niegan a ser grabados en audio o video
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AFRONTAR
Tratamiento simultáneo de TEPT y trastornos por consumo de sustancias mediante exposición prolongada
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Una intervención manualizada de doce semanas que aplica estrategias cognitivo-conductuales y técnicas de exposición prolongada (PE) para abordar problemas relacionados con el uso de sustancias y el trauma.
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Comparador activo: RPT
Terapia de prevención de recaídas
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El tratamiento de prevención de recaídas es un enfoque de capacitación en habilidades cognitivas y conductuales para iniciar y mantener objetivos relacionados con el uso de sustancias.
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Comparador activo: Grupo de Control de Monitoreo Activo
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Los participantes se reúnen semanalmente con el personal del estudio para el autocontrol de los síntomas de PTSD y SUD.
Las visitas consisten en evaluaciones de autoinforme, toxicología de la orina y un breve control con el personal para confirmar la salud y la seguridad en general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Gravedad de los síntomas psiquiátricos globales
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Retención y cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA023187-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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