Traitement simultané pour les personnes toxicomanes atteintes d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Un essai randomisé de traitement simultané du SSPT et de la dépendance à une substance
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude améliorera les connaissances et la compréhension du traitement simultané des personnes atteintes de troubles liés à l'utilisation de substances et de SSPT dans l'espoir de faciliter la rétention du traitement et d'augmenter la probabilité d'obtenir des résultats de traitement plus positifs. Suivant le modèle de stade du NIDA pour le développement des thérapies comportementales, cette étude franchira la prochaine étape en s'appuyant sur les résultats prometteurs du travail de stade IA avec une thérapie basée sur l'exposition modifiée pour être utilisée en toute sécurité avec des personnes dépendantes de substances.
Cette étude est un essai clinique randomisé visant à évaluer l'efficacité relative de deux conditions de traitement actif par rapport à un groupe témoin de surveillance active pour les personnes dépendantes de substances qui répondent également aux critères du SSPT actuel selon les normes de diagnostic établies par le DSM-IV. Les participants éligibles seront assignés au hasard à l'un ou l'autre : (1) traitement concomitant du SSPT et des troubles liés à l'utilisation de substances utilisant une exposition prolongée (COPE) ; (2) Traitement de prévention des rechutes (RPT) ou un (3) Groupe de contrôle de surveillance active (AMCG). L'étude est un essai contrôlé randomisé à trois bras avec des mesures de résultats répétées après le traitement et des points de suivi post-traitement à 1, 2 et 3 mois pour les participants au COPE et au RPT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10031
- City College of New York
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 ans minimum et 65 ans maximum.
- Les participants répondent aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle ou passée à une substance
- Les participants doivent avoir consommé de l'alcool ou d'autres drogues au cours des 3 derniers mois
- Les participants doivent parler anglais
- Les participants doivent répondre aux critères du DSM-IV pour le SSPT actuel en réponse à un traumatisme civil interpersonnel
- Les participants sont capables de donner un consentement éclairé et capables de se conformer aux procédures de l'étude.
- Les participants ne présentent aucun syndrome mental organique grossier
Critère d'exclusion:
- Participants actuellement suicidaires ou meurtriers
- Les participants qui portent un diagnostic de troubles bipolaires I ou psychotiques sont exclus.
- Participants recevant un traitement spécifique au SSPT
- Participants sous anxiolytiques, antidépresseurs ou médicaments stabilisateurs de l'humeur qui ont été initiés au cours des 8 semaines précédant la participation à l'étude
- Participants refusant d'être enregistrés sur bande audio ou vidéo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SE DÉBROUILLER
Traitement simultané du SSPT et des troubles liés à l'utilisation de substances à l'aide d'une exposition prolongée
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Une intervention manuelle de douze semaines appliquant des stratégies cognitivo-comportementales et des techniques d'exposition prolongée (EP) pour traiter les problèmes liés à la consommation de substances et aux traumatismes.
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Comparateur actif: RPT
Thérapie de prévention des rechutes
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Le traitement de prévention des rechutes est une approche de formation aux compétences cognitivo-comportementales pour initier et maintenir des objectifs liés à la consommation de substances.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de surveillance active
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Les participants rencontrent le personnel de l'étude sur une base hebdomadaire pour l'auto-surveillance des symptômes du SSPT et du SUD.
Les visites consistent en des évaluations d'auto-évaluation, la toxicologie de l'urine et un bref enregistrement avec le personnel pour confirmer la santé et la sécurité générales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Gravité des symptômes du SSPT
Délai: Six mois
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Gravité de la consommation de substances
Délai: Six mois
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Six mois
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Sévérité globale des symptômes psychiatriques
Délai: Six mois
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Six mois
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Rétention et observance du traitement
Délai: Six mois
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA023187-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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