Samtidig behandling for stofafhængige personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Et randomiseret forsøg med samtidig behandling af PTSD og stofafhængighed
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil øge kendskabet til og forståelsen af samtidig behandling af personer med stofmisbrug og PTSD i håb om at lette behandlingsretention og øge sandsynligheden for mere positive behandlingsresultater. Efter NIDAs fasemodel for udvikling af adfærdsterapier, vil denne undersøgelse tage det næste skridt, der bygger på lovende resultater fra fase IA-arbejdet med en eksponeringsbaseret terapi, der er modificeret til sikker brug med stofafhængige individer.
Dette studie er et randomiseret klinisk forsøg til at vurdere den relative effektivitet af to aktive behandlingstilstande versus en aktiv monitoreringskontrolgruppe for stofafhængige individer, som også opfylder kriterierne for nuværende PTSD i henhold til de diagnostiske standarder fastsat af DSM-IV. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten: (1) Samtidig behandling af PTSD og stofbrugsforstyrrelser ved brug af langvarig eksponering (COPE); (2) Relapse Prevention Treatment (RPT) eller en (3) Active Monitoring Control Group (AMCG). Studiet er et tre-armeret randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne udfaldsmål efter behandling og 1-, 2- og 3-måneders efterbehandlings-opfølgningspunkter for deltagere i COPE og RPT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10031
- City College of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, der er minimum 18 år og højst 65 år.
- Deltagerne opfylder DSM-IV-kriterierne for nuværende eller tidligere stofafhængighed
- Deltagerne skal have brugt alkohol eller andre stoffer inden for de seneste 3 måneder
- Deltagerne skal tale engelsk
- Deltagerne skal opfylde DSM-IV-kriterierne for aktuelle PTSD som reaktion på et interpersonelt, civilt traume
- Deltagerne er i stand til at give informeret samtykke og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.
- Deltagerne udviser intet groft organisk mentalt syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der i øjeblikket er selvmordstruede eller drabsbehandlede
- Deltagere, der har diagnosen BiPolar I eller psykotiske lidelser, er ekskluderende.
- Deltagere, der modtager PTSD-specifik behandling
- Deltagere på angstdæmpende, antidepressive eller stemningsstabiliserende medicin, som er blevet påbegyndt i løbet af de 8 uger forud for studiedeltagelsen
- Deltagere nægter at blive lyd- eller videooptaget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: COPE
Samtidig behandling af PTSD og stofbrugsforstyrrelser ved brug af langvarig eksponering
|
En manualiseret 12-ugers intervention, der anvender kognitive adfærdsstrategier og teknikker til langvarig eksponering (PE) til at løse stofbrug og traumerelaterede problemer.
|
|
Aktiv komparator: RPT
Tilbagefaldsforebyggende terapi
|
Tilbagefaldsforebyggende behandling er en kognitiv adfærdstræningstilgang til at igangsætte og opretholde stofbrugsrelaterede mål.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv overvågningskontrolgruppe
|
Deltagerne mødes med undersøgelsens personale på ugentlig basis for selvmonitorering af PTSD og SUD symptomer.
Besøg består af selvrapporteringsvurderinger, urintoksikologi og en kort check-in med personalet for at bekræfte generel sundhed og sikkerhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD Symptom Alvor
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stofbrugs sværhedsgrad
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Global psykiatrisk symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Behandlingsfastholdelse og compliance
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DA023187-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater