Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne leczenie osób uzależnionych od substancji z zespołem stresu pourazowego (PTSD)

13 maja 2015 zaktualizowane przez: Denise Hien, The City College of New York

Randomizowana próba jednoczesnego leczenia PTSD i uzależnienia od substancji

Ta próba interwencji terapeutycznej jest przeznaczona dla mężczyzn i kobiet z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych i współistniejącym zespołem stresu pourazowego (PTSD). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków (dwóch terapii behawioralnych [jednoczesne leczenie PTSD i zaburzeń związanych z używaniem substancji przy użyciu przedłużonej ekspozycji i terapii zapobiegania nawrotom] oraz aktywna grupa kontrolna monitorująca) i zostaną ocenieni na początku badania oraz w czterech punktach kontrolnych (po leczeniu, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po leczeniu).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zwiększy wiedzę i zrozumienie równoczesnego leczenia osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i zespołem stresu pourazowego w nadziei na ułatwienie kontynuowania leczenia i zwiększenie prawdopodobieństwa uzyskania bardziej pozytywnych wyników leczenia. Zgodnie z modelem etapowym NIDA dotyczącym rozwoju terapii behawioralnych, badanie to zrobi kolejny krok, opierając się na obiecujących wynikach pracy na etapie IA z terapią opartą na ekspozycji zmodyfikowaną w celu bezpiecznego stosowania u osób uzależnionych od substancji.

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu ocenę względnej skuteczności dwóch aktywnych warunków leczenia w porównaniu z grupą kontrolną z aktywnym monitorowaniem dla osób uzależnionych, które również spełniają kryteria obecnego zespołu stresu pourazowego zgodnie ze standardami diagnostycznymi określonymi przez DSM-IV. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: (1) Jednoczesnego leczenia zespołu stresu pourazowego i zaburzeń związanych z używaniem substancji przy użyciu przedłużonej ekspozycji (COPE); (2) Leczenie zapobiegające nawrotom (RPT) lub (3) Aktywna Grupa Kontrolna Monitorująca (AMCG). Badanie jest trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z powtarzanymi pomiarami wyników po leczeniu oraz punktami kontrolnymi 1, 2 i 3 miesiące po leczeniu dla uczestników COPE i RPT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10031
        • City College of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety, którzy mają co najmniej 18 lat i maksymalnie 65 lat.
  2. Uczestnicy spełniają kryteria DSM-IV dotyczące obecnego lub przeszłego uzależnienia od substancji
  3. Uczestnicy muszą spożywać alkohol lub inne środki odurzające w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Uczestnicy muszą mówić po angielsku
  5. Uczestnicy muszą spełniać kryteria DSM-IV dla obecnego zespołu stresu pourazowego w odpowiedzi na interpersonalną, cywilną traumę
  6. Uczestnicy są zdolni do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania.
  7. Uczestnicy nie wykazują wulgarnego organicznego zespołu psychicznego

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, którzy obecnie mają skłonności samobójcze lub zabójcze
  2. Uczestnicy, którzy mają diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub zaburzeń psychotycznych, są wykluczani.
  3. Uczestnicy otrzymujący leczenie specyficzne dla PTSD
  4. Uczestnicy przyjmujący leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne lub stabilizujące nastrój, które rozpoczęto w ciągu 8 tygodni przed udziałem w badaniu
  5. Uczestnicy odmawiają nagrania audio lub wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RADZIĆ SOBIE
Jednoczesne leczenie PTSD i zaburzeń związanych z używaniem substancji przy użyciu przedłużonej ekspozycji
Instrukcyjna, dwunastotygodniowa interwencja z zastosowaniem strategii poznawczo-behawioralnych i technik przedłużonej ekspozycji (PE) w celu rozwiązania problemów związanych z używaniem substancji i traumą.
Aktywny komparator: RPT
Terapia zapobiegania nawrotom
Leczenie zapobiegania nawrotom to podejście do szkolenia umiejętności poznawczo-behawioralnych w celu inicjowania i utrzymywania celów związanych z używaniem substancji.
Aktywny komparator: Aktywna Grupa Kontrolna Monitorowania
Uczestnicy spotykają się co tydzień z personelem badawczym w celu samokontroli objawów PTSD i SUD. Wizyty składają się z samoopisowych ocen, toksykologii moczu i krótkiej kontroli z personelem w celu potwierdzenia ogólnego stanu zdrowia i bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie używania substancji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Globalne nasilenie objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Kontynuacja leczenia i przestrzeganie zaleceń
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj