Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen hoito aineriippuvaisille henkilöille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Denise Hien, The City College of New York

Satunnaistettu tutkimus PTSD:n ja päihderiippuvuuden samanaikaisesta hoidosta

Tämä hoitointerventiokoe on suunniteltu miehille ja naisille, joilla on päihderiippuvuus ja samanaikainen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tilasta (kaksi käyttäytymishoitoa [PTSD:n ja päihdehäiriöiden samanaikainen hoito pitkittyneen altistuksen ja uusiutumisen ehkäisyterapialla] ja aktiivinen seurantakontrolliryhmä), ja heidät arvioidaan lähtötilanteessa ja neljässä seurantapisteessä. (hoidon jälkeinen, 1 kk, 2 kk ja 3 kk hoidon jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus parantaa tietämystä ja ymmärrystä päihdehäiriöistä ja PTSD:stä kärsivien henkilöiden samanaikaisesta hoidosta toivoen helpottavan hoidon jatkamista ja lisäävän positiivisempien hoitotulosten todennäköisyyttä. NIDA:n käyttäytymisterapioiden kehittämisen vaihemallin mukaisesti tässä tutkimuksessa otetaan seuraava askel, joka perustuu lupaaviin tuloksiin Stage IA -työstä altistumiseen perustuvalla terapialla, joka on muunnettu käytettäväksi turvallisesti aineista riippuvaisten henkilöiden kanssa.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden aktiivisen hoitotilan suhteellinen tehokkuus verrattuna aktiiviseen seurantaan tarkoitettuun kontrolliryhmään aineriippuvaisilla henkilöillä, jotka täyttävät myös nykyisen PTSD:n kriteerit DSM-IV:n asettamien diagnostisten standardien mukaisesti. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko: (1) PTSD:n ja päihteiden käyttöhäiriöiden samanaikaiseen hoitoon pitkittyneen altistuksen avulla (COPE); (2) Relapse Prevention Treatment (RPT) tai (3) Active Monitoring Control Group (AMCG). Tutkimus on kolmiosainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa toistuvat tulosmittaukset hoidon jälkeen ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantapisteet hoidon jälkeen COPE:n ja RPT:n osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10031
        • City College of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja enintään 65-vuotiaita.
  2. Osallistujat täyttävät DSM-IV:n kriteerit nykyisestä tai aiemmasta aineriippuvuudesta
  3. Osallistujien on täytynyt käyttää alkoholia tai muita huumeita viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Osallistujien tulee puhua englantia
  5. Osallistujien on täytettävä nykyisen PTSD:n DSM-IV-kriteerit vastauksena ihmisten väliseen siviilitraumaan
  6. Osallistujat pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja pystyvät noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
  7. Osallistujilla ei ole karkeaa orgaanista henkistä oireyhtymää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä itsetuhoisia tai murhaavia
  2. Osallistujat, joilla on diagnosoitu BiPolar I tai psykoottiset häiriöt, ovat poissulkevia.
  3. Osallistujat saavat PTSD-spesifistä hoitoa
  4. Osallistujat, jotka käyttävät anksiolyyttisiä, masennuslääkkeitä tai mielialaa stabiloivia lääkkeitä, jotka on aloitettu 8 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  5. Osallistujat kieltäytyvät ottamasta ääntä tai videota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPE
PTSD:n ja päihteiden käyttöhäiriöiden samanaikainen hoito pitkäaikaisella altistuksella
Käyttäytyminen: PTSD:n ja päihteiden käyttöhäiriöiden samanaikainen hoito pitkäaikaisella altistuksella
Manuaalinen, kahdentoista viikon mittainen interventio, jossa käytetään kognitiivis-käyttäytymisstrategioita ja pitkäkestoisen altistuksen (PE) tekniikoita päihteiden käyttöön ja traumaan liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi.
Active Comparator: RPT
Relapsien ehkäisyterapia
Käyttäytyminen: Relapsien ehkäisyhoito
Relapse Prevention Treatment on kognitiivis-käyttäytymistaitojen koulutusmenetelmä päihteiden käyttöön liittyvien tavoitteiden käynnistämiseksi ja ylläpitämiseksi.
Active Comparator: Active Monitoring Control Group
Käyttäytyminen: Active Monitoring Control Group
Osallistujat tapaavat tutkimushenkilökunnan kanssa viikoittain PTSD- ja SUD-oireiden itseseurantaa varten. Vierailut koostuvat itsearvioinnista, virtsan toksikologiasta ja lyhyestä sisäänkirjautumisesta henkilökunnan kanssa yleisen terveyden ja turvallisuuden varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aine Käytön vakavuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Maailmanlaajuinen psykiatristen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Hoidon säilyttäminen ja noudattaminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The City College of New York

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise A. Hien, Ph.D., City College of New York & New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DA023187-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa