項部透光性スクリーニング時の臍帯血管数の評価
2013年2月20日 更新者：Medstar Health Research Institute
この研究の主な目的は、妊娠 11 週から 13 週の 6/7 週の間の項部透光性スクリーニング時の 2 つまたは 3 つ血管の臍帯の検出率を測定することです。
仮説: 妊娠第 1 期の血管数の検出率は、妊娠第 2 期の血管数の検出と同じくらい正確になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Hospital, MedStar Health
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center, MedStar Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠11～13+6週の間に項部半透明スクリーニングを受け、その後妊娠18～24週に解剖学的スキャンを受けた患者。
説明
包含基準:
- 妊娠11～13週6/7週の間にNTスクリーニングを受診した患者における単胎妊娠または多胎妊娠で、超音波検査時に判定されたCRLが45～84mmである
- 18歳以上
除外基準:
- インフォームド・コンセントが得られない患者または未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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11～13 6/7週の間の臍帯の血管数の検出。
時間枠：11-13+6週間
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11-13+6週間
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18 ～ 23 6/7 週間の臍帯の血管数の検出。
時間枠：18 - 23 6/7 週間
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18 - 23 6/7 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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11～13 6/7週の間の臍帯の血管構造を検出する際の経腹超音波検査の感度と特異度。
時間枠：在胎週数11～13+6週
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在胎週数11～13+6週
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妊娠第 2 期における臍帯の血管構造の検出における経腹超音波検査の感度と特異度。
時間枠：妊娠18～24週
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妊娠18～24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rita W Driggers, MD、Washington Hospital Center, MedStar Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。