Évaluation du nombre de vaisseaux du cordon ombilical au moment du dépistage de la clarté nucale
20 février 2013 mis à jour par: Medstar Health Research Institute
L'objectif principal de cette étude est de déterminer le taux de détection du cordon ombilical à deux ou trois vaisseaux au moment du dépistage de la clarté nucale entre 11 et 13 6/7 semaines de gestation.
Hypothèse : Le taux de détection du nombre de vaisseaux au cours du premier trimestre sera aussi précis que la détection des vaisseaux au cours du deuxième trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
123
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University Hospital, MedStar Health
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center, MedStar Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant un dépistage de la clarté nucale pendant 11-13+6 semaines de gestation, suivi d'un examen anatomique à 18-24 semaines de gestation.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesses uniques ou à gestations multiples chez les patientes se présentant pour un dépistage du NT entre 11 et 13 6/7 semaines de gestation et CRL entre 45 et 84 mm, tel que déterminé au moment de l'échographie
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner un consentement éclairé ou mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection du nombre de vaisseaux dans le cordon ombilical entre 11 et 13 semaines 6/7.
Délai: 11-13+6 semaines
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11-13+6 semaines
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Détection du nombre de vaisseaux dans le cordon ombilical entre 18 et 23 semaines 6/7.
Délai: 18 - 23 6/7 semaines
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18 - 23 6/7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de l'échographie transabdominale à la détection de la vascularisation de la moelle entre 11 et 13 semaines 6/7.
Délai: 11-13+6 semaines d'âge gestationnel
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11-13+6 semaines d'âge gestationnel
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Sensibilité et spécificité de l'échographie transabdominale à la détection de la vascularisation de la moelle au cours du deuxième trimestre.
Délai: 18-24 semaines de gestation
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18-24 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita W Driggers, MD, Washington Hospital Center, MedStar Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Sheiner E, Shoham-Vardi I, Pombar X, Hussey MJ, Strassner HT, Abramowicz JS. An increased thermal index can be achieved when performing Doppler studies in obstetric sonography. J Ultrasound Med. 2007 Jan;26(1):71-6. doi: 10.7863/jum.2007.26.1.71.
- American Institute of Ultrasound in Medicine. AIUM practice guideline for the performance of obstetric ultrasound examinations. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):157-66. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.157. No abstract available.
- Barnett SB, Maulik D; International Perinatal Doppler Society. Guidelines and recommendations for safe use of Doppler ultrasound in perinatal applications. J Matern Fetal Med. 2001 Apr;10(2):75-84. doi: 10.1080/714904312.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2011
Première publication (Estimation)
6 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MedStar 2010-450
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