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Beurteilung der Anzahl der Nabelschnurgefäße zum Zeitpunkt des Nackentransparenz-Screenings

20. Februar 2013 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Erkennungsrate der Nabelschnur mit zwei oder drei Gefäßen zum Zeitpunkt des Nackentransparenz-Screenings zwischen der 11. und 13. 6/7. Schwangerschaftswoche zu bestimmen.

Hypothese: Die Erkennungsrate der Gefäßzahl während des ersten Trimesters wird genauso genau sein wie die Erkennung von Gefäßen während des zweiten Trimesters.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Hospital, MedStar Health
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center, MedStar Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der 11.–13.+6. Schwangerschaftswoche einem Nackentransparenz-Screening unterziehen, gefolgt von einem Anatomiescan in der 18.–24. Schwangerschaftswoche.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaften bei Patientinnen, die sich zwischen der 11. und 13. 6./7. Schwangerschaftswoche zum NT-Screening vorstellen und bei denen die CRL zwischen 45 und 84 mm liegt, wie zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung bestimmt
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder Minderjährige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfassung der Anzahl der Gefäße in der Nabelschnur zwischen 11 und 13 6/7 Wochen.
Zeitfenster: 11-13+6 Wochen
11-13+6 Wochen
Erfassung der Anzahl der Gefäße in der Nabelschnur zwischen 18 und 23 6/7 Wochen.
Zeitfenster: 18 - 23 6/7 Wochen
18 - 23 6/7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der transabdominalen Sonographie bei der Erkennung von Gefäßen der Nabelschnur zwischen 11 und 13 6/7 Wochen.
Zeitfenster: 11-13+6 Wochen Gestationsalter
11-13+6 Wochen Gestationsalter
Sensitivität und Spezifität der transabdominalen Sonographie bei der Erkennung von Gefäßen der Nabelschnur im zweiten Trimester.
Zeitfenster: 18-24 Schwangerschaftswochen
18-24 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita W Driggers, MD, Washington Hospital Center, MedStar Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MedStar 2010-450

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