Evaluación del número de vasos del cordón umbilical en el momento de la detección de la translucencia nucal
20 de febrero de 2013 actualizado por: Medstar Health Research Institute
El objetivo principal de este estudio es determinar la tasa de detección de cordón umbilical de dos o tres vasos en el momento de la detección de translucencia nucal entre las 11 y 13 6/7 semanas de gestación.
Hipótesis: La tasa de detección del número de vasos durante el primer trimestre será tan precisa como la detección de vasos durante el segundo trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Hospital, MedStar Health
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center, MedStar Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a un examen de translucencia nucal durante las semanas 11-13+6 de gestación, seguido de una exploración anatómica a las semanas 18-24 de gestación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos de gestación única o múltiple en pacientes que se presentan para la detección de NT entre 11 y 13 6/7 semanas de gestación y CRL entre 45-84 mm según lo determinado en el momento de la ecografía
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de consentimiento informado o menores de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección del número de vasos en el cordón umbilical entre 11 y 13 6/7 semanas.
Periodo de tiempo: 11-13+6 semanas
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11-13+6 semanas
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Detección del número de vasos en el cordón umbilical entre 18 y 23 6/7 semanas.
Periodo de tiempo: 18 - 23 6/7 semanas
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18 - 23 6/7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la ecografía transabdominal en la detección de vasculatura del cordón entre 11 y 13 6/7 semanas.
Periodo de tiempo: 11-13+6 semanas de edad gestacional
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11-13+6 semanas de edad gestacional
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Sensibilidad y especificidad de la ecografía transabdominal en la detección de la vasculatura del cordón durante el segundo trimestre.
Periodo de tiempo: 18-24 semanas de gestación
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18-24 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita W Driggers, MD, Washington Hospital Center, MedStar Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MedStar 2010-450
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