Оценка количества сосудов пуповины во время скрининга воротникового пространства
20 февраля 2013 г. обновлено: Medstar Health Research Institute
Основной целью данного исследования является определение частоты обнаружения двух- или трехсосудистого пупочного канатика во время скрининга воротникового пространства между 11 и 13 6/7 неделями беременности.
Гипотеза: Частота обнаружения количества сосудов в первом триместре будет такой же точной, как и обнаружение сосудов во втором триместре.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
123
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University Hospital, MedStar Health
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Hospital Center, MedStar Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие скрининг воротникового пространства в течение 11–13 + 6 недель беременности с последующим анатомическим сканированием в 18–24 недели беременности.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная или многоплодная беременность у пациенток, поступивших на скрининг NT между 11 и 13 6/7 неделями беременности, и CRL между 45-84 мм, как определено во время УЗИ
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие, или несовершеннолетние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение количества сосудов в пуповине между 11 и 13 6/7 нед.
Временное ограничение: 11-13+6 недель
|
11-13+6 недель
|
|
Обнаружение количества сосудов в пуповине между 18 и 23 6/7 нед.
Временное ограничение: 18 - 23 6/7 недель
|
18 - 23 6/7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность трансабдоминальной сонографии при выявлении сосудистой сети спинного мозга между 11 и 13 6/7 нед.
Временное ограничение: 11-13+6 недель беременности
|
11-13+6 недель беременности
|
|
Чувствительность и специфичность трансабдоминальной сонографии при выявлении сосудистой сети пуповины во втором триместре.
Временное ограничение: 18-24 недели беременности
|
18-24 недели беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rita W Driggers, MD, Washington Hospital Center, MedStar Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cuckle H, Nanchahal K, Wald N. Birth prevalence of Down's syndrome in England and Wales. Prenat Diagn. 1991 Jan;11(1):29-34. doi: 10.1002/pd.1970110106.
- ACOG Committee on Practice Bulletins. ACOG Practice Bulletin No. 77: screening for fetal chromosomal abnormalities. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):217-27. doi: 10.1097/00006250-200701000-00054.
- Souka AP, Nicolaides KH. Diagnosis of fetal abnormalities at the 10-14-week scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 1997 Dec;10(6):429-42. doi: 10.1046/j.1469-0705.1997.10060429.x. No abstract available.
- Dugoff L. Ultrasound diagnosis of structural abnormalities in the first trimester. Prenat Diagn. 2002 Apr;22(4):316-20. doi: 10.1002/pd.309.
- Whitlow BJ, Chatzipapas IK, Lazanakis ML, Kadir RA, Economides DL. The value of sonography in early pregnancy for the detection of fetal abnormalities in an unselected population. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Sep;106(9):929-36. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08432.x.
- Economides DL, Whitlow BJ, Braithwaite JM. Ultrasonography in the detection of fetal anomalies in early pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Jun;106(6):516-23. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08317.x. No abstract available.
- Becker R, Wegner RD. Detailed screening for fetal anomalies and cardiac defects at the 11-13-week scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Jun;27(6):613-8. doi: 10.1002/uog.2709.
- Abu-Rustum RS, Daou L, Abu-Rustum SE. Role of ultrasonography in early gestation in the diagnosis of congenital heart defects. J Ultrasound Med. 2010 May;29(5):817-21. doi: 10.7863/jum.2010.29.5.817.
- Lombardi CM, Bellotti M, Fesslova V, Cappellini A. Fetal echocardiography at the time of the nuchal translucency scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Mar;29(3):249-57. doi: 10.1002/uog.3948.
- Heifetz SA. The umbilical cord: obstetrically important lesions. Clin Obstet Gynecol. 1996 Sep;39(3):571-87. doi: 10.1097/00003081-199609000-00007. No abstract available.
- Murphy-Kaulbeck L, Dodds L, Joseph KS, Van den Hof M. Single umbilical artery risk factors and pregnancy outcomes. Obstet Gynecol. 2010 Oct;116(4):843-850. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181f0bc08.
- Parilla BV, Tamura RK, MacGregor SN, Geibel LJ, Sabbagha RE. The clinical significance of a single umbilical artery as an isolated finding on prenatal ultrasound. Obstet Gynecol. 1995 Apr;85(4):570-2. doi: 10.1016/0029-7844(94)00451-I.
- Heifetz SA. Single umbilical artery. A statistical analysis of 237 autopsy cases and review of the literature. Perspect Pediatr Pathol. 1984 Winter;8(4):345-78.
- Hill LM, Wibner D, Gonzales P, Chenevey P. Validity of transabdominal sonography in the detection of a two-vessel umbilical cord. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):837-42. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01572-1.
- Rembouskos G, Cicero S, Longo D, Sacchini C, Nicolaides KH. Single umbilical artery at 11-14 weeks' gestation: relation to chromosomal defects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):567-70. doi: 10.1002/uog.901.
- Nyberg DA, Mahony BS, Luthy D, Kapur R. Single umbilical artery. Prenatal detection of concurrent anomalies. J Ultrasound Med. 1991 May;10(5):247-53. doi: 10.7863/jum.1991.10.5.247.
- Sheiner E, Shoham-Vardi I, Hussey MJ, Pombar X, Strassner HT, Freeman J, Abramowicz JS. First-trimester sonography: is the fetus exposed to high levels of acoustic energy? J Clin Ultrasound. 2007 Jun;35(5):245-9. doi: 10.1002/jcu.20321.
- Sheiner E, Shoham-Vardi I, Pombar X, Hussey MJ, Strassner HT, Abramowicz JS. An increased thermal index can be achieved when performing Doppler studies in obstetric sonography. J Ultrasound Med. 2007 Jan;26(1):71-6. doi: 10.7863/jum.2007.26.1.71.
- American Institute of Ultrasound in Medicine. AIUM practice guideline for the performance of obstetric ultrasound examinations. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):157-66. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.157. No abstract available.
- Barnett SB, Maulik D; International Perinatal Doppler Society. Guidelines and recommendations for safe use of Doppler ultrasound in perinatal applications. J Matern Fetal Med. 2001 Apr;10(2):75-84. doi: 10.1080/714904312.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MedStar 2010-450
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .