Hodnocení počtu pupečníkových cév v době screeningu šíjového průsvitu
20. února 2013 aktualizováno: Medstar Health Research Institute
Primárním cílem této studie je stanovit míru detekce dvou- nebo třícévného pupečníku v době screeningu nuchální translucence mezi 11. a 13. 6/7 týdnem těhotenství.
Hypotéza: Míra detekce počtu cév během prvního trimestru bude stejně přesná jako detekce cév během druhého trimestru.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University Hospital, MedStar Health
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center, MedStar Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující screening nuchální translucence během 11-13+6 týdnů gestace, po kterém následuje sken anatomie v 18-24 týdnu gestace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednočetná nebo vícečetná těhotenství u pacientek podstupujících screening NT mezi 11. a 13. 6/7 týdnem gestace a CRL mezi 45-84 mm, jak bylo stanoveno v době ultrazvuku
- Věk 18 a starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni informovaného souhlasu, nebo nezletilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce počtu cév v pupečníku mezi 11. a 13. 6/7 týdnem.
Časové okno: 11-13+6 týdnů
|
11-13+6 týdnů
|
|
Detekce počtu cév v pupečníku mezi 18. a 23. 6/7 týdnem.
Časové okno: 18 - 23 6/7 týdnů
|
18 - 23 6/7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Senzitivita a specificita transabdominální sonografie při detekci vaskulatury míchy mezi 11. a 13. 6/7 týdnem.
Časové okno: 11-13+6 týdnů gestačního věku
|
11-13+6 týdnů gestačního věku
|
|
Senzitivita a specificita transabdominální sonografie při detekci vaskulatury míchy během druhého trimestru.
Časové okno: 18-24 týdnů těhotenství
|
18-24 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita W Driggers, MD, Washington Hospital Center, MedStar Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cuckle H, Nanchahal K, Wald N. Birth prevalence of Down's syndrome in England and Wales. Prenat Diagn. 1991 Jan;11(1):29-34. doi: 10.1002/pd.1970110106.
- ACOG Committee on Practice Bulletins. ACOG Practice Bulletin No. 77: screening for fetal chromosomal abnormalities. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):217-27. doi: 10.1097/00006250-200701000-00054.
- Souka AP, Nicolaides KH. Diagnosis of fetal abnormalities at the 10-14-week scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 1997 Dec;10(6):429-42. doi: 10.1046/j.1469-0705.1997.10060429.x. No abstract available.
- Dugoff L. Ultrasound diagnosis of structural abnormalities in the first trimester. Prenat Diagn. 2002 Apr;22(4):316-20. doi: 10.1002/pd.309.
- Whitlow BJ, Chatzipapas IK, Lazanakis ML, Kadir RA, Economides DL. The value of sonography in early pregnancy for the detection of fetal abnormalities in an unselected population. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Sep;106(9):929-36. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08432.x.
- Economides DL, Whitlow BJ, Braithwaite JM. Ultrasonography in the detection of fetal anomalies in early pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Jun;106(6):516-23. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08317.x. No abstract available.
- Becker R, Wegner RD. Detailed screening for fetal anomalies and cardiac defects at the 11-13-week scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Jun;27(6):613-8. doi: 10.1002/uog.2709.
- Abu-Rustum RS, Daou L, Abu-Rustum SE. Role of ultrasonography in early gestation in the diagnosis of congenital heart defects. J Ultrasound Med. 2010 May;29(5):817-21. doi: 10.7863/jum.2010.29.5.817.
- Lombardi CM, Bellotti M, Fesslova V, Cappellini A. Fetal echocardiography at the time of the nuchal translucency scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Mar;29(3):249-57. doi: 10.1002/uog.3948.
- Heifetz SA. The umbilical cord: obstetrically important lesions. Clin Obstet Gynecol. 1996 Sep;39(3):571-87. doi: 10.1097/00003081-199609000-00007. No abstract available.
- Murphy-Kaulbeck L, Dodds L, Joseph KS, Van den Hof M. Single umbilical artery risk factors and pregnancy outcomes. Obstet Gynecol. 2010 Oct;116(4):843-850. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181f0bc08.
- Parilla BV, Tamura RK, MacGregor SN, Geibel LJ, Sabbagha RE. The clinical significance of a single umbilical artery as an isolated finding on prenatal ultrasound. Obstet Gynecol. 1995 Apr;85(4):570-2. doi: 10.1016/0029-7844(94)00451-I.
- Heifetz SA. Single umbilical artery. A statistical analysis of 237 autopsy cases and review of the literature. Perspect Pediatr Pathol. 1984 Winter;8(4):345-78.
- Hill LM, Wibner D, Gonzales P, Chenevey P. Validity of transabdominal sonography in the detection of a two-vessel umbilical cord. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):837-42. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01572-1.
- Rembouskos G, Cicero S, Longo D, Sacchini C, Nicolaides KH. Single umbilical artery at 11-14 weeks' gestation: relation to chromosomal defects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):567-70. doi: 10.1002/uog.901.
- Nyberg DA, Mahony BS, Luthy D, Kapur R. Single umbilical artery. Prenatal detection of concurrent anomalies. J Ultrasound Med. 1991 May;10(5):247-53. doi: 10.7863/jum.1991.10.5.247.
- Sheiner E, Shoham-Vardi I, Hussey MJ, Pombar X, Strassner HT, Freeman J, Abramowicz JS. First-trimester sonography: is the fetus exposed to high levels of acoustic energy? J Clin Ultrasound. 2007 Jun;35(5):245-9. doi: 10.1002/jcu.20321.
- Sheiner E, Shoham-Vardi I, Pombar X, Hussey MJ, Strassner HT, Abramowicz JS. An increased thermal index can be achieved when performing Doppler studies in obstetric sonography. J Ultrasound Med. 2007 Jan;26(1):71-6. doi: 10.7863/jum.2007.26.1.71.
- American Institute of Ultrasound in Medicine. AIUM practice guideline for the performance of obstetric ultrasound examinations. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):157-66. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.157. No abstract available.
- Barnett SB, Maulik D; International Perinatal Doppler Society. Guidelines and recommendations for safe use of Doppler ultrasound in perinatal applications. J Matern Fetal Med. 2001 Apr;10(2):75-84. doi: 10.1080/714904312.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MedStar 2010-450
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pupeční šňůra
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Dopplerovský ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor