Avaliação do Número de Vasos do Cordão Umbilical no Momento da Triagem de Translucência Nucal
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Medstar Health Research Institute
O objetivo principal deste estudo é determinar a taxa de detecção de cordão umbilical de dois ou três vasos no momento da triagem de translucência nucal entre 11 e 13 6/7 semanas de gestação.
Hipótese: A taxa de detecção do número de vasos durante o primeiro trimestre será tão precisa quanto a detecção de vasos durante o segundo trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Hospital, MedStar Health
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center, MedStar Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a triagem de transluscência nucal durante 11-13 + 6 semanas de gestação, seguido de varredura anatômica em 18-24 semanas de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestações únicas ou gestações múltiplas em pacientes que se apresentam para triagem de TN entre 11 e 13 6/7 semanas de gestação e CRL entre 45-84 mm conforme determinado no momento do ultrassom
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de consentimento informado ou menores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detecção do número de vasos no cordão umbilical entre 11 e 13 6/7 semanas.
Prazo: 11-13+6 semanas
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11-13+6 semanas
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Detecção do número de vasos no cordão umbilical entre 18 e 23 6/7 semanas.
Prazo: 18 - 23 6/7 semanas
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18 - 23 6/7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da ultrassonografia transabdominal na detecção da vascularização da medula entre 11 e 13 6/7 semanas.
Prazo: 11-13+6 semanas de idade gestacional
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11-13+6 semanas de idade gestacional
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Sensibilidade e especificidade da ultrassonografia transabdominal na detecção da vasculatura da medula durante o segundo trimestre.
Prazo: 18-24 semanas de gestação
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18-24 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita W Driggers, MD, Washington Hospital Center, MedStar Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Barnett SB, Maulik D; International Perinatal Doppler Society. Guidelines and recommendations for safe use of Doppler ultrasound in perinatal applications. J Matern Fetal Med. 2001 Apr;10(2):75-84. doi: 10.1080/714904312.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MedStar 2010-450
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