- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01367132
Beoordeling van het aantal navelstrengvaten op het moment van nekplooimeting
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het detectiepercentage van de navelstreng met twee of drie vaten op het moment van nekplooimeting tussen 11 en 13 6/7 weken zwangerschap.
Hypothese: Het detectiepercentage van het aantal bloedvaten tijdens het eerste trimester zal even nauwkeurig zijn als de detectie van bloedvaten tijdens het tweede trimester.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Hospital, MedStar Health
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Washington Hospital Center, MedStar Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling- of meerlingzwangerschappen bij patiënten die zich presenteren voor NT-screening tussen 11 en 13 6/7 weken zwangerschap en CRL tussen 45-84 mm zoals bepaald op het moment van de echografie
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn tot geïnformeerde toestemming of minderjarigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Detectie van het aantal vaten in de navelstreng tussen 11 en 13 6/7 weken.
Tijdsspanne: 11-13+6 weken
|
11-13+6 weken
|
Detectie van het aantal vaten in de navelstreng tussen 18 en 23 6/7 weken.
Tijdsspanne: 18 - 23 6/7 weken
|
18 - 23 6/7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gevoeligheid en specificiteit van transabdominale echografie bij het detecteren van vasculatuur van het snoer tussen 11 en 13 6/7 weken.
Tijdsspanne: 11-13+6 weken zwangerschapsduur
|
11-13+6 weken zwangerschapsduur
|
Gevoeligheid en specificiteit van transabdominale echografie bij het detecteren van het vaatstelsel van het snoer tijdens het tweede trimester.
Tijdsspanne: 18-24 weken zwangerschap
|
18-24 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita W Driggers, MD, Washington Hospital Center, MedStar Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cuckle H, Nanchahal K, Wald N. Birth prevalence of Down's syndrome in England and Wales. Prenat Diagn. 1991 Jan;11(1):29-34. doi: 10.1002/pd.1970110106.
- ACOG Committee on Practice Bulletins. ACOG Practice Bulletin No. 77: screening for fetal chromosomal abnormalities. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):217-27. doi: 10.1097/00006250-200701000-00054.
- Souka AP, Nicolaides KH. Diagnosis of fetal abnormalities at the 10-14-week scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 1997 Dec;10(6):429-42. doi: 10.1046/j.1469-0705.1997.10060429.x. No abstract available.
- Dugoff L. Ultrasound diagnosis of structural abnormalities in the first trimester. Prenat Diagn. 2002 Apr;22(4):316-20. doi: 10.1002/pd.309.
- Whitlow BJ, Chatzipapas IK, Lazanakis ML, Kadir RA, Economides DL. The value of sonography in early pregnancy for the detection of fetal abnormalities in an unselected population. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Sep;106(9):929-36. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08432.x.
- Economides DL, Whitlow BJ, Braithwaite JM. Ultrasonography in the detection of fetal anomalies in early pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Jun;106(6):516-23. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08317.x. No abstract available.
- Becker R, Wegner RD. Detailed screening for fetal anomalies and cardiac defects at the 11-13-week scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Jun;27(6):613-8. doi: 10.1002/uog.2709.
- Abu-Rustum RS, Daou L, Abu-Rustum SE. Role of ultrasonography in early gestation in the diagnosis of congenital heart defects. J Ultrasound Med. 2010 May;29(5):817-21. doi: 10.7863/jum.2010.29.5.817.
- Lombardi CM, Bellotti M, Fesslova V, Cappellini A. Fetal echocardiography at the time of the nuchal translucency scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Mar;29(3):249-57. doi: 10.1002/uog.3948.
- Heifetz SA. The umbilical cord: obstetrically important lesions. Clin Obstet Gynecol. 1996 Sep;39(3):571-87. doi: 10.1097/00003081-199609000-00007. No abstract available.
- Murphy-Kaulbeck L, Dodds L, Joseph KS, Van den Hof M. Single umbilical artery risk factors and pregnancy outcomes. Obstet Gynecol. 2010 Oct;116(4):843-850. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181f0bc08.
- Parilla BV, Tamura RK, MacGregor SN, Geibel LJ, Sabbagha RE. The clinical significance of a single umbilical artery as an isolated finding on prenatal ultrasound. Obstet Gynecol. 1995 Apr;85(4):570-2. doi: 10.1016/0029-7844(94)00451-I.
- Heifetz SA. Single umbilical artery. A statistical analysis of 237 autopsy cases and review of the literature. Perspect Pediatr Pathol. 1984 Winter;8(4):345-78.
- Hill LM, Wibner D, Gonzales P, Chenevey P. Validity of transabdominal sonography in the detection of a two-vessel umbilical cord. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):837-42. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01572-1.
- Rembouskos G, Cicero S, Longo D, Sacchini C, Nicolaides KH. Single umbilical artery at 11-14 weeks' gestation: relation to chromosomal defects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):567-70. doi: 10.1002/uog.901.
- Nyberg DA, Mahony BS, Luthy D, Kapur R. Single umbilical artery. Prenatal detection of concurrent anomalies. J Ultrasound Med. 1991 May;10(5):247-53. doi: 10.7863/jum.1991.10.5.247.
- Sheiner E, Shoham-Vardi I, Hussey MJ, Pombar X, Strassner HT, Freeman J, Abramowicz JS. First-trimester sonography: is the fetus exposed to high levels of acoustic energy? J Clin Ultrasound. 2007 Jun;35(5):245-9. doi: 10.1002/jcu.20321.
- Sheiner E, Shoham-Vardi I, Pombar X, Hussey MJ, Strassner HT, Abramowicz JS. An increased thermal index can be achieved when performing Doppler studies in obstetric sonography. J Ultrasound Med. 2007 Jan;26(1):71-6. doi: 10.7863/jum.2007.26.1.71.
- American Institute of Ultrasound in Medicine. AIUM practice guideline for the performance of obstetric ultrasound examinations. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):157-66. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.157. No abstract available.
- Barnett SB, Maulik D; International Perinatal Doppler Society. Guidelines and recommendations for safe use of Doppler ultrasound in perinatal applications. J Matern Fetal Med. 2001 Apr;10(2):75-84. doi: 10.1080/714904312.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MedStar 2010-450
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Navelstreng
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenTethered Cord-syndroom
-
Zhongnan HospitalWervingUCB (Cord Blood) microtransplantatie bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)China
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendTumor | Tethered Cord-syndroom | Fibrolipoom van Filum Terminale | Lipomyelomeningocèle | Gespleten koordmisvorming | Dermale sinusIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWervingTethered Cord-syndroom | Aangebonden koord | Spina bifida occulta | Occulte spina bifidaVerenigde Staten
-
University of VirginiaWervingUrologische ziekten | Myelomeningokèle | Neurogene blaas | Tethered Cord-syndroom | Blaas, neurogeen | Neurologische disfunctieVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalVoltooidNeurogene blaas | Aangebonden ruggenmergsyndroom
Klinische onderzoeken op Doppler-echografie
-
Mayo ClinicVoltooidIntra-uteriene groeibeperking | IUGR | VillitisVerenigde Staten
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VoltooidDopplermeting van de baarmoederslagaderNederland
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalVoltooidHartinfarct | Tijdelijke ischemische aanval | Ischemische aanval, voorbijgaand | Cerebrovasculair ongeval | Cerebrovasculaire ApoplexieNoorwegen
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië