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Valutazione del numero di vasi del cordone ombelicale al momento dello screening della traslucenza nucale

20 febbraio 2013 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

L'obiettivo principale di questo studio è determinare il tasso di rilevamento del cordone ombelicale a due o tre vasi al momento dello screening della traslucenza nucale tra le 11 e le 13 6/7 settimane di gestazione.

Ipotesi: il tasso di rilevamento del numero di vasi durante il primo trimestre sarà accurato quanto il rilevamento dei vasi durante il secondo trimestre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Hospital, MedStar Health
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center, MedStar Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a screening della traslucenza nucale durante la gestazione di 11-13 + 6 settimane, seguito da scansione anatomica a 18-24 settimane di gestazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze singole o multiple in pazienti che si presentano per lo screening NT tra 11 e 13 6/7 settimane di gestazione e CRL tra 45-84 mm come determinato al momento dell'ecografia
  • Dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di consenso informato o minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione del numero di vasi nel cordone ombelicale tra 11 e 13 6/7 settimane.
Lasso di tempo: 11-13+6 settimane
11-13+6 settimane
Rilevazione del numero di vasi nel cordone ombelicale tra le 18 e le 23 6/7 settimane.
Lasso di tempo: 18 - 23 6/7 settimane
18 - 23 6/7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dell'ecografia transaddominale nel rilevare la vascolarizzazione del midollo tra 11 e 13 6/7 settimane.
Lasso di tempo: 11-13+6 settimane di età gestazionale
11-13+6 settimane di età gestazionale
Sensibilità e specificità dell'ecografia transaddominale nel rilevare la vascolarizzazione del midollo durante il secondo trimestre.
Lasso di tempo: 18-24 settimane di gestazione
18-24 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita W Driggers, MD, Washington Hospital Center, MedStar Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MedStar 2010-450

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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