颈项半透明层筛查时脐带血管数量的评估
2013年2月20日 更新者:Medstar Health Research Institute
本研究的主要目的是确定在妊娠 11 至 13 6/7 周期间进行颈项透明层筛查时两管或三管脐带的检出率。
假设:妊娠早期血管数量的检测率将与妊娠中期血管数量的检测率一样准确。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
123
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University Hospital, MedStar Health
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center, MedStar Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在妊娠 11-13+6 周期间接受颈项透明层筛查,随后在妊娠 18-24 周进行解剖学扫描。
描述
纳入标准:
- 在妊娠 11 至 13 6/7 周之间进行 NT 筛查且超声检查时确定的 CRL 在 45-84mm 之间的单胎或多胎妊娠患者
- 年满 18 岁
排除标准:
- 无知情同意能力的患者或未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 11 和 13 6/7 周之间检测脐带中的血管数量。
大体时间:11-13+6周
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11-13+6周
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在 18 和 23 6/7 周之间检测脐带中的血管数量。
大体时间:18 - 23 6/7 周
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18 - 23 6/7 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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经腹超声检测 11 至 13 6/7 周间脐带血管系统的敏感性和特异性。
大体时间:11-13+6周胎龄
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11-13+6周胎龄
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经腹超声在妊娠中期检测脐带血管系统的敏感性和特异性。
大体时间:妊娠 18-24 周
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妊娠 18-24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rita W Driggers, MD、Washington Hospital Center, MedStar Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月3日
首次发布 (估计)
2011年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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