テクノロジーを活用して、従順でない子供を助ける (TE-HNC)
2019年9月9日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
初期の行為の問題に対する技術強化された治療の提供
この研究の目的は、外在化の問題を抱えた 3 人から 8 人の子供を持つ低所得の親の治療への関与と転帰をテクノロジーが強化できるかどうかを調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、確立された行動療法プロトコールの技術強化バージョンである Helping the Noncomplicit Child (HNC; McMahon & Forehand) が、3 ～ 8 人の子供を持つ低所得の親の関与と治療結果を向上させるかどうかを判断することです。治療における問題を外在化する。
HNC と技術強化型 HNC (TE-HNC) プログラムの両方の家族は、子育て行動と子供の外面化の問題の大幅な改善を証明すると予測されています。ただし、TE-HNC プログラムの親子ペアは、必要なセッションが少なくなり、プログラムにとどまる可能性が高くなり、プログラムに関与し続ける可能性が高くなることが予測されます (たとえば、セッション間でスキルを練習するなど)。 )、また、共同養育パートナー (つまり、子育てに参加している他の大人や家族) から積極的に関与する可能性が高くなります。その結果、TE-HNC プログラムは治療の成果を高めることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 低所得
- 介護者/親は法定後見人です
- 3歳から8歳のお子様
- 子供は、外在化障害または重大な外在化症状の基準を満たしています
除外基準:
- 児童虐待またはネグレクトの事前報告
- 現在の薬物乱用/依存
- 中学2年生未満の法的保護者の読書レベル
- 子供は発達障害を持っているため、介護者がスキルを利用することはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従順でない子供を助ける (HNC)
標準 HNC (HNC アーム/タイトルを参照) プログラムと技術強化 (スマートフォン、週半ばのビデオ通話に使用されてチェックイン: スキル構築、家庭でのスキルの家族練習のビデオ撮影、毎日の調査:スキルの練習と子供の行動、リマインダー: 練習とセッション。
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3 歳から 8 歳までの親のための定評ある行動親トレーニング プログラム (McMahon & Forehand)。
外在化の問題を持つ子供たち
他の名前：
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実験的：テクノロジー強化HNC (TE-HNC)
標準 HNC (HNC アーム/タイトルを参照) プログラムと技術強化 (スマートフォン、週半ばのビデオ通話に使用されてチェックイン: スキル構築、家庭でのスキルの家族練習のビデオ撮影、毎日の調査:スキルの練習と子供の行動、リマインダー: 練習とセッション。
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標準 HNC プログラムと技術強化 (Arm の説明を参照)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：ベースラインから介入後 (平均 8 ～ 12 週間)
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保持は、家族が完全な治療プログラムを完了したかどうかを評価します。
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ベースラインから介入後 (平均 8 ～ 12 週間)
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予定どおりに出席したセッションの平均%
時間枠：ベースラインから介入後 (平均 8 ～ 12 週間)
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予定どおりの毎週のセッションへの参加は、家族ごとに記録されました。
スケジュールされたセッションの平均出席は、各親子ダイアドについて計算され、次に各グループについて計算されました。
たとえば、親子ペアがプログラムのスキルを習得するために 8 つのセッションを必要とし、予定どおり 8 つのセッションすべてに参加した場合、100% になります。
代わりに、別の親子ダイアドもプログラムを完了するのに 8 つのセッションを必要としましたが、そのうちの半分は少なくとも 1 回再スケジュールされました。
次に、各グループの親子ダイアド全体の平均出席率が計算されます。
より多くの予定された出席 = 最適な結果。
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ベースラインから介入後 (平均 8 ～ 12 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均治療後スコア Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
時間枠：ベースラインから介入後 (平均 8 ～ 12 週間)
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ECBI は、この年齢層の問題行動を反映し、変化に敏感であるため、幼児の治療結果研究で頻繁に使用される 36 項目の尺度です。
保護者は、それぞれの問題行動の頻度を 0 = まったく発生しないから 7 = 常に発生するまで評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 252 で、スコアが高いほど問題行動が大きくなります。
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ベースラインから介入後 (平均 8 ～ 12 週間)
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完全な治療のための平均セッション
時間枠：ベースラインから介入後 (平均 8 ～ 12 週間)
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各グループの親子ペアがプログラムのスキルを習得し、治療を完了するのに必要なセッションの平均数 (親子ペアがスキルをより効率的に学習するため、治療を完了するためのセッションが少ないほど費用対効果が高いと見なされます)。
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ベースラインから介入後 (平均 8 ～ 12 週間)
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平均消費者満足度
時間枠：介入後（平均8～12週間）
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プロジェクトで開発された消費者満足度尺度で、保護者が報告した治療プログラムに対する平均的な満足度 (可能な範囲 = 11 -77; スコアが高い = 満足度が高い)。
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介入後（平均8～12週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deborah J Jones, PhD、UNC Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jones DJ, Forehand R, McKee LG, Cuellar J, Kincaid C. Behavioral Parent Training: Is There an "App" for That? Behav Ther (N Y N Y). 2010 Apr;33(4):72-77. No abstract available.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Kincaid C, Parent J, Fenton N, Goodrum N. Harnessing innovative technologies to advance children's mental health: behavioral parent training as an example. Clin Psychol Rev. 2013 Mar;33(2):241-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Forehand R, Jones DJ, Parent J. Behavioral parenting interventions for child disruptive behaviors and anxiety: what's different and what's the same. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):133-45. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.010. Epub 2012 Nov 6.
- Jones DJ. Future directions in the design, development, and investigation of technology as a service delivery vehicle. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):128-42. doi: 10.1080/15374416.2013.859082.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Parent J, Honeycutt A, Khavjou O, Gonzalez M, Anton M, Newey GA. Technology-enhanced program for child disruptive behavior disorders: development and pilot randomized control trial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):88-101. doi: 10.1080/15374416.2013.822308. Epub 2013 Aug 7.
- Loiselle R, Parent J, Georgeson AR, Thissen D, Jones DJ, Forehand R. Validation of the Multidimensional Assessment of Parenting: An application of item response theory. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):803-815. doi: 10.1037/pas0001019. Epub 2021 Apr 26.
- Jones DJ, Loiselle R, Zachary C, Georgeson AR, Highlander A, Turner P, Youngstrom JK, Khavjou O, Anton MT, Gonzalez M, Bresland NL, Forehand R. Optimizing Engagement in Behavioral Parent Training: Progress Toward a Technology-Enhanced Treatment Model. Behav Ther. 2021 Mar;52(2):508-521. doi: 10.1016/j.beth.2020.07.001. Epub 2020 Jul 15.
- Zachary C, Jones DJ, McKee LG, Baucom DH, Forehand RL. The Role of Emotion Regulation and Socialization in Behavioral Parent Training: A Proof-of-Concept Study. Behav Modif. 2019 Jan;43(1):3-25. doi: 10.1177/0145445517735492. Epub 2017 Oct 13.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
- Parent J, Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Shoulberg EK. The role of coparents in African American single-mother families: the indirect effect of coparent identity on youth psychosocial adjustment. J Fam Psychol. 2013 Apr;27(2):252-62. doi: 10.1037/a0031477. Epub 2013 Feb 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。