Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технологически улучшенная помощь несоответствующему ребенку (TE-HNC)

9 сентября 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Усовершенствованная технология лечения проблем с поведением на ранних стадиях

Это исследование было направлено на изучение того, могут ли технологии улучшить участие в лечении и результаты лечения родителей с низким доходом от 3 до 8 детей с проблемами экстернализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого экспериментального исследования — определить, улучшает ли усовершенствованная технология установленного протокола поведенческого лечения «Помощь несоответствующему ребенку» (HNC; McMahon & Forehand) участие и результаты лечения малообеспеченных родителей от 3 до 8 детей с экстернализация проблем в лечении. Прогнозируется, что семьи, участвующие как в программах HNC, так и в программах HNC с улучшенными технологиями (TE-HNC), продемонстрируют значительное улучшение родительского поведения и проблемы экстернализации детей; однако прогнозируется, что парам родитель-ребенок в программе TE-HNC потребуется меньше сеансов, они с большей вероятностью останутся в программе, с большей вероятностью останутся вовлеченными в программу (например, отработка навыков между сеансами и т. д.). .), и с большей вероятностью будут активно участвовать их партнеры по воспитанию детей (т. е. другие взрослые и члены семьи, которые участвуют в воспитании детей). В свою очередь, ожидается, что программа TE-HNC улучшит результаты лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Низкий доход
  • опекун / родитель является законным опекуном
  • ребенок от 3 до 8 лет
  • ребенок соответствует критериям экстернализирующего расстройства или значительным экстернализирующим симптомам

Критерий исключения:

  • Предварительное сообщение о жестоком обращении с ребенком или пренебрежении
  • текущее злоупотребление психоактивными веществами / зависимость
  • уровень чтения законного опекуна ниже 8-го класса
  • ребенок имеет нарушение развития, которое не позволяет воспитателю использовать навыки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Помощь несоответствующему ребенку (HNC)
Стандартная программа HNC (см. HNC Arm/Title) плюс совершенствование технологий (смартфоны, которые используются для видеозвонков в середине недели для проверки навыков, видеозаписи семейной практики навыков дома, ежедневных опросов относительно: практика навыков и поведение ребенка, напоминания о практике и занятиях.
Поведенческий: Помощь несоответствующему ребенку (HNC)
Хорошо зарекомендовавшая себя поведенческая программа обучения родителей (McMahon & Forehand) для родителей от 3 до 8 лет. дети с проблемами экстернализации
Другие имена:
  • HNC
Экспериментальный: HNC с улучшенными технологиями (TE-HNC)
Стандартная программа HNC (см. HNC Arm/Title) плюс совершенствование технологий (смартфоны, которые используются для видеозвонков в середине недели для проверки навыков, видеозаписи семейной практики навыков дома, ежедневных опросов относительно: практика навыков и поведение ребенка, напоминания о практике и занятиях.
Поведенческий: Технологическая помощь несоответствующему ребенку (TE-HNC)
Стандартная программа HNC плюс технологические усовершенствования (см. описание под Arm)
Другие имена:
  • ТЭ-ХНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: От исходного уровня до вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)
Удержание оценивает, завершила ли семья полную программу лечения.
От исходного уровня до вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)
Средний % сеансов, посещенных в соответствии с расписанием
Временное ограничение: От исходного уровня до вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)
Участие в каждой еженедельной сессии по расписанию фиксировалось для каждой семьи. Средняя посещаемость запланированных сеансов была рассчитана для каждой диады родитель-ребенок, а затем для каждой группы. Например, если паре родитель-ребенок потребовалось 8 занятий, чтобы освоить навыки программы, и она посетила все 8 занятий в соответствии с расписанием, они получили бы 100%. Если вместо этого другая диада родитель-ребенок также потребовала 8 сеансов для завершения программы, но половина из них была перенесена по крайней мере один раз. Затем рассчитывается общая средняя посещаемость по парам «родитель-ребенок» в каждой группе. Большая запланированная посещаемость = оптимальный результат.
От исходного уровня до вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка после лечения Опросник детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: От исходного уровня до вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)
ECBI — это мера из 36 пунктов, часто используемая в исследованиях результатов лечения детей младшего возраста, поскольку она отражает проблемное поведение в этом возрастном диапазоне и чувствительна к изменениям. Родители оценивают частоту возникновения каждого проблемного поведения от 0 = никогда до 7 = всегда. Баллы могут варьироваться от 0 до 252, при этом более высокие баллы отражают более проблемное поведение.
От исходного уровня до вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)
Среднее количество сеансов для полного лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)
Среднее количество сеансов, которое потребовалось парам родитель-ребенок в каждой группе для освоения навыков программы и завершения лечения (меньшее количество сеансов для завершения лечения считается более рентабельным, поскольку пары родитель-ребенок более эффективно осваивают навыки).
От исходного уровня до вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)
Средняя удовлетворенность потребителей
Временное ограничение: После вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)
Средняя степень удовлетворенности программой лечения, о которой сообщают родители, по разработанной в рамках проекта шкале удовлетворенности потребителей (возможный диапазон = 11–77; более высокий балл = большее удовлетворение).
После вмешательства (в среднем от 8 до 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться