Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologi-forbedret at hjælpe det ikke-kompatible barn (TE-HNC)

9. september 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Teknologi Forbedret levering af behandling for tidlige adfærdsproblemer

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om teknologi kunne forbedre behandlingsengagementet og resultaterne af lavindkomstforældre med 3 til 8 børn med eksternaliserende problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om en teknologiforbedret version af en etableret adfærdsbehandlingsprotokol, Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand), forbedrer engagementet og behandlingsresultaterne for forældre med lavere indkomst til 3 til 8 børn med eksternaliserende problemer i behandlingen. Det forudsiges, at familier i både HNC og teknologi-forbedrede HNC (TE-HNC) programmer vil bevise betydelig forbedring i forældreadfærd og børns eksternaliserende problemer; dog forudsiges det, at forældre-barn-dyader i TE-HNC-programmet vil kræve færre sessioner, vil være mere tilbøjelige til at blive fastholdt i programmet, vil være mere tilbøjelige til at forblive engageret i programmet (f.eks. øve færdigheder mellem sessioner osv. .), og vil være mere tilbøjelige til at have aktiv involvering fra deres forældrepartnere (dvs. andre voksne og familiemedlemmer, der deltager i børneopdragelse). Til gengæld forventes det, at TE-HNC-programmet vil øge behandlingsresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavere indkomst
  • omsorgsperson/forælder er værge
  • 3 til 8 årig barn
  • barn opfylder kriterier for eksternaliserende lidelse eller væsentlige eksternaliserende symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående anmeldelse af børnemishandling eller omsorgssvigt
  • nuværende stofmisbrug/afhængighed
  • værge læseniveau under 8. klasse
  • barnet har en udviklingshæmning, der udelukker, at omsorgspersonen udnytter færdighederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: At hjælpe det ikke-kompatible barn (HNC)
Standard HNC (se HNC Arm/Titel) Program plus Teknologi-Enhancement (smartphones, som bruges til videoopkald midt på ugen til check-in vedrørende: færdighedsopbygning, videooptagelse af familieøvelser af færdigheder derhjemme, daglige undersøgelser vedr.: færdigheder praksis & børns adfærd, påmindelser om: praksis & sessioner.
Adfærdsmæssigt: At hjælpe det ikke-kompatible barn (HNC)
Veletableret adfærdsforældretræningsprogram (McMahon & Forehand) for forældre i alderen 3 til 8 år. børn med eksternaliserende problemer
Andre navne:
  • HNC
Eksperimentel: Teknologiforbedret HNC (TE-HNC)
Standard HNC (se HNC Arm/Titel) Program plus Teknologi-Enhancement (smartphones, som bruges til videoopkald midt på ugen til check-in vedrørende: færdighedsopbygning, videooptagelse af familieøvelser af færdigheder derhjemme, daglige undersøgelser vedr.: færdigheder praksis & børns adfærd, påmindelser om: praksis & sessioner.
Adfærdsmæssigt: Teknologiforbedret at hjælpe det ikke-kompatible barn (TE-HNC)
Standard HNC-program plus teknologi-forbedringer (se beskrivelse under Arm)
Andre navne:
  • TE-HNC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: Baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8 til 12 uger)
Fastholdelse vurderer, om familien har gennemført det fulde behandlingsprogram eller ej.
Baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8 til 12 uger)
Gennemsnitlig % besøgte sessioner som planlagt
Tidsramme: Baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8 til 12 uger)
Deltagelse i hver ugentlig session som planlagt blev registreret for hver familie. Gennemsnitlig deltagelse i planlagte sessioner blev beregnet for hver forældre-barn-dyade og derefter for hver gruppe. For eksempel, hvis en forældre-barn-dyade krævede 8 sessioner for at mestre programmets færdigheder og deltog i alle 8 sessioner som planlagt, ville de have 100 %. Hvis i stedet for en anden forældre-barn-dyade også krævede 8 sessioner for at fuldføre programmet, men halvdelen af ​​dem blev omlagt mindst én gang. Derefter beregnes det samlede gennemsnitlige fremmøde på tværs af forældre-barn-dyaderne i hver gruppe. Større planlagt fremmøde = optimalt resultat.
Baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8 til 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean Post-treatment Score Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8 til 12 uger)
ECBI er et mål på 36 punkter, der ofte bruges i behandlingsresultater med små børn, da det afspejler problemadfærd i denne aldersgruppe og er følsomt over for ændringer. Forældre vurderer hyppigheden af ​​hver problemadfærd som forekommende 0 = aldrig til 7 = altid. Scorer kan variere fra 0 til 252 med højere score, der afspejler større problemadfærd.
Baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8 til 12 uger)
Gennemsnitlige sessioner for komplet behandling
Tidsramme: Baseline til post-intervention (gennemsnit 8 til 12 uger)
Gennemsnitligt antal sessioner, som forældre-barn-dyader i hver gruppe krævede for at mestre programmets færdigheder og fuldføre behandling (Færre sessioner for at fuldføre behandling anses for at være mere omkostningseffektive, da forældre-barn-dyader lærer færdigheder mere effektivt).
Baseline til post-intervention (gennemsnit 8 til 12 uger)
Gennemsnitlig forbrugertilfredshed
Tidsramme: Post-intervention (gennemsnitligt 8 til 12 uger)
Gennemsnitlig forældrerapporteret tilfredshed med behandlingsprogrammet på en projektudviklet forbrugertilfredshedsskala (Muligt interval = 11 -77; Højere score = større tilfredshed).
Post-intervention (gennemsnitligt 8 til 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2011

Først opslået (Skøn)

7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner