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Technologieverbesserte Hilfe für nicht konforme Kinder (TE-HNC)

9. September 2019 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Technologiegestützte Bereitstellung von Behandlungen für frühe Verhaltensprobleme

Diese Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob Technologie das Behandlungsengagement und die Ergebnisse von Eltern mit niedrigem Einkommen von 3 bis 8 Kindern mit externalisierenden Problemen verbessern könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es festzustellen, ob eine technologiegestützte Version eines etablierten Verhaltensbehandlungsprotokolls, Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand), das Engagement und die Behandlungsergebnisse von Eltern mit niedrigerem Einkommen von 3 bis 8 Kindern verbessert Externalisierung von Behandlungsproblemen. Es wird vorhergesagt, dass Familien sowohl in den HNC- als auch in den technologiegestützten HNC-Programmen (TE-HNC) eine signifikante Verbesserung des Erziehungsverhaltens und der Externalisierungsprobleme des Kindes feststellen werden; es wird jedoch vorhergesagt, dass Eltern-Kind-Dyaden im TE-HNC-Programm weniger Sitzungen benötigen, mit größerer Wahrscheinlichkeit im Programm verbleiben, mit größerer Wahrscheinlichkeit am Programm teilnehmen (z. B. das Üben von Fähigkeiten zwischen den Sitzungen usw .) und werden mit größerer Wahrscheinlichkeit eine aktive Beteiligung ihrer Mitelternpartner (d. h. andere Erwachsene und Familienmitglieder, die an der Kindererziehung teilnehmen) erfahren. Im Gegenzug wird erwartet, dass das TE-HNC-Programm die Behandlungsergebnisse verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niedrigeres Einkommen
  • Erziehungsberechtigter/Elternteil ist gesetzlicher Vormund
  • 3 bis 8 Jahre altes Kind
  • Das Kind erfüllt die Kriterien für eine externalisierende Störung oder signifikante externalisierende Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Meldung von Kindesmissbrauch oder -vernachlässigung
  • aktueller Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
  • Erziehungsberechtigter Leseniveau weniger als 8. Klasse
  • Das Kind hat eine Entwicklungsstörung, die die Betreuer daran hindert, die Fähigkeiten zu nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dem nicht konformen Kind helfen (HNC)
Standard-HNC-Programm (siehe HNC-Arm/Titel) plus Technologie-Verbesserung (Smartphones, die für Videoanrufe in der Wochenmitte verwendet werden, um sich einzuchecken in Bezug auf: Aufbau von Fähigkeiten, Videoaufzeichnung der familiären Übung von Fähigkeiten zu Hause, tägliche Umfragen in Bezug auf: Fähigkeiten üben & Verhalten des Kindes, Erinnerungen an: Üben & Sitzungen.
Etabliertes verhaltensorientiertes Elterntrainingsprogramm (McMahon & Forehand) für Eltern von 3 bis 8 Jahren. Kinder mit Externalisierungsproblemen
Andere Namen:
  • HNC
Experimental: Technologieverbessertes HNC (TE-HNC)
Standard-HNC-Programm (siehe HNC-Arm/Titel) plus Technologie-Verbesserung (Smartphones, die für Videoanrufe in der Wochenmitte verwendet werden, um sich einzuchecken in Bezug auf: Aufbau von Fähigkeiten, Videoaufzeichnung der familiären Übung von Fähigkeiten zu Hause, tägliche Umfragen in Bezug auf: Fähigkeiten üben & Verhalten des Kindes, Erinnerungen an: Üben & Sitzungen.
Standard-HNC-Programm plus Technologie-Erweiterungen (siehe Beschreibung unter Arm)
Andere Namen:
  • TE-HNC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
Die Beibehaltung beurteilt, ob die Familie das vollständige Behandlungsprogramm abgeschlossen hat oder nicht.
Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
Durchschnittliche Sitzungen in % wie geplant besucht
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
Die planmäßige Teilnahme an jeder wöchentlichen Sitzung wurde für jede Familie aufgezeichnet. Die durchschnittliche Teilnahme an geplanten Sitzungen wurde für jede Eltern-Kind-Dyade und dann für jede Gruppe berechnet. Wenn beispielsweise eine Eltern-Kind-Dyade 8 Sitzungen benötigt, um die Programmfertigkeiten zu beherrschen, und an allen 8 Sitzungen wie geplant teilgenommen hat, hätte sie 100 %. Wenn stattdessen eine andere Eltern-Kind-Dyade ebenfalls 8 Sitzungen benötigte, um das Programm abzuschließen, wurde jedoch die Hälfte davon mindestens einmal verschoben. Dann wird die gesamte durchschnittliche Teilnahme über die Eltern-Kind-Dyaden in jeder Gruppe berechnet. Größere geplante Anwesenheit = optimales Ergebnis.
Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Post-Treatment Score Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
Der ECBI ist ein 36-Item-Maß, das häufig in der Behandlungsergebnisforschung mit kleinen Kindern verwendet wird, da es problematisches Verhalten in dieser Altersgruppe widerspiegelt und empfindlich auf Veränderungen reagiert. Die Eltern bewerten die Häufigkeit jedes problematischen Verhaltens mit 0 = nie bis 7 = immer. Die Werte können zwischen 0 und 252 liegen, wobei höhere Werte ein größeres Problemverhalten widerspiegeln.
Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
Durchschnittliche Sitzungen für eine vollständige Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
Mittlere Anzahl von Sitzungen, die Eltern-Kind-Dyaden in jeder Gruppe benötigten, um die Programmfähigkeiten zu beherrschen und die Behandlung abzuschließen (Weniger Sitzungen bis zur vollständigen Behandlung werden als kosteneffektiver angesehen, da Eltern-Kind-Dyaden effizienter Fähigkeiten erlernen).
Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
Mittlere Verbraucherzufriedenheit
Zeitfenster: Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
Durchschnittliche Zufriedenheit der Eltern mit dem Behandlungsprogramm auf einer projektentwickelten Verbraucherzufriedenheitsskala (möglicher Bereich = 11–77; höhere Punktzahl = größere Zufriedenheit).
Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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