- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01367847
Technologieverbesserte Hilfe für nicht konforme Kinder (TE-HNC)
9. September 2019 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Technologiegestützte Bereitstellung von Behandlungen für frühe Verhaltensprobleme
Diese Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob Technologie das Behandlungsengagement und die Ergebnisse von Eltern mit niedrigem Einkommen von 3 bis 8 Kindern mit externalisierenden Problemen verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es festzustellen, ob eine technologiegestützte Version eines etablierten Verhaltensbehandlungsprotokolls, Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand), das Engagement und die Behandlungsergebnisse von Eltern mit niedrigerem Einkommen von 3 bis 8 Kindern verbessert Externalisierung von Behandlungsproblemen.
Es wird vorhergesagt, dass Familien sowohl in den HNC- als auch in den technologiegestützten HNC-Programmen (TE-HNC) eine signifikante Verbesserung des Erziehungsverhaltens und der Externalisierungsprobleme des Kindes feststellen werden; es wird jedoch vorhergesagt, dass Eltern-Kind-Dyaden im TE-HNC-Programm weniger Sitzungen benötigen, mit größerer Wahrscheinlichkeit im Programm verbleiben, mit größerer Wahrscheinlichkeit am Programm teilnehmen (z. B. das Üben von Fähigkeiten zwischen den Sitzungen usw .) und werden mit größerer Wahrscheinlichkeit eine aktive Beteiligung ihrer Mitelternpartner (d. h. andere Erwachsene und Familienmitglieder, die an der Kindererziehung teilnehmen) erfahren. Im Gegenzug wird erwartet, dass das TE-HNC-Programm die Behandlungsergebnisse verbessern wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- UNC Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Niedrigeres Einkommen
- Erziehungsberechtigter/Elternteil ist gesetzlicher Vormund
- 3 bis 8 Jahre altes Kind
- Das Kind erfüllt die Kriterien für eine externalisierende Störung oder signifikante externalisierende Symptome
Ausschlusskriterien:
- Frühere Meldung von Kindesmissbrauch oder -vernachlässigung
- aktueller Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
- Erziehungsberechtigter Leseniveau weniger als 8. Klasse
- Das Kind hat eine Entwicklungsstörung, die die Betreuer daran hindert, die Fähigkeiten zu nutzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dem nicht konformen Kind helfen (HNC)
Standard-HNC-Programm (siehe HNC-Arm/Titel) plus Technologie-Verbesserung (Smartphones, die für Videoanrufe in der Wochenmitte verwendet werden, um sich einzuchecken in Bezug auf: Aufbau von Fähigkeiten, Videoaufzeichnung der familiären Übung von Fähigkeiten zu Hause, tägliche Umfragen in Bezug auf: Fähigkeiten üben & Verhalten des Kindes, Erinnerungen an: Üben & Sitzungen.
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Etabliertes verhaltensorientiertes Elterntrainingsprogramm (McMahon & Forehand) für Eltern von 3 bis 8 Jahren.
Kinder mit Externalisierungsproblemen
Andere Namen:
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Experimental: Technologieverbessertes HNC (TE-HNC)
Standard-HNC-Programm (siehe HNC-Arm/Titel) plus Technologie-Verbesserung (Smartphones, die für Videoanrufe in der Wochenmitte verwendet werden, um sich einzuchecken in Bezug auf: Aufbau von Fähigkeiten, Videoaufzeichnung der familiären Übung von Fähigkeiten zu Hause, tägliche Umfragen in Bezug auf: Fähigkeiten üben & Verhalten des Kindes, Erinnerungen an: Üben & Sitzungen.
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Standard-HNC-Programm plus Technologie-Erweiterungen (siehe Beschreibung unter Arm)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Die Beibehaltung beurteilt, ob die Familie das vollständige Behandlungsprogramm abgeschlossen hat oder nicht.
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Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Durchschnittliche Sitzungen in % wie geplant besucht
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Die planmäßige Teilnahme an jeder wöchentlichen Sitzung wurde für jede Familie aufgezeichnet.
Die durchschnittliche Teilnahme an geplanten Sitzungen wurde für jede Eltern-Kind-Dyade und dann für jede Gruppe berechnet.
Wenn beispielsweise eine Eltern-Kind-Dyade 8 Sitzungen benötigt, um die Programmfertigkeiten zu beherrschen, und an allen 8 Sitzungen wie geplant teilgenommen hat, hätte sie 100 %.
Wenn stattdessen eine andere Eltern-Kind-Dyade ebenfalls 8 Sitzungen benötigte, um das Programm abzuschließen, wurde jedoch die Hälfte davon mindestens einmal verschoben.
Dann wird die gesamte durchschnittliche Teilnahme über die Eltern-Kind-Dyaden in jeder Gruppe berechnet.
Größere geplante Anwesenheit = optimales Ergebnis.
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Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Post-Treatment Score Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Der ECBI ist ein 36-Item-Maß, das häufig in der Behandlungsergebnisforschung mit kleinen Kindern verwendet wird, da es problematisches Verhalten in dieser Altersgruppe widerspiegelt und empfindlich auf Veränderungen reagiert.
Die Eltern bewerten die Häufigkeit jedes problematischen Verhaltens mit 0 = nie bis 7 = immer.
Die Werte können zwischen 0 und 252 liegen, wobei höhere Werte ein größeres Problemverhalten widerspiegeln.
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Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Durchschnittliche Sitzungen für eine vollständige Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Mittlere Anzahl von Sitzungen, die Eltern-Kind-Dyaden in jeder Gruppe benötigten, um die Programmfähigkeiten zu beherrschen und die Behandlung abzuschließen (Weniger Sitzungen bis zur vollständigen Behandlung werden als kosteneffektiver angesehen, da Eltern-Kind-Dyaden effizienter Fähigkeiten erlernen).
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Baseline bis Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Mittlere Verbraucherzufriedenheit
Zeitfenster: Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Durchschnittliche Zufriedenheit der Eltern mit dem Behandlungsprogramm auf einer projektentwickelten Verbraucherzufriedenheitsskala (möglicher Bereich = 11–77; höhere Punktzahl = größere Zufriedenheit).
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Post-Intervention (durchschnittlich 8 bis 12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jones DJ, Forehand R, McKee LG, Cuellar J, Kincaid C. Behavioral Parent Training: Is There an "App" for That? Behav Ther (N Y N Y). 2010 Apr;33(4):72-77. No abstract available.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Kincaid C, Parent J, Fenton N, Goodrum N. Harnessing innovative technologies to advance children's mental health: behavioral parent training as an example. Clin Psychol Rev. 2013 Mar;33(2):241-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Forehand R, Jones DJ, Parent J. Behavioral parenting interventions for child disruptive behaviors and anxiety: what's different and what's the same. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):133-45. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.010. Epub 2012 Nov 6.
- Jones DJ. Future directions in the design, development, and investigation of technology as a service delivery vehicle. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):128-42. doi: 10.1080/15374416.2013.859082.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Parent J, Honeycutt A, Khavjou O, Gonzalez M, Anton M, Newey GA. Technology-enhanced program for child disruptive behavior disorders: development and pilot randomized control trial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):88-101. doi: 10.1080/15374416.2013.822308. Epub 2013 Aug 7.
- Loiselle R, Parent J, Georgeson AR, Thissen D, Jones DJ, Forehand R. Validation of the Multidimensional Assessment of Parenting: An application of item response theory. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):803-815. doi: 10.1037/pas0001019. Epub 2021 Apr 26.
- Jones DJ, Loiselle R, Zachary C, Georgeson AR, Highlander A, Turner P, Youngstrom JK, Khavjou O, Anton MT, Gonzalez M, Bresland NL, Forehand R. Optimizing Engagement in Behavioral Parent Training: Progress Toward a Technology-Enhanced Treatment Model. Behav Ther. 2021 Mar;52(2):508-521. doi: 10.1016/j.beth.2020.07.001. Epub 2020 Jul 15.
- Zachary C, Jones DJ, McKee LG, Baucom DH, Forehand RL. The Role of Emotion Regulation and Socialization in Behavioral Parent Training: A Proof-of-Concept Study. Behav Modif. 2019 Jan;43(1):3-25. doi: 10.1177/0145445517735492. Epub 2017 Oct 13.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
- Parent J, Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Shoulberg EK. The role of coparents in African American single-mother families: the indirect effect of coparent identity on youth psychosocial adjustment. J Fam Psychol. 2013 Apr;27(2):252-62. doi: 10.1037/a0031477. Epub 2013 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0740
- 1R34MH082956-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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