- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01367847
부적합 아동 돕기 기술 강화 (TE-HNC)
2019년 9월 9일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
조기 품행 문제에 대한 치료를 제공하는 기술 향상
이 연구는 기술이 외현화 문제가 있는 3~8세 자녀를 둔 저소득 부모의 치료 참여 및 결과를 향상시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 확립된 행동 치료 프로토콜의 기술 강화 버전인 Helping the Noncompliance Child(HNC; McMahon & Forehand)가 장애가 있는 3~8세 자녀를 둔 저소득 부모의 참여 및 치료 결과를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 치료에서 문제를 외부화합니다.
HNC 및 기술 강화 HNC(TE-HNC) 프로그램의 가족 모두 양육 행동 및 자녀의 외현화 문제가 크게 개선될 것으로 예상됩니다. 그러나 TE-HNC 프로그램의 부모-자녀 쌍은 더 적은 세션을 필요로 하고, 프로그램에 유지될 가능성이 더 높고, 프로그램에 계속 참여할 가능성이 더 높을 것으로 예상됩니다(예: 세션 간 기술 연습 등). .), 공동 양육 파트너(즉, 육아에 참여하는 다른 성인 및 가족 구성원)의 적극적인 참여 가능성이 높아질 것입니다. 결과적으로 TE-HNC 프로그램이 치료 결과를 높일 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낮은 소득
- 간병인/부모는 법적 보호자입니다.
- 3~8세 어린이
- 아동은 외현화 장애 또는 중대한 외현화 증상의 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 아동 학대 또는 방치에 대한 사전 보고
- 현재 약물 남용/의존
- 법적 보호자 읽기 수준 8급 미만
- 아이가 발달 장애가 있어서 간병인이 기술을 활용하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 순응하지 않는 아동 돕기(HNC)
표준 HNC(HNC Arm/Title 참조) 프로그램 및 기술 향상(주중 체크인을 위한 화상 통화에 사용되는 스마트폰: 기술 구축, 가정에서의 가족 실습 비디오 녹화, 일일 설문 조사: 기술 연습 및 아동 행동, 다시 알림: 연습 및 세션.
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3~8세의 부모를 위한 잘 정립된 행동 부모 훈련 프로그램(McMahon & Forehand)
외현화 문제가 있는 아동
다른 이름들:
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실험적: 기술 강화 HNC(TE-HNC)
표준 HNC(HNC Arm/Title 참조) 프로그램 및 기술 향상(주중 체크인을 위한 화상 통화에 사용되는 스마트폰: 기술 구축, 가정에서의 가족 실습 비디오 녹화, 일일 설문 조사: 기술 연습 및 아동 행동, 다시 알림: 연습 및 세션.
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표준 HNC 프로그램 및 기술 향상(Arm의 설명 참조)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 개입 후 기준(평균 8~12주)
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유지는 가족이 전체 치료 프로그램을 완료했는지 여부를 평가합니다.
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개입 후 기준(평균 8~12주)
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예정대로 참석한 평균 % 세션
기간: 개입 후 기준(평균 8~12주)
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예정대로 각 주간 세션에 참여하는 것이 각 가족에 대해 기록되었습니다.
예정된 세션의 평균 출석은 각 부모-자녀 쌍에 대해 계산된 다음 각 그룹에 대해 계산되었습니다.
예를 들어, 부모-자녀 쌍이 프로그램 기술을 습득하기 위해 8개의 세션이 필요하고 예정대로 8개의 세션 모두에 참석했다면 그들은 100%를 갖게 됩니다.
대신 다른 부모-자녀 쌍도 프로그램을 완료하는 데 8개의 세션이 필요했지만 그 중 절반은 적어도 한 번은 일정이 변경되었습니다.
그런 다음 전체 평균 출석은 각 그룹의 부모-자식 dyads에서 계산됩니다.
더 많은 예정된 참석 = 최적의 결과.
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개입 후 기준(평균 8~12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 평균 점수 Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI)
기간: 개입 후 기준(평균 8~12주)
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ECBI는 이 연령대의 문제 행동을 반영하고 변화에 민감하기 때문에 어린 아동을 대상으로 한 치료 결과 연구에 자주 사용되는 36개 항목 측정법입니다.
부모는 각 문제 행동의 빈도를 0 = 전혀 발생하지 않음에서 7 = 항상 발생하는 것으로 평가합니다.
점수 범위는 0에서 252까지이며 점수가 높을수록 더 큰 문제 행동을 반영합니다.
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개입 후 기준(평균 8~12주)
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완전한 치료를 위한 평균 세션
기간: 개입 후 기준선(평균 8~12주)
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각 그룹의 부모-자녀 쌍이 프로그램 기술을 숙달하고 치료를 완료하는 데 필요한 평균 세션 수(부모-자녀 쌍이 기술을 보다 효율적으로 학습하므로 치료를 완료하는 데 더 적은 세션이 더 비용 효율적인 것으로 간주됨).
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개입 후 기준선(평균 8~12주)
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평균 소비자 만족도
기간: 개입 후(평균 8~12주)
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프로젝트에서 개발한 소비자 만족도 척도(가능한 범위 = 11 -77; 점수가 높을수록 = 만족도가 높음)에서 치료 프로그램에 대한 부모가 보고한 평균 만족도.
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개입 후(평균 8~12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones DJ, Forehand R, McKee LG, Cuellar J, Kincaid C. Behavioral Parent Training: Is There an "App" for That? Behav Ther (N Y N Y). 2010 Apr;33(4):72-77. No abstract available.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Kincaid C, Parent J, Fenton N, Goodrum N. Harnessing innovative technologies to advance children's mental health: behavioral parent training as an example. Clin Psychol Rev. 2013 Mar;33(2):241-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Forehand R, Jones DJ, Parent J. Behavioral parenting interventions for child disruptive behaviors and anxiety: what's different and what's the same. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):133-45. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.010. Epub 2012 Nov 6.
- Jones DJ. Future directions in the design, development, and investigation of technology as a service delivery vehicle. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):128-42. doi: 10.1080/15374416.2013.859082.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Parent J, Honeycutt A, Khavjou O, Gonzalez M, Anton M, Newey GA. Technology-enhanced program for child disruptive behavior disorders: development and pilot randomized control trial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):88-101. doi: 10.1080/15374416.2013.822308. Epub 2013 Aug 7.
- Loiselle R, Parent J, Georgeson AR, Thissen D, Jones DJ, Forehand R. Validation of the Multidimensional Assessment of Parenting: An application of item response theory. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):803-815. doi: 10.1037/pas0001019. Epub 2021 Apr 26.
- Jones DJ, Loiselle R, Zachary C, Georgeson AR, Highlander A, Turner P, Youngstrom JK, Khavjou O, Anton MT, Gonzalez M, Bresland NL, Forehand R. Optimizing Engagement in Behavioral Parent Training: Progress Toward a Technology-Enhanced Treatment Model. Behav Ther. 2021 Mar;52(2):508-521. doi: 10.1016/j.beth.2020.07.001. Epub 2020 Jul 15.
- Zachary C, Jones DJ, McKee LG, Baucom DH, Forehand RL. The Role of Emotion Regulation and Socialization in Behavioral Parent Training: A Proof-of-Concept Study. Behav Modif. 2019 Jan;43(1):3-25. doi: 10.1177/0145445517735492. Epub 2017 Oct 13.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
- Parent J, Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Shoulberg EK. The role of coparents in African American single-mother families: the indirect effect of coparent identity on youth psychosocial adjustment. J Fam Psychol. 2013 Apr;27(2):252-62. doi: 10.1037/a0031477. Epub 2013 Feb 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .