- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01367847
Teknologialla tehostettu auttaminen ei-toivottua lasta (TE-HNC)
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Teknologiaa tehostettu hoito varhaisiin käyttäytymisongelmiin
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan, voisiko teknologia parantaa hoitoon sitoutumista ja hoitotuloksia 3–8 lapsen pienituloisten vanhempien, joilla on ulkoisia ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako teknologialla parannettu versio vakiintuneesta käyttäytymishoitoprotokollasta Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand) 3–8 lapsen alemman tulotason vanhempien sitoutumista ja hoitotuloksia. hoidon ongelmien ulkoistaminen.
On ennustettu, että perheet sekä HNC:ssä että teknologialla tehostetuissa HNC-ohjelmissa (TE-HNC) parantavat merkittävästi vanhemmuuden käyttäytymistä ja lasten ulkoistamisongelmia; On kuitenkin ennustettu, että TE-HNC-ohjelman vanhempi-lapsi-dyadit vaativat vähemmän istuntoja, pysyvät todennäköisemmin mukana ohjelmassa, pysyvät todennäköisemmin mukana ohjelmassa (esim. harjoittelevat taitoja istuntojen välillä jne. .), ja heillä on todennäköisemmin aktiivinen osallistuminen rinnakkaisvanhemmuuskumppaninsa (eli muiden aikuisten ja lastenhoitoon osallistuvien perheenjäsenten) taholta. TE-HNC-ohjelman odotetaan puolestaan parantavan hoitotuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matalampi toimeentulo
- huoltaja/vanhempi on laillinen huoltaja
- 3-8-vuotias lapsi
- lapsi täyttää ulkoisen häiriön tai merkittävien ulkoistavien oireiden kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Ennakkoilmoitus lapsen hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- laillisen huoltajan lukutaso alle 8. luokkaa
- lapsella on kehitysvamma, joka estää hoitajaa hyödyntämästä taitojaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säännösten vastaisen lapsen auttaminen (HNC)
Vakio HNC (katso HNC Arm/Title) -ohjelma ja teknologian parannus (älypuhelimet, joita käytetään kesken viikon videopuheluihin sisäänkirjautumista varten: taitojen kehittäminen, videonauhoitus perheen taitojen harjoittelusta kotona, päivittäiset tutkimukset: taitojen harjoittelu & lasten käyttäytyminen, muistutukset: harjoitukset ja istunnot.
|
Vakiintunut käyttäytymisvanhemman koulutusohjelma (McMahon & Forehand) 3–8-vuotiaille vanhemmille.
lapsia, joilla on ulkoistamisongelmia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Teknologialla tehostettu HNC (TE-HNC)
Vakio HNC (katso HNC Arm/Title) -ohjelma ja teknologian parannus (älypuhelimet, joita käytetään kesken viikon videopuheluihin sisäänkirjautumista varten: taitojen kehittäminen, videonauhoitus perheen taitojen harjoittelusta kotona, päivittäiset tutkimukset: taitojen harjoittelu & lasten käyttäytyminen, muistutukset: harjoitukset ja istunnot.
|
Vakio HNC-ohjelma ja teknologian parannukset (katso kuvaus Armesta)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Säilyttäminen arvioi, onko perhe suorittanut täyden hoitoohjelman vai ei.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen % istunnoista, joihin osallistui aikataulun mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Jokaiselle perheelle kirjattiin osallistuminen jokaiseen viikoittaiseen tapaamiseen aikataulun mukaisesti.
Suunniteltujen istuntojen keskimääräinen osallistuminen laskettiin kullekin vanhempain-lapsi-dyadille ja sitten jokaiselle ryhmälle.
Jos esimerkiksi vanhempi-lapsi-dyadi tarvitsisi 8 istuntoa hallitakseen ohjelman taitoja ja osallistui kaikkiin 8 istuntoon aikataulun mukaisesti, heillä olisi 100 %.
Jos sen sijaan toinen vanhempi-lapsi-dyadi vaati myös 8 istuntoa ohjelman suorittamiseen, mutta puolet niistä ajoitettiin uudelleen vähintään kerran.
Sitten lasketaan kunkin ryhmän vanhempain-lapsi-diadien keskimääräinen osallistuminen.
Suurempi aikataulutettu läsnäolo = optimaalinen tulos.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset hoidon jälkeiset pisteet Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
ECBI on 36 kohdan mitta, jota käytetään usein pienten lasten hoitotulostutkimuksessa, koska se heijastaa ongelmakäyttäytymistä tässä ikäryhmässä ja on herkkä muutoksille.
Vanhemmat arvioivat kunkin ongelmakäyttäytymisen esiintymistiheyden 0 = ei koskaan - 7 = aina.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–252, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ongelmakäyttäytymistä.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
|
Keskimääräiset istunnot täydelliseen hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Keskimääräinen istuntojen lukumäärä, jonka vanhemman ja lapsen väliset dyadit kussakin ryhmässä vaativat ohjelman taitojen hallitsemiseksi ja hoidon suorittamiseksi (vähemmän istuntoja hoidon loppuun saattamiseen katsottiin kustannustehokkaammaksi, koska vanhemman ja lapsen väliset diadit oppivat taitojaan tehokkaammin).
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen kuluttajatyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Keskimääräinen vanhempien ilmoittama tyytyväisyys hoito-ohjelmaan projektin kehittämällä kuluttajatyytyväisyysasteikolla (mahdollinen vaihteluväli = 11 -77; korkeampi pistemäärä = suurempi tyytyväisyys).
|
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones DJ, Forehand R, McKee LG, Cuellar J, Kincaid C. Behavioral Parent Training: Is There an "App" for That? Behav Ther (N Y N Y). 2010 Apr;33(4):72-77. No abstract available.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Kincaid C, Parent J, Fenton N, Goodrum N. Harnessing innovative technologies to advance children's mental health: behavioral parent training as an example. Clin Psychol Rev. 2013 Mar;33(2):241-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Forehand R, Jones DJ, Parent J. Behavioral parenting interventions for child disruptive behaviors and anxiety: what's different and what's the same. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):133-45. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.010. Epub 2012 Nov 6.
- Jones DJ. Future directions in the design, development, and investigation of technology as a service delivery vehicle. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):128-42. doi: 10.1080/15374416.2013.859082.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Parent J, Honeycutt A, Khavjou O, Gonzalez M, Anton M, Newey GA. Technology-enhanced program for child disruptive behavior disorders: development and pilot randomized control trial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):88-101. doi: 10.1080/15374416.2013.822308. Epub 2013 Aug 7.
- Loiselle R, Parent J, Georgeson AR, Thissen D, Jones DJ, Forehand R. Validation of the Multidimensional Assessment of Parenting: An application of item response theory. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):803-815. doi: 10.1037/pas0001019. Epub 2021 Apr 26.
- Jones DJ, Loiselle R, Zachary C, Georgeson AR, Highlander A, Turner P, Youngstrom JK, Khavjou O, Anton MT, Gonzalez M, Bresland NL, Forehand R. Optimizing Engagement in Behavioral Parent Training: Progress Toward a Technology-Enhanced Treatment Model. Behav Ther. 2021 Mar;52(2):508-521. doi: 10.1016/j.beth.2020.07.001. Epub 2020 Jul 15.
- Zachary C, Jones DJ, McKee LG, Baucom DH, Forehand RL. The Role of Emotion Regulation and Socialization in Behavioral Parent Training: A Proof-of-Concept Study. Behav Modif. 2019 Jan;43(1):3-25. doi: 10.1177/0145445517735492. Epub 2017 Oct 13.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
- Parent J, Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Shoulberg EK. The role of coparents in African American single-mother families: the indirect effect of coparent identity on youth psychosocial adjustment. J Fam Psychol. 2013 Apr;27(2):252-62. doi: 10.1037/a0031477. Epub 2013 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0740
- 1R34MH082956-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .