Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologialla tehostettu auttaminen ei-toivottua lasta (TE-HNC)

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Teknologiaa tehostettu hoito varhaisiin käyttäytymisongelmiin

Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan, voisiko teknologia parantaa hoitoon sitoutumista ja hoitotuloksia 3–8 lapsen pienituloisten vanhempien, joilla on ulkoisia ongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako teknologialla parannettu versio vakiintuneesta käyttäytymishoitoprotokollasta Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand) 3–8 lapsen alemman tulotason vanhempien sitoutumista ja hoitotuloksia. hoidon ongelmien ulkoistaminen. On ennustettu, että perheet sekä HNC:ssä että teknologialla tehostetuissa HNC-ohjelmissa (TE-HNC) parantavat merkittävästi vanhemmuuden käyttäytymistä ja lasten ulkoistamisongelmia; On kuitenkin ennustettu, että TE-HNC-ohjelman vanhempi-lapsi-dyadit vaativat vähemmän istuntoja, pysyvät todennäköisemmin mukana ohjelmassa, pysyvät todennäköisemmin mukana ohjelmassa (esim. harjoittelevat taitoja istuntojen välillä jne. .), ja heillä on todennäköisemmin aktiivinen osallistuminen rinnakkaisvanhemmuuskumppaninsa (eli muiden aikuisten ja lastenhoitoon osallistuvien perheenjäsenten) taholta. TE-HNC-ohjelman odotetaan puolestaan ​​parantavan hoitotuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matalampi toimeentulo
  • huoltaja/vanhempi on laillinen huoltaja
  • 3-8-vuotias lapsi
  • lapsi täyttää ulkoisen häiriön tai merkittävien ulkoistavien oireiden kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennakkoilmoitus lapsen hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä
  • nykyinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • laillisen huoltajan lukutaso alle 8. luokkaa
  • lapsella on kehitysvamma, joka estää hoitajaa hyödyntämästä taitojaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säännösten vastaisen lapsen auttaminen (HNC)
Vakio HNC (katso HNC Arm/Title) -ohjelma ja teknologian parannus (älypuhelimet, joita käytetään kesken viikon videopuheluihin sisäänkirjautumista varten: taitojen kehittäminen, videonauhoitus perheen taitojen harjoittelusta kotona, päivittäiset tutkimukset: taitojen harjoittelu & lasten käyttäytyminen, muistutukset: harjoitukset ja istunnot.
Vakiintunut käyttäytymisvanhemman koulutusohjelma (McMahon & Forehand) 3–8-vuotiaille vanhemmille. lapsia, joilla on ulkoistamisongelmia
Muut nimet:
  • HNC
Kokeellinen: Teknologialla tehostettu HNC (TE-HNC)
Vakio HNC (katso HNC Arm/Title) -ohjelma ja teknologian parannus (älypuhelimet, joita käytetään kesken viikon videopuheluihin sisäänkirjautumista varten: taitojen kehittäminen, videonauhoitus perheen taitojen harjoittelusta kotona, päivittäiset tutkimukset: taitojen harjoittelu & lasten käyttäytyminen, muistutukset: harjoitukset ja istunnot.
Vakio HNC-ohjelma ja teknologian parannukset (katso kuvaus Armesta)
Muut nimet:
  • TE-HNC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Säilyttäminen arvioi, onko perhe suorittanut täyden hoitoohjelman vai ei.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Keskimääräinen % istunnoista, joihin osallistui aikataulun mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Jokaiselle perheelle kirjattiin osallistuminen jokaiseen viikoittaiseen tapaamiseen aikataulun mukaisesti. Suunniteltujen istuntojen keskimääräinen osallistuminen laskettiin kullekin vanhempain-lapsi-dyadille ja sitten jokaiselle ryhmälle. Jos esimerkiksi vanhempi-lapsi-dyadi tarvitsisi 8 istuntoa hallitakseen ohjelman taitoja ja osallistui kaikkiin 8 istuntoon aikataulun mukaisesti, heillä olisi 100 %. Jos sen sijaan toinen vanhempi-lapsi-dyadi vaati myös 8 istuntoa ohjelman suorittamiseen, mutta puolet niistä ajoitettiin uudelleen vähintään kerran. Sitten lasketaan kunkin ryhmän vanhempain-lapsi-diadien keskimääräinen osallistuminen. Suurempi aikataulutettu läsnäolo = optimaalinen tulos.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset hoidon jälkeiset pisteet Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
ECBI on 36 kohdan mitta, jota käytetään usein pienten lasten hoitotulostutkimuksessa, koska se heijastaa ongelmakäyttäytymistä tässä ikäryhmässä ja on herkkä muutoksille. Vanhemmat arvioivat kunkin ongelmakäyttäytymisen esiintymistiheyden 0 = ei koskaan - 7 = aina. Pisteet voivat vaihdella välillä 0–252, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ongelmakäyttäytymistä.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Keskimääräiset istunnot täydelliseen hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Keskimääräinen istuntojen lukumäärä, jonka vanhemman ja lapsen väliset dyadit kussakin ryhmässä vaativat ohjelman taitojen hallitsemiseksi ja hoidon suorittamiseksi (vähemmän istuntoja hoidon loppuun saattamiseen katsottiin kustannustehokkaammaksi, koska vanhemman ja lapsen väliset diadit oppivat taitojaan tehokkaammin).
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Keskimääräinen kuluttajatyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Keskimääräinen vanhempien ilmoittama tyytyväisyys hoito-ohjelmaan projektin kehittämällä kuluttajatyytyväisyysasteikolla (mahdollinen vaihteluväli = 11 -77; korkeampi pistemäärä = suurempi tyytyväisyys).
Intervention jälkeinen (keskimäärin 8-12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa