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Tecnologia avanzata per aiutare il bambino non conforme (TE-HNC)

9 settembre 2019 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

La tecnologia ha migliorato l'erogazione del trattamento per i problemi di condotta precoci

Questo studio mirava a esaminare se la tecnologia potesse migliorare l'impegno terapeutico e i risultati dei genitori a basso reddito di 3-8 bambini con problemi di esternalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è determinare se una versione potenziata dalla tecnologia di un protocollo di trattamento comportamentale stabilito, Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand), migliora l'impegno e i risultati del trattamento dei genitori a basso reddito di 3-8 bambini con esternalizzazione dei problemi nel trattamento. Si prevede che le famiglie in entrambi i programmi HNC e HNC potenziato dalla tecnologia (TE-HNC) evidenzieranno un miglioramento significativo nel comportamento genitoriale e nei problemi di esternalizzazione del bambino; tuttavia, si prevede che le diadi genitore-figlio nel programma TE-HNC richiederanno meno sessioni, avranno maggiori probabilità di essere mantenute nel programma, avranno maggiori probabilità di rimanere impegnate nel programma (ad esempio, praticare abilità tra le sessioni ecc. .), e avranno maggiori probabilità di avere un coinvolgimento attivo dei loro partner cogenitori (cioè, altri adulti e membri della famiglia che partecipano all'educazione dei figli). A sua volta, si prevede che il programma TE-HNC migliorerà i risultati del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reddito inferiore
  • il caregiver/genitore è il tutore legale
  • Bambino dai 3 agli 8 anni
  • bambino soddisfa i criteri per il disturbo esternalizzante o i sintomi esternalizzanti significativi

Criteri di esclusione:

  • Segnalazione preventiva di abuso o abbandono di minori
  • attuale abuso/dipendenza da sostanze
  • livello di lettura del tutore legale inferiore all'ottavo grado
  • il bambino ha una disabilità dello sviluppo che preclude al caregiver l'utilizzo delle abilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aiutare il bambino non conforme (HNC)
Programma HNC standard (vedi HNC Arm/Title) più Technology-Enhancement (smartphone, che vengono utilizzati per le videochiamate infrasettimanali per il check-in relative a: sviluppo delle competenze, videoregistrazione della pratica familiare delle competenze a casa, sondaggi giornalieri relativi a: pratica delle abilità e comportamento del bambino, promemoria su: pratica e sessioni.
Comportamentale: Aiutare il bambino non conforme (HNC)
Consolidato programma di formazione genitoriale comportamentale (McMahon & Forehand) per genitori dai 3 agli 8 anni bambini con problemi di esternalizzazione
Altri nomi:
  • HNC
Sperimentale: HNC potenziato dalla tecnologia (TE-HNC)
Programma HNC standard (vedi HNC Arm/Title) più Technology-Enhancement (smartphone, che vengono utilizzati per le videochiamate infrasettimanali per il check-in relative a: sviluppo delle competenze, videoregistrazione della pratica familiare delle competenze a casa, sondaggi giornalieri relativi a: pratica delle abilità e comportamento del bambino, promemoria su: pratica e sessioni.
Comportamentale: Assistenza potenziata dalla tecnologia al bambino non conforme (TE-HNC)
Programma HNC standard più miglioramenti tecnologici (vedere la descrizione sotto Arm)
Altri nomi:
  • TE-HNC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)
La ritenzione valuta se la famiglia ha completato o meno l'intero programma di trattamento.
Dal basale al post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)
% media di sessioni frequentate come pianificato
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)
La partecipazione a ciascuna sessione settimanale come programmato è stata registrata per ogni famiglia. La frequenza media delle sessioni programmate è stata calcolata per ciascuna coppia genitore-figlio e quindi per ciascun gruppo. Ad esempio, se una diade genitore-figlio richiedesse 8 sessioni per padroneggiare le abilità del programma e frequentasse tutte le 8 sessioni come programmato, avrebbe il 100%. Se invece anche un'altra coppia genitore-figlio ha richiesto 8 sessioni per completare il programma, ma la metà di queste è stata riprogrammata almeno una volta. Quindi la frequenza media complessiva viene calcolata tra le diadi genitore-figlio in ciascun gruppo. Maggiore affluenza programmata = risultato ottimale.
Dal basale al post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio post-trattamento Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)
L'ECBI è una misura di 36 item frequentemente utilizzata nella ricerca sui risultati del trattamento con bambini piccoli, in quanto riflette il comportamento problema in questa fascia di età ed è sensibile al cambiamento. I genitori valutano la frequenza di ogni comportamento problematico da 0 = mai a 7 = sempre. I punteggi possono variare da 0 a 252 con punteggi più alti che riflettono maggiori comportamenti problematici.
Dal basale al post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)
Sessioni medie per il trattamento completo
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)
Numero medio di sessioni richieste dalle diadi genitore-figlio in ciascun gruppo per padroneggiare le abilità del programma e completare il trattamento (meno sessioni per completare il trattamento sono considerate più convenienti poiché le diadi genitore-figlio apprendono le abilità in modo più efficiente).
Dal basale al post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)
Soddisfazione media del consumatore
Lasso di tempo: Post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)
Soddisfazione media riferita dai genitori per il programma di trattamento su una scala di soddisfazione del consumatore sviluppata dal progetto (Intervallo possibile = 11 -77; Punteggio più alto = maggiore soddisfazione).
Post-intervento (in media da 8 a 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0740
  • 1R34MH082956-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento esternalizzante del bambino

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