- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01367847
Aider l'enfant non conforme grâce à la technologie (TE-HNC)
9 septembre 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Prestation améliorée par la technologie du traitement des problèmes de conduite précoces
Cette étude visait à examiner si la technologie pouvait améliorer l'engagement dans le traitement et les résultats des parents à faible revenu de 3 à 8 enfants ayant des problèmes d'extériorisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est de déterminer si une version améliorée par la technologie d'un protocole de traitement comportemental établi, Helping the Noncompliant Child (HNC ; McMahon & Forehand), améliore l'engagement et les résultats du traitement des parents à faible revenu de 3 à 8 enfants avec extérioriser les problèmes de traitement.
Il est prévu que les familles des programmes HNC et HNC amélioré par la technologie (TE-HNC) démontreront une amélioration significative du comportement parental et des problèmes d'extériorisation de l'enfant; cependant, il est prévu que les dyades parents-enfants du programme TE-HNC nécessiteront moins de sessions, seront plus susceptibles d'être retenues dans le programme, seront plus susceptibles de rester engagées dans le programme (par exemple, pratiquer des compétences entre les sessions, etc. .), et seront plus susceptibles d'avoir une participation active de leurs partenaires coparentaux (c'est-à-dire d'autres adultes et membres de la famille qui participent à l'éducation des enfants).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Revenu inférieur
- le tuteur/parent est le tuteur légal
- enfant de 3 à 8 ans
- l'enfant répond aux critères d'un trouble d'extériorisation ou de symptômes d'extériorisation importants
Critère d'exclusion:
- Signalement antérieur de maltraitance ou de négligence envers un enfant
- toxicomanie/dépendance actuelle
- niveau de lecture du tuteur légal inférieur à la 8e année
- l'enfant a une déficience intellectuelle qui empêche le soignant d'utiliser les compétences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Aide à l'enfant non conforme (HNC)
Programme HNC standard (voir HNC Arm/Title) plus Technology-Enhancement (smartphones, qui sont utilisés pour les appels vidéo en milieu de semaine pour s'enregistrer concernant le renforcement des compétences, l'enregistrement vidéo de la pratique familiale des compétences à la maison, les enquêtes quotidiennes concernant : pratique des compétences et comportement de l'enfant, rappels concernant la pratique et les sessions.
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Programme bien établi de formation parentale comportementale (McMahon & Forehand) pour les parents de 3 à 8 ans.
enfants avec des problèmes d'extériorisation
Autres noms:
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Expérimental: HNC amélioré par la technologie (TE-HNC)
Programme HNC standard (voir HNC Arm/Title) plus Technology-Enhancement (smartphones, qui sont utilisés pour les appels vidéo en milieu de semaine pour s'enregistrer concernant le renforcement des compétences, l'enregistrement vidéo de la pratique familiale des compétences à la maison, les enquêtes quotidiennes concernant : pratique des compétences et comportement de l'enfant, rappels concernant la pratique et les sessions.
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Programme HNC standard plus améliorations technologiques (voir description sous Arm)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: De base à post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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La rétention évalue si la famille a terminé ou non le programme de traitement complet.
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De base à post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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% moyen de sessions suivies comme prévu
Délai: De base à post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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La participation à chaque session hebdomadaire comme prévu a été enregistrée pour chaque famille.
La fréquentation moyenne des séances programmées a été calculée pour chaque dyade parent-enfant puis pour chaque groupe.
Par exemple, si une dyade parent-enfant avait besoin de 8 séances pour maîtriser les compétences du programme et a assisté aux 8 séances comme prévu, elle aurait 100 %.
Si au lieu de cela, une autre dyade parent-enfant avait également besoin de 8 séances pour terminer le programme, mais la moitié de celles-ci ont été reportées au moins une fois.
Ensuite, la fréquentation moyenne globale est calculée pour les dyades parents-enfants de chaque groupe.
Une plus grande fréquentation prévue = résultat optimal.
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De base à post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen post-traitement Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: De base à post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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L'ECBI est une mesure de 36 items fréquemment utilisée dans la recherche sur les résultats des traitements chez les jeunes enfants, car elle reflète les problèmes de comportement dans cette tranche d'âge et est sensible au changement.
Les parents évaluent la fréquence de chaque comportement problématique comme se produisant de 0 = jamais à 7 = toujours.
Les scores peuvent aller de 0 à 252, les scores les plus élevés reflétant des comportements problématiques plus importants.
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De base à post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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Séances moyennes pour un traitement complet
Délai: De base à post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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Nombre moyen de séances nécessaires aux dyades parents-enfants de chaque groupe pour maîtriser les compétences du programme et terminer le traitement (moins de séances pour terminer le traitement sont considérées comme plus rentables, car les dyades parents-enfants apprennent les compétences plus efficacement).
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De base à post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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Satisfaction moyenne des consommateurs
Délai: Post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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Satisfaction moyenne déclarée par les parents à l'égard du programme de traitement sur une échelle de satisfaction des consommateurs élaborée par le projet (plage possible = 11 - 77 ; score plus élevé = plus grande satisfaction).
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Post-intervention (moyenne de 8 à 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jones DJ, Forehand R, McKee LG, Cuellar J, Kincaid C. Behavioral Parent Training: Is There an "App" for That? Behav Ther (N Y N Y). 2010 Apr;33(4):72-77. No abstract available.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Kincaid C, Parent J, Fenton N, Goodrum N. Harnessing innovative technologies to advance children's mental health: behavioral parent training as an example. Clin Psychol Rev. 2013 Mar;33(2):241-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Forehand R, Jones DJ, Parent J. Behavioral parenting interventions for child disruptive behaviors and anxiety: what's different and what's the same. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):133-45. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.010. Epub 2012 Nov 6.
- Jones DJ. Future directions in the design, development, and investigation of technology as a service delivery vehicle. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):128-42. doi: 10.1080/15374416.2013.859082.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Parent J, Honeycutt A, Khavjou O, Gonzalez M, Anton M, Newey GA. Technology-enhanced program for child disruptive behavior disorders: development and pilot randomized control trial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):88-101. doi: 10.1080/15374416.2013.822308. Epub 2013 Aug 7.
- Loiselle R, Parent J, Georgeson AR, Thissen D, Jones DJ, Forehand R. Validation of the Multidimensional Assessment of Parenting: An application of item response theory. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):803-815. doi: 10.1037/pas0001019. Epub 2021 Apr 26.
- Jones DJ, Loiselle R, Zachary C, Georgeson AR, Highlander A, Turner P, Youngstrom JK, Khavjou O, Anton MT, Gonzalez M, Bresland NL, Forehand R. Optimizing Engagement in Behavioral Parent Training: Progress Toward a Technology-Enhanced Treatment Model. Behav Ther. 2021 Mar;52(2):508-521. doi: 10.1016/j.beth.2020.07.001. Epub 2020 Jul 15.
- Zachary C, Jones DJ, McKee LG, Baucom DH, Forehand RL. The Role of Emotion Regulation and Socialization in Behavioral Parent Training: A Proof-of-Concept Study. Behav Modif. 2019 Jan;43(1):3-25. doi: 10.1177/0145445517735492. Epub 2017 Oct 13.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
- Parent J, Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Shoulberg EK. The role of coparents in African American single-mother families: the indirect effect of coparent identity on youth psychosocial adjustment. J Fam Psychol. 2013 Apr;27(2):252-62. doi: 10.1037/a0031477. Epub 2013 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Première publication (Estimation)
7 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0740
- 1R34MH082956-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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