Technológiával továbbfejlesztett segítés a nem megfelelő gyermekeknek (TE-HNC)
2019. szeptember 9. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Technológiával továbbfejlesztett kezelés a korai magatartási problémákra
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a technológia javíthatja-e a kezelésben való részvételt és az alacsony jövedelmű, 3-8 gyermekes, külső problémákkal küzdő szülők kezelési eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy bevett viselkedési kezelési protokoll, a Helping the Noncompliant Child (HNC; McMahon & Forehand) technológiával továbbfejlesztett változata javítja-e az alacsonyabb jövedelmű, 3-8 gyermekes szülők elkötelezettségét és kezelési eredményeit. a kezelési problémák külsődleges kezelése.
Az előrejelzések szerint a családok mind a HNC, mind a technológiával továbbfejlesztett HNC (TE-HNC) programokban jelentős javulást fognak mutatni a szülői magatartás és a gyermekek külsődleges problémái terén; mindazonáltal az előrejelzések szerint a TE-HNC programban a szülő-gyerek diádok kevesebb foglalkozást igényelnek, nagyobb valószínűséggel maradnak a programban, nagyobb valószínűséggel maradnak a programban (pl. képességek gyakorlása a foglalkozások között stb. ).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsonyabb jövedelem
- a gondozó/szülő törvényes gyám
- 3-8 éves gyerek
- a gyermek megfelel a külső rendellenesség vagy a jelentős externalizáló tünetek kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Előzetes bejelentés gyermekbántalmazásról vagy elhanyagolásról
- jelenlegi szerhasználat/függőség
- törvényes gyám olvasási szintje alacsonyabb, mint 8. osztály
- a gyermek fejlődési fogyatékos, ami miatt a gondozó nem tudja hasznosítani a képességeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Segítség a nem megfelelő gyermeknek (HNC)
Szabványos HNC (lásd: HNC Arm/Title) program plusz technológiai fejlesztés (okostelefonok, amelyeket a hét közepén videohívásokhoz használnak a bejelentkezéshez: készségfejlesztés, családi készségek otthoni gyakorlásának videózása, napi felmérések: készségek gyakorlása és gyermek viselkedése, emlékeztetők: gyakorlat és foglalkozások.
|
Jól bevált viselkedési szülőképző program (McMahon & Forehand) 3 és 8 év közötti szülők számára.
külső problémákkal küzdő gyerekek
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Technológiával továbbfejlesztett HNC (TE-HNC)
Szabványos HNC (lásd: HNC Arm/Title) program plusz technológiai fejlesztés (okostelefonok, amelyeket a hét közepén videohívásokhoz használnak a bejelentkezéshez: készségfejlesztés, családi készségek otthoni gyakorlásának videózása, napi felmérések: készségek gyakorlása és gyermek viselkedése, emlékeztetők: gyakorlat és foglalkozások.
|
Szabványos HNC program plusz technológiai fejlesztések (lásd a leírást az Arm alatt)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
|
A megtartás azt értékeli, hogy a család elvégezte-e a teljes kezelési programot vagy sem.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
|
|
Az ütemezetten részt vett munkamenetek átlagos százaléka
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
|
Minden családnál feljegyezték az ütemezett heti foglalkozásokon való részvételt.
A tervezett foglalkozások átlagos látogatottságát minden szülő-gyermek diádra, majd minden csoportra kiszámítottuk.
Például, ha egy szülő-gyerek diádnak 8 alkalomra van szüksége a programkészségek elsajátításához, és az ütemezetten részt vett mind a 8 foglalkozáson, akkor 100%-a lenne.
Ha ehelyett egy másik szülő-gyerek diádnak is 8 foglalkozásra volt szüksége a program elvégzéséhez, de ezek felét legalább egyszer átütemezték.
Ezután minden csoportban kiszámítják a szülő-gyerek diádok összesített átlagos látogatottságát.
Nagyobb tervezett részvétel = optimális eredmény.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos kezelés utáni pontszám, Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
|
Az ECBI egy 36 tételes mérőszám, amelyet gyakran használnak a kisgyermekek kezelési eredményeinek kutatásában, mivel tükrözi a problémás viselkedést ebben a korosztályban, és érzékeny a változásokra.
A szülők az egyes problémás viselkedések előfordulási gyakoriságát 0 = soha és 7 = mindig előfordulásra értékelik.
A pontszámok 0 és 252 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb problémás viselkedést tükröznek.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
|
|
Átlagos munkamenetek a teljes kezeléshez
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
|
Azon munkamenetek átlagos száma, amelyre a szülő-gyermek diádoknak az egyes csoportokban szükségük volt a programkészségek elsajátításához és a kezelés befejezéséhez (A kezelés befejezéséhez szükséges kevesebb ülés költséghatékonyabb, mivel a szülő-gyermek diádok hatékonyabban tanulják meg a készségeket).
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
|
|
Átlagos fogyasztói elégedettség
Időkeret: Intervenció után (átlagosan 8-12 hét)
|
A szülők által bejelentett átlagos elégedettség a kezelési programmal a projekt által kidolgozott fogyasztói elégedettségi skálán (Lehetséges tartomány = 11-77; magasabb pontszám = nagyobb elégedettség).
|
Intervenció után (átlagosan 8-12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah J Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jones DJ, Forehand R, McKee LG, Cuellar J, Kincaid C. Behavioral Parent Training: Is There an "App" for That? Behav Ther (N Y N Y). 2010 Apr;33(4):72-77. No abstract available.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Kincaid C, Parent J, Fenton N, Goodrum N. Harnessing innovative technologies to advance children's mental health: behavioral parent training as an example. Clin Psychol Rev. 2013 Mar;33(2):241-52. doi: 10.1016/j.cpr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Forehand R, Jones DJ, Parent J. Behavioral parenting interventions for child disruptive behaviors and anxiety: what's different and what's the same. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):133-45. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.010. Epub 2012 Nov 6.
- Jones DJ. Future directions in the design, development, and investigation of technology as a service delivery vehicle. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):128-42. doi: 10.1080/15374416.2013.859082.
- Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Parent J, Honeycutt A, Khavjou O, Gonzalez M, Anton M, Newey GA. Technology-enhanced program for child disruptive behavior disorders: development and pilot randomized control trial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):88-101. doi: 10.1080/15374416.2013.822308. Epub 2013 Aug 7.
- Loiselle R, Parent J, Georgeson AR, Thissen D, Jones DJ, Forehand R. Validation of the Multidimensional Assessment of Parenting: An application of item response theory. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):803-815. doi: 10.1037/pas0001019. Epub 2021 Apr 26.
- Jones DJ, Loiselle R, Zachary C, Georgeson AR, Highlander A, Turner P, Youngstrom JK, Khavjou O, Anton MT, Gonzalez M, Bresland NL, Forehand R. Optimizing Engagement in Behavioral Parent Training: Progress Toward a Technology-Enhanced Treatment Model. Behav Ther. 2021 Mar;52(2):508-521. doi: 10.1016/j.beth.2020.07.001. Epub 2020 Jul 15.
- Zachary C, Jones DJ, McKee LG, Baucom DH, Forehand RL. The Role of Emotion Regulation and Socialization in Behavioral Parent Training: A Proof-of-Concept Study. Behav Modif. 2019 Jan;43(1):3-25. doi: 10.1177/0145445517735492. Epub 2017 Oct 13.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
- Parent J, Jones DJ, Forehand R, Cuellar J, Shoulberg EK. The role of coparents in African American single-mother families: the indirect effect of coparent identity on youth psychosocial adjustment. J Fam Psychol. 2013 Apr;27(2):252-62. doi: 10.1037/a0031477. Epub 2013 Feb 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0740
- 1R34MH082956-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .